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DeepView 스냅샷 휴대용(DV-H) 비교 연구 (DHA)

2024년 4월 15일 업데이트: SpectralMD
그의 연구는 카메라와 유사한 Spectral MD Deep View Snapshot Handheld(DV-H)라는 조사 장치를 사용하여 화상 사진을 수집하기 위해 수행되고 있습니다. 수집된 데이터는 DV-H 장치의 성능을 평가하고 치유된 화상 조직과 치유되지 않은 화상 조직을 구별하는 장치의 능력을 결정하는 데 사용됩니다. 이 장치가 승인되면 간병인은 화상 상처의 어떤 부분이 저절로 낫지 않을 가능성이 있는지, 그리고 현장에서 군이 사용하는 도구로 사용되는지 더 잘 이해할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이 현재 연구에는 귀하의 일상적인 치료 표준에 따른 임상 치료 및 후속 조치 과정에 대한 이미지 수집이 포함됩니다. 이 장치는 화상을 진단하거나 치료를 처방하는 데 사용되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • LSU Health New Orleans University Medical Center New Orleans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 전향적 연구의 목표는 최대 22개 주제의 연구 화상을 평가하는 것입니다. 성인은 18세 이상의 피험자로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

.18세 이상이며 사전 동의를 제공할 수 있거나 그렇게 할 수 있는 법적 대리인(LAR)이 있어야 합니다.

  • 기대 수명 > 6개월;
  • 열 화상 메커니즘(화염, 화상 또는 접촉);
  • 연구 화상은 첫 번째 영상 촬영 전 72시간 이내에 발생했습니다.
  • 환자의 최소 화상 상처 크기는 지역당 0.5% TBSA입니다.
  • 연구 화상 기준을 충족하는 임상 화상 부위가 2~4개 있습니다. 그리고

제외 기준:

  • 다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우 환자는 제외됩니다.

    • 머리, 얼굴, 목, 손, 발, 생식기 및/또는 관절에 대한 화상 패턴 분포;
    • 대상은 전체 체표면적(TBSA)의 50%를 초과하는 화상을 입었습니다.
    • 주 조사자 또는 부 조사자의 진단에 의해 결정된 등록 당시 패혈증,
    • 등록 전 < 3개월 동안 면역억제/방사선요법/화학요법;
    • 화상 부위에 영향을 미치는 것으로 알려진 연구용 제품의 동시 사용 및/또는
    • 연구자의 의견으로는 연구 요구 사항 준수를 방해하거나 피험자의 안전을 손상시킬 수 있는 모든 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DeepView 스냅샷 휴대용(DV-SSH) 비교 연구 프로토콜
기간: 3 개월

본 연구의 주요 목적은 제안된 SA-MSI 센서가 현재 LC-MSI 센서와 동등하거나 더 우수하다는 것을 입증하는 것입니다.

본 테스트를 수행하기 위해 이미지 센서를 입력 데이터로 사용하는 화상 평가 AI 알고리즘과 렌즈 클러스터 데이터를 입력으로 사용하는 동일한 알고리즘의 성능을 비교해 보겠습니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CLA-PR-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

계획은 아직 진행 중입니다.

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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