Mindfulness-pohjaisen online-intervention mekanismi emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseksi
sunnuntai 24. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peking University
Perinteisiä offline-interventioita, kuten MBCT ja MBSR, on otettu käyttöön emotionaalisista häiriöistä kärsivien potilaiden hoitoon, ja niillä on saatu merkittävästi parempia kliinisiä tuloksia. Nämä offline-interventiot edellyttävät kuitenkin mindfulness-asiantuntijan osallistumista, ja niistä veloitetaan yleensä korkea maksu, joka ei välttämättä ole saatavilla ja kustannustehokasta monille potilaille, joilla on psyykkisiä häiriöitä. Onneksi online-itseaputoimenpiteet voivat kompensoida nämä haitat. Tutkimusryhmämme on kehittänyt emotionaaliseen ahdistukseen (eli MIED) suunnatun online-tietoisuusohjelman, joka on alustavassa tutkimuksessa ollut tehokas henkisistä ahdistuksista kärsiville henkilöille. Koska emotionaalisista häiriöistä kärsivät potilaat kärsivät yleensä emotionaalisesta ahdistuksesta, tässä tutkimuksessa sovelletaan tätä ohjelmaa näihin potilaisiin ja tutkitaan sen apuvaikutuksia potilaiden psyykkiseen ja fyysiseen terveyteen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida MIED:n tehokkuutta tunnehäiriöistä kärsivillä potilailla. Tätä varten käytämme mallia, jossa verkossa mindfulness-koulutusta (MIED) saavia potilaita, paitsi normaalihoitoa (TAU) lukuun ottamatta, verrataan potilaisiin, jotka saavat TAU:ta yksin. Odotamme toimenpiteen parantavan potilaiden ja kliinikkojen tai tutkimusryhmän raportoimia potilaiden psykopatologisia oireita ja lisäävän heidän yleistä toimintakykyään, positiivista mielenterveyttä ja fyysistä terveyttä TAU:han verrattuna. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulness-interventiot parantavat psyykkisiä oireita parantamalla kognitiivista joustavuutta, ahdistuksen sietokykyä, epävarmuuden sietokykyä ja kokemuksellista välttämistä. Tästä syystä tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tarkastella näiden tekijöiden välittävää vaikutusta mindfulness-harjoituksen ja tulosmuuttujien parantumisen välisiin suhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
595
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden pistemäärä on suurempi kuin 21 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät voineet käyttää Internetiä;
- Aiheet, joilla on riittämätön kiinalainen taito;
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mindfulnessiin perustuviin projekteihin yli 6 viikkoa aikaisemmin ja/tai nykyinen meditaatioharjoitustiheys on useammin kuin kerran viikossa;
- Potilaat, joilla on skitsofrenia tai psykoottinen mielialahäiriö, nykyinen orgaaninen mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja yleistynyt kehityshäiriö;
- Itsemurhavaarassa olevat kohteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vain TAU-ryhmä
tavanomaisen hoidon (TAU) ryhmä koostui kaikista lääkinnällisistä ja psykologisista hoidoista, jotka oli saatu lähtötilanteen ja seurannan välillä (noin viisi kuukautta).
Lääkehoitoihin kuului loratsepaami, olantsapiini, paroksetiinihydrokloridi, sertraliini jne. Psykologisiin hoitoihin kuului kognitiivisen käyttäytymisterapian tai psykodynaamisen terapian saaminen.
|
|
|
Kokeellinen: iMIED+TAU ryhmä
Internet-pohjainen Mindfulness Intervention for Emotional Distress (iMIED) -ohjelma tarjoaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esittelee ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonteen ja lain, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähteen sekä strategiat ja menetelmät lievittää henkistä ahdistusta.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
Internet-pohjainen Mindfulness Intervention for Emotional Distress (iMIED) -ohjelma tarjoaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esittelee ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonteen ja lain, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähteen sekä strategiat ja menetelmät lievittää henkistä ahdistusta.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnairen viikoittaiset muutokset - lyhyt lomake intervention aikana
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa mindfulness-tasoja.
Pisteet vaihtelevat 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Potilaan terveyskyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Patient Health Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa useiden yleisten fyysisten oireiden aiheuttamaa vaivaa. Pisteet vaihtelevat 0-30. 0-4 pistettä: ei fyysisiä oireita; 5-9 pistettä: lieviä fyysisiä oireita; 10-14 pistettä: kohtalaiset fyysiset oireet; 15-30 pistettä: vakavia fyysisiä oireita. |
[Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Kiinan koetun stressiasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Kiinan koetun stressin asteikko on itseraportoitu stressiä mittaava kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
10-kohdan Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
10 kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Viikoittaiset muutokset yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisasteikon aikana toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Kokonaismasennuksen vaikeusasteen ja heikkenemisasteikon viikoittaiset muutokset toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Ateenan unettomuusasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Athens Insomnia Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa unen laatua.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuskartan vaihto
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Beck Anxiety Inventory on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Beck Depression Inventory-II on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin muutos
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi on itseraportoitu unen laatua mittaava kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksin muutos
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Insomnia Severity Index on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa unen laatua.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Muutos tietoisen huomion tietoisuuden asteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Mindful Attention Awareness Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa mindfulness-tasoja.
Pisteet vaihtelevat 15-90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Suhteen laatuindeksin muutos
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Quality of Relationship Index on itseraportoitu kysely, joka mittaa suhteen laatua.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suhteen laatua.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Ihmisten välisen reaktiivisuusindeksin muutos-C
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Interpersonal Reactivity Index-C on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ihmisten välistä reaktiivisuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-88, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ihmisten välistä reaktiivisuutta.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Intimiteettitarkastuksen ja arviointiasteikon muutos
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Intimacy Check and Evaluation Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa suhteen läheisyyttä.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-105, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suhteen läheisyyttä.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Mallinnusvaikutus ja mahdolliset muutokset kokemuskyselyyn
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Experience Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa keskittämiskykyä.
Pisteet vaihtelevat 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hallintakykyä.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Maltillinen vaikutus ja mahdolliset muutokset tunnesääntelykyselyyn
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Experience Questionnaire on itseraportoitu kysely, joka mittaa tunteiden säätelykykyä.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tunteiden säätelykykyä.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Maltillinen vaikutus ja mahdolliset muutokset kognitiiviseen joustavuusinventaarioon
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Cognitive Flexibility Inventory on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kognitiivista joustavuutta.
Pisteet vaihtelevat 5–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista joustavuutta.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Maltillinen vaikutus ja mahdolliset muutokset Thoughts as Thoughts -asteikossa
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Thoughts as Thoughts Scale on itseraportoitu kyselylomake, jossa mitataan ajatusten käsittelemistä ajatuskykyinä.
Pisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa ajatusten käsittelemiseksi ajatuskykyinä.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Maltillinen vaikutus ja mahdolliset muutokset Scale of Life Engagementissa
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Scale of Life Engagement on itseraportoitu kysely, joka mittaa sitoutumista elämään.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista elämään.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Maltillinen vaikutus ja mahdolliset muutokset itsemyötätuntoasteikossa
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Self-Compassion Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa itsemyötätuntoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
|
Maltillinen vaikutus ja mahdolliset muutokset Rumination-Reflection Questionnairessa
Aikaikkuna: [Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Rumination-Reflection Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa märehtimisen ja reflektoinnin tasoa.
Pisteet vaihtelevat 5:stä 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimisen ja heijastuksen tasoa.
|
[Aikakehys: interventio edeltävä; 3 viikkoa interventioon; 5 viikkoa interventioon; välittömästi toimenpiteen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20230905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .