- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06024512
Сравнительное исследование портативного устройства DeepView Snapshot (DV-H) (DHA)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- LSU Health New Orleans University Medical Center New Orleans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
.Возраст >18 лет и способность дать информированное согласие или наличие законного представителя (LAR), способного сделать это;
- Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев;
- Механизм термического ожога (пламенем, ожогом или контактом);
- Ожог(и) в ходе исследования произошел менее чем за 72 часа до момента первой визуализации;
- Минимальный размер ожоговой раны для пациентов составляет 0,5% TBSA на регион.
- Иметь 2–4 области клинических ожогов, которые соответствуют критериям исследовательского ожога; и
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены при наличии любого из следующих условий:
- Распространение ожогов изолировано на голове, лице, шее, руках, ногах, гениталиях и/или суставах;
- У субъекта ожоги > 50% общей площади поверхности тела (TBSA);
- Сепсис на момент включения в исследование определяется диагнозом, поставленным главным исследователем или субисследователем;
- Иммуносупрессия/лучевая/химиотерапия менее чем за 3 месяца до включения в исследование;
- Одновременное применение исследуемых продуктов с известным действием на места ожогов; и/или
- Любое условие, которое, по мнению исследователя, может помешать соблюдению требований исследования или поставить под угрозу безопасность субъекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Протокол сравнительного исследования DeepView Snapshot Handheld (DV-SSH)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что предлагаемый датчик SA-MSI эквивалентен или лучше текущего датчика LC-MSI. Чтобы провести этот тест, мы сравним производительность алгоритма AI оценки ожогов, использующего датчик изображения в качестве входных данных, с тем же алгоритмом, использующим данные кластера линз в качестве входных данных. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CLA-PR-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гореть
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationЗавершенный
-
Southern Illinois UniversityОтозван