Neuropsychosoziale Teleassistenz bei neuromuskulären Erkrankungen
Auswirkungen eines neuropsychosozialen Teleassistenzprogramms für Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48007
- University of Deusto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Spezialisten eine neuromuskuläre Erkrankung diagnostiziert werden
- Zwischen 7 und 16 Jahre alt sein
- Vor der Teilnahme an der Studie haben Sie von Ihren Erziehungsberechtigten eine Einverständniserklärung unterzeichnet
- Spanisch ist eine ihrer Hauptsprachen
- Zugang zu einem Computer (mit integrierter Kamera, Mikrofon und Lautsprechern) und Internetverbindung zur Teilnahme an den Videokonferenzen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer anderen Diagnose oder eines sensorischen Defizits, das die Anwendung der Tests verhindern oder die korrekte Durchführung der Interventionsaktivitäten behindern würde
- Analphabeten sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Es wird eine neuropsychosoziale Intervention mit 12 Gruppensitzungen angeboten
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Die Intervention wird in Gruppen von 5 Teilnehmern durchgeführt und ist in 12 Sitzungen unterteilt: 1 Sitzung pro Woche mit einer Dauer von 1 Stunde.
Die Intervention zielt auf die Stärkung von Aspekten der sozialen Kognition, des Selbstwertgefühls und der sozialen Fähigkeiten ab und zielt auf eine Reduzierung der Symptomatik und eine allgemeine Verbesserung des psychischen Wohlbefindens ab.
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Experimental: Kontrolle
Wartelisten-Kontrollgruppe
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Die Intervention wird in Gruppen von 5 Teilnehmern durchgeführt und ist in 12 Sitzungen unterteilt: 1 Sitzung pro Woche mit einer Dauer von 1 Stunde.
Die Intervention zielt auf die Stärkung von Aspekten der sozialen Kognition, des Selbstwertgefühls und der sozialen Fähigkeiten ab und zielt auf eine Reduzierung der Symptomatik und eine allgemeine Verbesserung des psychischen Wohlbefindens ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziale Kognition – Emotionserkennung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Der Untertest „Affekterkennung“ des Bereichs „Soziale Wahrnehmung“ des NEPSY-II in der spanischen Ausgabe (Korkman et al., 2014) misst die Fähigkeit, Emotionen (glücklich, traurig, neutral, ängstlich, irrational wütend und Ekel) in verschiedenen Bildern von zu identifizieren Kinder
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3 Monate nach dem Eingriff
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Soziale Kognition – Theorie des Geistes – NEPSY-II
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Der Untertest „Theory of Mind“ des Bereichs „Social Perception“ des NEPSY-II in der spanischen Ausgabe (Korkman et al., 2014) bewertet die Bildsprache, Nachahmungsfähigkeiten und die Fähigkeit, die Gedanken, Ideen und Überzeugungen anderer zu verstehen Bewertet die Fähigkeit einer Person, zu verstehen, wie Emotionen mit dem sozialen Kontext zusammenhängen.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Soziale Kognition – Theorie des Geistes – Happés seltsame Geschichten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Der Happé's Strange Stories Test ist ein bekannter Test von ToM (Happé, 1994; spanische Version: Pousa, 2002).
In dieser Studie verwendeten wir die Methode von White et al. (2009) Version mit acht Story-Typen.
Dieser Test bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, nichtwörtliche Bedeutungen durch das Lesen kurzer Vignetten zu verstehen.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Soziale Kognition – Theorie des Geistes – RMETC
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Der Reading the Mind in the Eyes Test Child Version (RMETC) (Baron-Cohen et al., 2001; spanische Version: Rueda et al., 2013) ist ein TOM-Test, der 28 Fotos von Personen umfasst.
Die Aufgabe des Teilnehmers besteht darin, das Bild einem der vier Adjektive zuzuordnen, das die Gefühle und Gedanken der abgebildeten Person am besten beschreibt.
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3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Wie sich der Gesundheitszustand einer Person auf ihr allgemeines Wohlbefinden und ihre Fähigkeit, ein zufriedenstellendes Leben zu führen, auswirkt Die Wahrnehmung der HRQoL wird sowohl bei gesunden als auch bei chronisch kranken Kindern mithilfe der spanischen Version des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM 4.0) beurteilt (Varni et al., 2001). Wir haben in dieser Studie den Selbstauskunftsfragebogen für drei Altersgruppen verwendet: 5–7, 8–12 und 13–18. Körperliche Leistungsfähigkeit, emotionale Leistungsfähigkeit, soziale Leistungsfähigkeit und akademische Leistungsfähigkeit sind die vier Dimensionen, die von der 23-Punkte-Bewertung abgedeckt werden. Der PedsQL 4.0 bietet neben einem Gesamtscore auch einen physischen und einen psychosozialen Gesamtscore. Die Beantwortung erfolgt über eine Likert-Skala mit 5 Antwortoptionen, die dann in quantitative Bewertungen im Bereich von 0 bis 100 Punkten umgewandelt werden, wobei eine höhere Bewertung eine bessere HRQoL bedeutet. |
3 Monate nach dem Eingriff
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Psychopathologie
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Verhaltens- und emotionale Symptome Die Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18) (Achenbach & Rescorla, 2001) ist ein multiaxiales Bewertungsinstrument zur Identifizierung von Verhaltens- und emotionalen Problemen bei Kindern und Jugendlichen, das auf das ASEBA (Achenbach System of Empirically Based) abgestimmt ist Bewertung). Es umfasst insgesamt 113 Items, unterteilt in acht Skalen für die folgenden Syndrome: ängstlich/depressiv, zurückgezogen/depressiv, somatische Beschwerden, soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, Regelverstoß und aggressives Verhalten. Die Items liefern auch Punkte für die Internalisierungs-, Externalisierungs- und Gesamtschwierigkeiten. |
3 Monate nach dem Eingriff
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Bewältigungsstrategien – EAN
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Verschiedene Stile, um mit Stresssituationen umzugehen Die Bewältigungsskala für Kinder (EAN) (Morales-Rodríguez et al., 2012) ist eine Selbstberichtsskala zur Bewertung von Bewältigungsstrategien und richtet sich an Kinder im Alter von neun bis zwölf Jahren. Im Instrument werden vier Probleme im Zusammenhang mit dem familiären Kontext, der Gesundheit, den Schularbeiten und den sozialen Beziehungen gestellt. Bei den neun untersuchten Bewältigungsstrategien wird zwischen problemfokussiertem Coping und unproduktivem Coping unterschieden. |
3 Monate nach dem Eingriff
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Bewältigungsstrategien – ACS
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Verschiedene Stile, um mit Stresssituationen umzugehen Adolescent Coping Scales (ACS) (3. Auflage) (Frydenberg und Lewis, 2000): Bewertet verschiedene Bewältigungsstrategien bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren zur Bewältigung ihrer Probleme. Das Inventar bewertet 18 verschiedene Bewältigungsstrategien und besteht aus 80 Items, 79 geschlossenen und einem offenen. Darüber hinaus werden die 18 Strategien in drei grundlegende Bewältigungsstile eingeteilt: problemgesteuerte Bewältigung, Bewältigung in Beziehung zu anderen und unproduktive Bewältigung. |
3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oscar Martínez, PhD, University of Deusto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neuro-e-Motion NMD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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