Omicron BA.4/5-Delta -kannan yhdistelmä-DNA-tekniikalla tehty uusi koronavirusproteiinirokote (CHO-solut)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Olla vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
2. Tutkittava itse osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyy antamaan laillisen henkilöllisyyden, ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.
3. Yli 6 kuukautta uuden koronavirusrokotteen perusimmunisaation tai tehosterokotteen suorittamisen jälkeen.
4. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset ja miespuoliset henkilöt, jotka pystyivät käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat eivät olleet oikeutettuja tutkimukseen, jos heillä oli jokin seuraavista:

1. Aiempi vakava allergia jollekin rokotteelle tai vakava allergia jollekin tutkimusrokotteen aineosalle, mukaan lukien alumiinivalmisteet, kuten: anafylaktinen sokki, allerginen kurkunpään turvotus, Henoch-Schönleinin purppura, trombosytopeeninen purppura, hengenahdistus, angioedeema, allerginen rakenne (kuten allergia kahdelle tai useammalle lääkkeelle, ruoalle tai siitepölylle) jne.
2. kuume (kainalon lämpötila ≥ 37,3 °C) 72 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista tai kainalokehon lämpötila ≥ 37,3 °C ilmoittautumispäivänä.
3. Potilaat, jotka ovat saaneet uuden koronaviruksen tartunnan 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (oireeton infektio tai positiivinen uuden koronaviruksen nukleiinihappo- tai antigeenitesti).
4. Potilaat, joilla on aplastinen anemia, joka ei ole parantunut, primaarinen immuunitrombosytopenia (ITP) aktiivinen ajanjakso ja hallitsemattomat hyytymissairaudet.
5. synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos tai autoimmuunisairaus; ei historiaa pernassa tai pernaleikkauksessa tai traumassa; tai saada immunomodulaattoreita 6 kuukauden kuluessa, kuten kortikosteroideja immunosuppressanttina (annosviite: vastaa prednisonia 20 mg/vrk yli viikon ajan); tai monoklonaalisia vasta-aineita; tai kateenkorvapeptidi; tai interferoni jne.; Paikalliset lääkkeet (kuten voiteet, silmätipat, inhalaattorit tai nenäsumutteet) ovat kuitenkin sallittuja; Lymfoproliferatiiviset sairaudet eivät ole hallinnassa.
6. Ei-elävä rokote ≤ 14 päivää ennen rokotusta ja elävä heikennetty rokote 30 päivää ennen ≤ rokotusta.
7. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa jne. ennen ja jälkeen leikkausta, Potilaat elinsiirtotilassa.
8. Ne, jotka kärsivät hallitsemattomasta epilepsiasta ja muista progressiivisista neurologisista sairauksista (kuten poikittaismyeliitti, Guillain-Barren oireyhtymä, demyelinisoivat sairaudet jne.).
9. Potilaat, joilla on akuutteja sairauksia tai kroonisten sairauksien akuutteja pahenemisvaiheita tai hallitsemattomia vakavia kroonisia sairauksia, kuten verenpainetauti, jota ei voida hallita lääkkeillä (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg).
10. Imettävät naiset tai raskaana olevat naiset; Tutkija uskoo, että osallistujalla on jokin sairaus tai tila, joka saattaisi osallistujan vaaraan, osallistuja ei voi suorittaa tutkimusta protokollan edellyttämällä tavalla ja on olosuhteita, jotka häiritsevät rokotevasteen arviointia.