DeepView Snapshot Handheld (DV-H) -vertailututkimus (DHA)
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: SpectralMD
hänen tutkimustaan tehdään kerätäkseen kuvia palovammoista käyttämällä kameraa muistuttavaa Spectral MD Deep View Snapshot Handheld (DV-H) -nimistä laitetta.
Kerättyjä tietoja käytetään DV-H-laitteen suorituskyvyn arvioimiseen ja laitteen kyvyn erottaa paraneva palovammakudos parantumattomasta kudoksesta.
Jos tämä laite on hyväksytty, sen odotetaan antavan hoitajille paremman käsityksen siitä, mitkä palovammojen osat eivät todennäköisesti parane itsestään ja armeijan kentällä käyttämänä työkaluna.
Tämä nykyinen tutkimus sisältää kuvien keräämisen kliinisen hoidon aikana ja seurannan rutiinihoitosi mukaisesti.
Laitetta ei käytetä palovamman diagnosoimiseen tai hoidon määräämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- LSU Health New Orleans University Medical Center New Orleans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida jopa 22 kohteen tutkimuspalovammoja.
Aikuinen määritellään 18 vuotta täyttäneeksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
.Ikä yli 18 vuotta ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai jolla on laillinen valtuutettu edustaja (LAR) siihen;
- elinajanodote > 6 kuukautta;
- Lämpöpolttomekanismi (liekki, palovamma tai kosketus);
- Tutkimuspalovamma(t) tapahtui alle 72 tuntia ennen ensimmäistä kuvantamista;
- Potilaiden palovamman vähimmäiskoko on 0,5 % TBSA:ta aluetta kohti
- Heillä on 2–4 kliinisen palovamman aluetta, jotka täyttävät tutkimuspalovamman kriteerit; ja
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- Palovammakuvioiden jakautuminen eristettynä päähän, kasvoihin, kaulaan, käsiin, jalkoihin, sukuelimiin ja/tai niveliin;
- Potilaalla on palovammoja, jotka kattavat > 50 % koko kehon pinta-alasta (TBSA);
- Sepsis ilmoittautumishetkellä päätutkijan tai osatutkijan tekemän diagnoosin perusteella;
- Immunosuppressio/säteily/kemoterapia < 3 kuukautta ennen ilmoittautumista;
- Sellaisten tutkimustuotteiden samanaikainen käyttö, joilla on tunnettu vaikutus palovammoihin; ja tai
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä voi estää tutkimusvaatimusten noudattamisen tai vaarantaa tutkittavan turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DeepView Snapshot Handheld (DV-SSH) -vertailututkimusprotokolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että ehdotettu SA-MSI-anturi on vastaava tai parempi kuin nykyinen LC-MSI-anturi. Tämän testin suorittamiseksi vertaamme polttoa arvioivan AI-algoritmin suorituskykyä käyttämällä kuvaanturia syöttötietona samaan algoritmiin käyttämällä linssiklusterin tietoja syötteenä. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLA-PR-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelma on edelleen käynnissä.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .