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Fibrina rica em plaquetas injetáveis ​​e microagulhamento para reconstrução de papilas na zona estética (série de casos) (iPRFandMN)

5 de novembro de 2023 atualizado por: Yasmeen Saleh Tolba, Cairo University
As técnicas não cirúrgicas atualmente disponíveis para reconstrução papilar não forneceram manutenção a longo prazo da regeneração papilar. As técnicas cirúrgicas são invasivas e os resultados são imprevisíveis (Puri et al 2022). O estudo baseia-se nos efeitos positivos do iPRF na melhoria da cicatrização de feridas em termos de formação de novo colágeno, angiogênese e aumento do fenótipo do tecido queratinizado (ozsagir et al., 2020). O iPRF exibiu efeitos comparáveis ​​ao enxerto de tecido conjuntivo subepitelial na reconstrução papilar (Bissar et al 2022). O efeito do microagulhamento no tecido responde como se estivesse sofrendo um trauma tecidual e a produção de colágeno do próprio corpo é induzida para preservar a integridade do tecido (Aust, Reimers, & Vogt, 2009; Falabella & Falanga, 2001). Os fatores de crescimento são liberados imediatamente após a lesão, induzindo a proliferação de novas células, e os fibroblastos são transformados em fibras de colágeno e elastina do dia 5 até a semana 8 (Aust et al., 2010, 2011)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão selecionados os pacientes com diagnóstico de triângulos pretos de acordo com o sistema de classificação de Norland para perda de altura papilar. Cada paciente receberá um conhecimento adequado dos protocolos do estudo, juntamente com raspagem bucal completa e alisamento radicular (SRP) usando instrumentos ultrassônicos e manuais e receberá instruções personalizadas de higiene bucal. Após profilaxia oral e medições iniciais de papila interdental insuficiente, o tratamento será MN e iPRF. Primeiro, o MN será feito na área necessária com seringa de insulina calibre 30. A papila interdental será medida vertical e horizontalmente em mm. Ao estabelecer uma razão e proporção, o número de microcanais na região a ser tratada será calculado em 250 microcanais por cm quadrado (Singh & Yadav, 2016). 9 10 . Em seguida, uma amostra de sangue venoso será coletada de cada paciente usando um injetor de 10 ml em um tubo i-PRF sem anticoagulante e centrifugado em temperatura ambiente por 3 min a 700 rpm (força de 60 g). As agulhas injetoras dentárias de calibre 30 serão usadas para injeção de i-PRF. A agulha será inserida em ângulo de 45°, 2-3 mm apical à papila envolvida e todas as áreas adjacentes receberão iPRF. Cada papila envolvida será injetada com uma quantidade até que o branqueamento seja visível (Ozsagir et al., 2019). Este método será repetido 4 vezes em intervalos de 10 dias consecutivamente (zasada et al 2018). As fotografias e medições clínicas finais serão registradas 3 e 6 meses após a última dose administrada (Abdelraouf et al., 2019). Após a intervenção, os pacientes receberão instruções de higiene bucal que incluem a técnica do rolo na escovação sem uso de fio dental e palito durante o período do estudo para minimizar traumas no local tratado (Ahuja et al., 2022).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes não fumantes com idade acima de 18 anos. 2- Pelo menos um local com recessão da papila interdental na região anterior dos maxilares ou mandíbulas. A distância do ponto de contato ao osso alveolar é da crista <7 mm. 3- Recessão papilar Classe I ou Classe II, segundo sistemas de classificação de Nordland e Tarnow (Nordland et al., 1998). 4- Sem doenças periodontais ativas e com boa higiene bucal.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos do estudo os pacientes que apresentassem: 1- Espaçamento ou apinhamento entre os dentes a serem tratados 2 - Formato dentário anormal 3-Doenças sistêmicas como diabetes mellitus, hipertensão ou condições que alterassem o resultado da terapia periodontal. Além disso, os pacientes serão excluídos se forem mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: iPRF e microagulhamento
Primeiro, o MN será feito na área necessária com seringa de insulina calibre 30. A papila interdental será medida vertical e horizontalmente em mm. Ao estabelecer uma razão e proporção, o número de microcanais na região a ser tratada será calculado em 250 microcanais por cm quadrado. Em seguida, uma amostra de sangue venoso será coletada de cada paciente usando um injetor de 10 ml em um tubo i-PRF contendo sem anticoagulante e centrifugado à temperatura ambiente por 3 min a 700 rpm (força de 60 g). As agulhas injetoras dentárias de calibre 30 serão usadas para injeção de i-PRF. A agulha será inserida em ângulo de 45°, 2-3 mm apical à papila envolvida e todas as áreas adjacentes receberão iPRF. Cada papila envolvida será injetada com uma quantidade até que o branqueamento seja visível. Este método será repetido 4 vezes em intervalos de 10 dias consecutivos.
Outro: Fibrina Rica em Plaquetas e Microagulhamento
Primeiro, o MN será feito na área necessária com seringa de insulina calibre 30. A papila interdental será medida vertical e horizontalmente em mm. Ao estabelecer uma razão e proporção, o número de microcanais na região a ser tratada será calculado em 250 microcanais por cm quadrado. Em seguida, uma amostra de sangue venoso será coletada de cada paciente usando um injetor de 10 ml em um tubo i-PRF contendo sem anticoagulante e centrifugado à temperatura ambiente por 3 min a 700 rpm (força de 60 g). As agulhas injetoras dentárias de calibre 30 serão usadas para injeção de i-PRF. A agulha será inserida em ângulo de 45°, 2-3 mm apical à papila envolvida e todas as áreas adjacentes receberão iPRF. Cada papila envolvida será injetada com uma quantidade até que o branqueamento seja visível. Este método será repetido 4 vezes em intervalos de 10 dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura papilar
Prazo: aos 3,6 meses
usando sonda UNC da ponta papilar até a borda incisal.
aos 3,6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: yasmeen tolba, Resident, department of periodontology ,cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P E R 3-3-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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