Teleassistenza Neuro-psicosociale per le Malattie Neuromuscolari
Effetti di un programma di teleassistenza neuro-psicosociale per bambini affetti da malattie neuromuscolari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Spagna, 48007
- University of Deusto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati da uno specialista con una malattia neuromuscolare
- Avere tra i 7 ed i 16 anni
- Dopo aver firmato un modulo di consenso informato tramite i propri tutori legali prima della partecipazione allo studio
- Avere lo spagnolo come una delle loro lingue principali
- Avere accesso a un computer (con fotocamera, microfono e altoparlanti integrati) e connessione Internet per partecipare alle videoconferenze
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi altra diagnosi o deficit sensoriale che impedisca l'applicazione dei test o ostacoli il corretto svolgimento delle attività di intervento
- Essere analfabeta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Viene offerto un intervento neuro-psicosociale con 12 sessioni di gruppo
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L'intervento viene effettuato in gruppi di 5 partecipanti ed è organizzato in 12 sessioni: 1 sessione a settimana della durata di 1h.
L'intervento è finalizzato al rafforzamento degli aspetti della cognizione sociale, dell'autostima, delle abilità sociali e mira ad una riduzione della sintomatologia e ad un miglioramento generale del benessere psicologico.
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Sperimentale: Controllo
Gruppo di controllo della lista d'attesa
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L'intervento viene effettuato in gruppi di 5 partecipanti ed è organizzato in 12 sessioni: 1 sessione a settimana della durata di 1h.
L'intervento è finalizzato al rafforzamento degli aspetti della cognizione sociale, dell'autostima, delle abilità sociali e mira ad una riduzione della sintomatologia e ad un miglioramento generale del benessere psicologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cognizione sociale - Riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il subtest di riconoscimento affettivo del dominio di percezione sociale del NEPSY-II nell'edizione spagnola (Korkman et al., 2014) misura la capacità di identificare le emozioni (felice, triste, neutrale, spaventato, irrazionalmente arrabbiato e disgusto) in varie immagini di bambini
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3 mesi dopo l'intervento
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Cognizione sociale - Teoria della mente - NEPSY-II
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il subtest della Teoria della Mente del Dominio della Percezione Sociale del NEPSY-II nell'edizione spagnola (Korkman et al., 2014) valuta il linguaggio figurato, le capacità di imitazione e la capacità di comprendere i pensieri, le idee e le credenze degli altri e anche valuta la capacità di una persona di comprendere come le emozioni si relazionano al contesto sociale.
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3 mesi dopo l'intervento
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Cognizione sociale - Teoria della mente - Le strane storie di Happé
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il test delle storie strane di Happé è un noto test di toM (Happé, 1994; versione spagnola: Pousa, 2002).
In questo studio, abbiamo utilizzato il metodo di White et al. (2009) versione che ha otto tipi di storie.
Questo test valuta la capacità dei partecipanti di comprendere significati non letterali attraverso la lettura di brevi vignette.
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3 mesi dopo l'intervento
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Cognizione sociale - Teoria della mente - RMETC
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il test Reading the Mind in the Eyes Child versione (RMETC) (Baron-Cohen et al., 2001; versione spagnola: Rueda et al., 2013), è un test TOM che presenta 28 foto di individui.
Il compito del partecipante è abbinare all'immagine uno dei quattro aggettivi che meglio descrivono i sentimenti e i pensieri della persona nella foto.
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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In che modo lo stato di salute di un individuo influisce sul suo benessere generale e sulla capacità di condurre una vita soddisfacente La percezione dell'HRQoL viene valutata sia nei bambini sani che in quelli malati cronici utilizzando la versione spagnola del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM 4.0) (Varni et al., 2001). Abbiamo utilizzato il questionario self-report in questo studio per tre fasce di età: 5-7, 8-12 e 13-18. Il funzionamento fisico, il funzionamento emotivo, il funzionamento sociale e il funzionamento accademico sono le quattro dimensioni coperte dalla valutazione in 23 item. Il PedsQL 4.0 fornisce un punteggio riassuntivo fisico e psicosociale oltre a un punteggio totale. La risposta viene fornita tramite una scala Likert con 5 opzioni di risposta che vengono poi convertite in punteggi quantitativi compresi tra 0 e 100 punti, dove un punteggio più alto corrisponde a un HRQoL migliore. |
3 mesi dopo l'intervento
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Psicopatologia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Sintomi comportamentali ed emotivi La Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18) (Achenbach & Rescorla, 2001) è uno strumento di valutazione multiassiale per identificare problemi comportamentali ed emotivi nei bambini e negli adolescenti, allineato con l'ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Valutazione). Comprende 113 item in totale, suddivisi in otto scale per le seguenti sindromi: ansioso/depresso, ritirato/depresso, disturbi somatici, problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamento che infrange le regole e comportamento aggressivo. Gli item forniscono anche i punteggi relativi alle difficoltà di internalizzazione, esternalizzazione e generali. |
3 mesi dopo l'intervento
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Strategie di coping - EAN
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Stili diversi per affrontare situazioni stressanti Coping Scale for Children (EAN) (Morales-Rodríguez et al., 2012) è una scala di autovalutazione che valuta le strategie di coping ed è destinata ai bambini dai nove ai 12 anni. Nello strumento si pongono quattro problemi legati al contesto familiare, alla salute, al lavoro scolastico e alle relazioni sociali. Le nove strategie di coping valutate si distinguono tra coping focalizzato sul problema e coping improduttivo. |
3 mesi dopo l'intervento
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Strategie di coping - ACS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Stili diversi per affrontare situazioni stressanti Adolescent Coping Scales (ACS) (3a edizione) (Frydenberg e Lewis, 2000): valuta diverse strategie di coping negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni per affrontare i loro problemi. L'inventario valuta 18 diverse strategie di coping ed è composto da 80 item, 79 a risposta chiusa e uno a risposta aperta. Inoltre, le 18 strategie sono classificate in tre stili di coping di base: coping diretto al problema, coping in relazione agli altri e coping improduttivo. |
3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oscar Martínez, PhD, University of Deusto
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neuro-e-Motion NMD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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