Neuro-psykososiaalinen teleapu neuromuskulaarisille sairauksille
Neuro-psykososiaalisen etäavustusohjelman vaikutukset lapsille, joilla on hermo-lihassairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48007
- University of Deusto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erikoislääkärin tulee diagnosoida hermo-lihassairaus
- Ikää 7-16 vuotta
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen laillisten huoltajiensa kautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Espanjan kieli on yksi heidän pääkielistään
- Pääsy tietokoneeseen (kamera, mikrofoni ja kaiuttimet integroidulla) ja Internet-yhteys osallistuaksesi videokonferenssiin
Poissulkemiskriteerit:
- Muun diagnoosin tai aistinvaraisen puutteen olemassaolo, joka estäisi testien suorittamisen tai vaikeuttaisi interventiotoimintojen oikeaa suorittamista
- Olla lukutaidoton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tarjolla on neuropsykososiaalista interventiota 12 ryhmäistunnolla
|
Interventio suoritetaan 5 osallistujan ryhmissä ja järjestetään 12 istunnossa: 1 istunto viikossa 1 tunnin ajan.
Interventiolla pyritään vahvistamaan sosiaalisen kognition, itsetunnon, sosiaalisten taitojen näkökohtia ja tavoitteena on oireiden vähentäminen ja psykologisen hyvinvoinnin yleinen parantaminen.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Jonotuslistan ohjausryhmä
|
Interventio suoritetaan 5 osallistujan ryhmissä ja järjestetään 12 istunnossa: 1 istunto viikossa 1 tunnin ajan.
Interventiolla pyritään vahvistamaan sosiaalisen kognition, itsetunnon, sosiaalisten taitojen näkökohtia ja tavoitteena on oireiden vähentäminen ja psykologisen hyvinvoinnin yleinen parantaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen kognitio – tunteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Espanjalaisen NEPSY-II:n sosiaalisen havainnointialueen vaikutelmatunnistuksen osatesti (Korkman et al., 2014) mittaa kykyä tunnistaa tunteita (onnellisia, surullisia, neutraaleja, peloissaan, irrationaalisen vihaisia ja inhoa) erilaisissa kuvissa. lapset
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen kognitio - Mielen teoria - NEPSY-II
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Espanjankielisen NEPSY-II:n Social Perception Domainin Theory of Mind -alatesti (Korkman et al., 2014) arvioi kuvitteellista kieltä, matkimistaitoja ja kykyä ymmärtää toisten ajatuksia, ideoita ja uskomuksia. arvioi henkilön kykyä ymmärtää, miten tunteet liittyvät sosiaaliseen kontekstiin.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen kognitio - Mielen teoria - Happén outoja tarinoita
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
The Happén outoja tarinoita -testi on hyvin tunnettu ToM-testi (Happé, 1994; espanjalainen versio: Pousa, 2002).
Tässä tutkimuksessa käytimme White et al. (2009) versio, jossa on kahdeksan tarinatyyppiä.
Tämä testi arvioi osallistujien kykyä ymmärtää ei-kirjaimellisia merkityksiä lukemalla lyhyitä vinjettejä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen kognitio - Mielen teoria - RMETC
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
The Reading the Mind in the Eyes -testi Lapsiversio (RMETC) (Baron-Cohen et al., 2001; espanjalainen versio: Rueda et al., 2013) on TOM-testi, joka sisältää 28 valokuvaa yksilöistä.
Osallistujan tehtävänä on sovittaa kuvaa yhteen neljästä adjektiivista, joka parhaiten kuvaa kuvassa olevan henkilön tunteita ja ajatuksia.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Miten yksilön terveydentila vaikuttaa hänen yleiseen hyvinvointiinsa ja kykyynsä elää tyydyttävää elämää HRQoL-käsitys arvioidaan sekä terveillä että kroonisesti sairailla lapsilla käyttämällä espanjankielistä versiota Pediatric Quality of Life Inventorysta (PedsQLTM 4.0) (Varni et al., 2001). Käytimme tässä tutkimuksessa itseraportointikyselyä kolmelle ikäryhmälle: 5-7, 8-12 ja 13-18. Fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja akateeminen toiminta ovat 23 kohdan arvioinnin neljä ulottuvuutta. PedsQL 4.0 tarjoaa fyysisen ja psykososiaalisen yhteenvedon kokonaispistemäärän lisäksi. Siihen vastataan likert-asteikolla, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka sitten muunnetaan kvantitatiivisiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100 pistettä, ja korkeampi pistemäärä on parempi HRQoL. |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykopatologia
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttäytymis- ja tunneoireet Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18-vuotiaille (CBCL/6–18) (Achenbach & Rescorla, 2001) on moniakselinen arviointityökalu lasten ja nuorten käyttäytymis- ja emotionaalisten ongelmien tunnistamiseen, ja se on linjassa ASEBA:n (Achenbachin empiirisesti perustuvan järjestelmän) kanssa. Arviointi). Siinä on yhteensä 113 kohtaa, jotka on jaettu kahdeksaan asteikkoon seuraaville oireyhtymille: ahdistunut/masentunut, vetäytynyt/masentunut, somaattiset vaivat, sosiaaliset ongelmat, ajatteluongelmat, huomiohäiriöt, sääntöjä rikkova käytös ja aggressiivinen käytös. Kohteet tarjoavat myös pisteet sisäistämisestä, ulkoistamisesta ja yleisistä vaikeuksista. |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Selviytymisstrategiat - EAN
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Erilaisia tyylejä stressitilanteiden käsittelemiseen Lasten selviytymisasteikko (EAN) (Morales-Rodríguez et al., 2012) on selviytymisstrategioita arvioiva itsearviointiasteikko, joka on tarkoitettu 9–12-vuotiaille lapsille. Instrumentissa esitetään neljä ongelmaa, jotka liittyvät perhekontekstiin, terveyteen, koulutyöhön ja sosiaalisiin suhteisiin. Arvioidut yhdeksän selviytymisstrategiaa erotetaan ongelmakeskeisen selviytymisen ja tuottamattoman selviytymisen välillä. |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Selviytymisstrategiat - ACS
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Erilaisia tyylejä stressitilanteiden käsittelemiseen Adolescent Coping Scales (ACS) (3. painos) (Frydenberg ja Lewis, 2000): arvioi erilaisia selviytymisstrategioita 12-18-vuotiailla nuorilla selviytyäkseen ongelmistaan. Inventaariossa arvioidaan 18 erilaista selviytymisstrategiaa ja se koostuu 80 kohteesta, joista 79 on suljettu ja yksi avoin. Lisäksi 18 strategiaa on jaettu kolmeen selviytymistyyliin: ongelmalähtöinen selviytyminen, selviytyminen suhteessa muihin ja tuottamaton selviytyminen. |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar Martínez, PhD, University of Deusto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuro-e-Motion NMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .