Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, и микронидлинг для реконструкции сосочков в эстетической зоне (серия случаев) (iPRFandMN)
5 ноября 2023 г. обновлено: Yasmeen Saleh Tolba, Cairo University
Доступные в настоящее время нехирургические методы папиллярной реконструкции не обеспечивают долгосрочное поддержание папиллярной регенерации. Хирургические методы инвазивны, а результаты непредсказуемы (Puri et al 2022).
Исследование основано на положительном влиянии iPRF на улучшение заживления ран с точки зрения образования нового коллагена, ангиогенеза и увеличения фенотипа кератинизированной ткани (ozsagir et al., 2020).
iPRF продемонстрировал эффекты, сравнимые с эффектами субэпителиального соединительнотканного трансплантата при папиллярной реконструкции (Bissar et al 2022).
Воздействие микронидлинга на ткани происходит так, как будто происходит травма ткани, и в организме стимулируется выработка собственного коллагена для сохранения целостности тканей (Aust, Reimers & Vogt, 2009; Falabella & Falanga, 2001).
Факторы роста высвобождаются сразу после травмы, вызывая пролиферацию новых клеток, а фибробласты трансформируются в волокна коллагена и эластина с 5-го дня по 8-ю неделю (Aust et al., 2010, 2011).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут отобраны пациенты с диагнозом «черные треугольники» по системе классификации Норланда при потере высоты сосочков.
Каждый пациент получит надлежащие знания протоколов исследования, а также удаления зубного камня и строгания корня (SRP) с использованием ультразвуковых и ручных инструментов, а также получит индивидуальные инструкции по гигиене полости рта.
После пероральной профилактики и исходных измерений недостаточности межзубного сосочка лечение будет состоять из МН и iPRF.
Сначала будет выполнена МН в необходимой области инсулиновым шприцем диаметром 30. Межзубный сосочек будет измерен по вертикали и горизонтали в мм.
Установив соотношение и пропорцию, количество микроканалов в обрабатываемой области будет рассчитано как 250 микроканалов на квадратный см (Singh & Yadav, 2016).
9 10 .
Затем у каждого пациента будет взят образец венозной крови с помощью инжектора объемом 10 мл в пробирку i-PRF, не содержащую антикоагулянт, и центрифугирован при комнатной температуре в течение 3 минут при 700 об/мин (сила 60 г).
Для инъекции i-PRF будут использоваться иглы стоматологического инъектора калибра 30.
Игла будет введена под углом 45°, на расстоянии 2–3 мм апикальнее пораженного сосочка, и во все окружающие области будет введен iPRF.
В каждый пораженный сосочек будет введено такое количество препарата, пока не станет заметно побледнение (Ozsagir et al., 2019).
Этот метод будет повторяться 4 раза с интервалом в 10 дней подряд (засада и др., 2018).
Окончательные клинические фотографии и измерения будут записаны через 3 и 6 месяцев после введения последней дозы (Abdelraouf et al., 2019).
После вмешательства пациенты получат инструкции по гигиене полости рта, которые включают технику чистки зубов валиком без использования нити и зубочистки в течение периода исследования, чтобы свести к минимуму травму обработанного участка (Ahuja et al., 2022).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yasmeen tolba, Resident
- Номер телефона: 01027453609
- Электронная почта: yasmeen.tolba@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of dentistry ,Cairo university
-
Контакт:
- yasmeen saleh, Resident
- Номер телефона: 01027453609
- Электронная почта: yasmeen.tolba@dentistry.cu.edu.egyas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Некурящие пациенты в возрасте старше 18 лет. 2- По крайней мере один участок с рецессией межзубного сосочка в передней области верхней или нижней челюсти. Расстояние от точки контакта до альвеолярного отростка составляет < 7 мм. 3- Папиллярная рецессия I или II класса по классификационным системам Нордланда и Тарнова (Nordland et al., 1998). 4- Отсутствие активных заболеваний пародонта и хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Пациенты исключались из исследования, если у них наблюдались: 1. Расстояние или скученность между зубами, подлежащими лечению. 2. Аномальная форма зубов. 3. Системные заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония или состояния, которые влияют на результат пародонтологического лечения. Кроме того, из исследования будут исключены пациенты, беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iPRF и микронидлинг
Сначала будет выполнена МН в необходимой области инсулиновым шприцем диаметром 30. Межзубный сосочек будет измерен по вертикали и горизонтали в мм.
Установив соотношение и пропорцию, количество микроканалов в обрабатываемой области будет рассчитано как 250 микроканалов на квадратный см. Затем у каждого пациента будет взят образец венозной крови с помощью 10-мл инжектора в пробирку i-PRF, содержащую без антикоагулянта и центрифугировали при комнатной температуре в течение 3 минут при 700 об/мин (сила 60 г).
Для инъекции i-PRF будут использоваться иглы стоматологического инъектора калибра 30.
Игла будет введена под углом 45°, на расстоянии 2–3 мм апикальнее пораженного сосочка, и во все окружающие области будет введен iPRF.
В каждый пораженный сосочек будет введено такое количество препарата, пока не станет видно побледнение.
Этот метод будет повторяться 4 раза подряд с интервалом в 10 дней.
|
Сначала будет выполнена МН в необходимой области инсулиновым шприцем диаметром 30. Межзубный сосочек будет измерен по вертикали и горизонтали в мм.
Установив соотношение и пропорцию, количество микроканалов в обрабатываемой области будет рассчитано как 250 микроканалов на квадратный см. Затем у каждого пациента будет взят образец венозной крови с помощью 10-мл инжектора в пробирку i-PRF, содержащую без антикоагулянта и центрифугировали при комнатной температуре в течение 3 минут при 700 об/мин (сила 60 г).
Для инъекции i-PRF будут использоваться иглы стоматологического инъектора калибра 30.
Игла будет введена под углом 45°, на расстоянии 2–3 мм апикальнее пораженного сосочка, и во все окружающие области будет введен iPRF.
В каждый пораженный сосочек будет введено такое количество препарата, пока не станет видно побледнение.
Этот метод будет повторяться 4 раза подряд с интервалом в 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Папиллярная высота
Временное ограничение: в 3,6 месяца
|
с помощью зонда UNC от кончика сосочка до режущего края.
|
в 3,6 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: yasmeen tolba, Resident, department of periodontology ,cairo university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P E R 3-3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .