Нейро-психосоциальная телепомощь при нервно-мышечных заболеваниях
Эффекты программы нейропсихосоциальной телепомощи для детей с нервно-мышечными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Испания, 48007
- University of Deusto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика нервно-мышечного заболевания у специалиста
- Возраст от 7 до 16 лет
- Подписав форму информированного согласия через своих законных опекунов до участия в исследовании.
- Наличие испанского языка в качестве одного из основных языков
- Наличие доступа к компьютеру (со встроенной камерой, микрофоном и динамиками) и подключением к Интернету для участия в видеоконференциях.
Критерий исключения:
- Наличие любого другого диагноза или сенсорного дефицита, которые могут помешать применению тестов или помешать правильному выполнению мероприятий по вмешательству.
- Быть неграмотным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Предлагается нейропсихосоциальное вмешательство с 12 групповыми сеансами.
|
Вмешательство проводится в группах по 5 участников и состоит из 12 занятий: 1 занятие в неделю продолжительностью 1 час.
Вмешательство направлено на усиление аспектов социального познания, самооценки, социальных навыков и направлено на уменьшение симптоматики и общее улучшение психологического благополучия.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Группа контроля списка ожидания
|
Вмешательство проводится в группах по 5 участников и состоит из 12 занятий: 1 занятие в неделю продолжительностью 1 час.
Вмешательство направлено на усиление аспектов социального познания, самооценки, социальных навыков и направлено на уменьшение симптоматики и общее улучшение психологического благополучия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное познание – распознавание эмоций
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Подтест «Распознавание аффектов» области социального восприятия NEPSY-II в испанском издании (Коркман и др., 2014) измеряет способность идентифицировать эмоции (счастье, грусть, нейтральность, страх, иррациональный гнев и отвращение) в различных изображениях дети
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Социальное познание - Теория разума - NEPSY-II
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Подтест «Теория разума» области социального восприятия NEPSY-II в испанском издании (Коркман и др., 2014) оценивает образный язык, навыки подражания и способность понимать мысли, идеи и убеждения других, а также оценивает способность человека понимать, как эмоции связаны с социальным контекстом.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Социальное познание - Теория разума - Странные истории Хаппе
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Тест «Странные истории Хаппе» — хорошо известный тест ToM (Happé, 1994; испанская версия: Pousa, 2002).
В этом исследовании мы использовали White et al. (2009) Версия, имеющая восемь типов сюжетов.
Этот тест оценивает способность участников понимать небуквальные значения посредством чтения коротких эпизодов.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Социальное познание - Теория разума - RMETC
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Детская версия теста «Чтение мыслей по глазам» (RMETC) (Baron-Cohen et al., 2001; испанская версия: Rueda et al., 2013) представляет собой тест TOM, в котором используются 28 фотографий людей.
Задача участника — сопоставить картинку с одним из четырех прилагательных, которое лучше всего описывает чувства и мысли человека, изображенного на картинке.
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Как состояние здоровья человека влияет на его общее благополучие и способность вести удовлетворительную жизнь Восприятие качества жизни человека оценивается как у здоровых, так и у хронически больных детей с использованием испанской версии опросника качества жизни детей (PedsQLTM 4.0) (Varni et al., 2001). В этом исследовании мы использовали анкету самоотчета для трех возрастных групп: 5–7, 8–12 и 13–18 лет. Физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование и академическое функционирование — это четыре измерения, охватываемые оценкой из 23 пунктов. PedsQL 4.0 помимо общего балла предоставляет сводную физическую и психосоциальную оценку. Ответ на этот вопрос осуществляется с помощью шкалы Лайкерта с 5 вариантами ответа, которые затем преобразуются в количественные оценки в диапазоне от 0 до 100 баллов, причем более высокий балл означает лучшее качество жизни HRoL. |
3 месяца после вмешательства
|
|
Психопатология
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Поведенческие и эмоциональные симптомы Контрольный список поведения детей в возрасте 6–18 лет (CBCL/6–18) (Achenbach & Rescorla, 2001) представляет собой инструмент многоосной оценки для выявления поведенческих и эмоциональных проблем у детей и подростков, который соответствует ASEBA (Ахенбахская система эмпирически обоснованных оценок). Оценка). Всего он содержит 113 пунктов, разбитых на восемь шкал для следующих синдромов: тревожное/депрессивное, замкнутое/депрессивное, соматические жалобы, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, нарушение правил и агрессивное поведение. По этим пунктам также выставляются баллы за интернализацию, экстернализацию и общие трудности. |
3 месяца после вмешательства
|
|
Стратегии преодоления трудностей - EAN
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Различные стили для борьбы со стрессовыми ситуациями Шкала преодоления трудностей для детей (EAN) (Morales-Rodríguez et al., 2012) представляет собой шкалу самооценки, оценивающую стратегии преодоления трудностей, и предназначена для детей в возрасте от девяти до 12 лет. В инструменте поставлены четыре проблемы, связанные с семейным контекстом, здоровьем, учебой и социальными отношениями. В девяти оцененных стратегиях преодоления трудностей различают копинг, ориентированный на проблему, и непродуктивный копинг. |
3 месяца после вмешательства
|
|
Стратегии преодоления трудностей – ACS
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Различные стили для борьбы со стрессовыми ситуациями Подростковые шкалы преодоления трудностей (ACS) (3-е издание) (Фриденберг и Льюис, 2000): оценивают различные стратегии преодоления трудностей у подростков в возрасте 12–18 лет, позволяющие справиться со своими проблемами. Опрос оценивает 18 различных стратегий преодоления трудностей и состоит из 80 пунктов, 79 закрытых и одного открытого. Кроме того, 18 стратегий подразделяются на три основных стиля преодоления трудностей: преодоление проблем, преодоление проблем по отношению к другим и непродуктивное преодоление трудностей. |
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oscar Martínez, PhD, University of Deusto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neuro-e-Motion NMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .