Механизм онлайн-вмешательства, основанного на осознанности, для снижения эмоционального стресса
24 сентября 2023 г. обновлено: Peking University
Традиционные оффлайн-вмешательства, такие как MBCT и MBSR, были реализованы для лечения пациентов с эмоциональными расстройствами и позволили значительно улучшить клинические результаты. Однако эти офлайн-вмешательства требуют участия терапевта, эксперта по осознанности, и обычно взимают высокую плату, которая может быть недоступной и экономически эффективной для многих пациентов с психологическими расстройствами. К счастью, онлайн-вмешательства по самопомощи могут компенсировать эти недостатки. Наша исследовательская группа разработала онлайн-программу самопомощи по осознанности, направленную на эмоциональный стресс (т. е. MIED), которая в предварительном исследовании оказалась эффективной для людей с эмоциональным стрессом. Поскольку пациенты с эмоциональными расстройствами обычно страдают от эмоционального стресса, в настоящем исследовании эта программа будет применена к этим пациентам и изучено ее вспомогательное влияние на психологическое и физическое здоровье пациентов.
Основная цель настоящего исследования — оценить эффективность MIED для пациентов с эмоциональными расстройствами. Для этого мы будем использовать схему, в которой пациенты, которые проходят онлайн-тренинг осознанности (MIED), за исключением обычного лечения (TAU), будут сравниваться с пациентами, которые получают только TAU. Мы ожидаем, что вмешательство улучшит психопатологические симптомы пациентов, о которых сообщают пациенты, врачи или исследовательская группа, и улучшит их общее функционирование, положительное психическое и физическое здоровье по сравнению с TAU. Кроме того, предыдущие исследования показали, что методы осознанности улучшают психологические симптомы за счет улучшения когнитивной гибкости, терпимости к стрессу, нетерпимости к неопределенности и избегания переживаний. Поэтому вторичной целью исследования является изучение опосредующего влияния этих факторов на взаимосвязь между практикой осознанности и улучшением переменных результатов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
595
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100871
- Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с баллами более 21 по шкале психологического дистресса Кесслера.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могли получить доступ к Интернету;
- Субъекты с недостаточными знаниями китайского языка;
- Субъекты, которые ранее участвовали в проектах, основанных на осознанности, более 6 недель и/или текущая частота практики медитации - более одного раза в неделю;
- Пациенты с шизофренией или психотическим аффективным расстройством, текущим органическим психическим расстройством, злоупотреблением психоактивными веществами и генерализованным расстройством развития;
- Субъекты, подверженные риску самоубийства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа только ТАУ
Группа лечения в обычном режиме (ТАУ) включала все медикаментозные и психологические методы лечения, полученные между исходным уровнем и последующим наблюдением (около пяти месяцев).
Медикаментозное лечение включало прием лоразепама, оланзапина, пароксетина гидрохлорида, сертралина и др. Психологическое лечение включало прием когнитивно-поведенческой терапии или психодинамической терапии.
|
|
|
Экспериментальный: группа компаний ИМИД+ТАУ
Интернет-программа Mindfulness Intervention for Emotional Distress (iMIED) предоставляет стандартные аудиоинструкции по упражнениям на осознанность, знакомит с природой и законами тревоги, депрессии и других эмоций, источником тревоги, депрессии и других эмоциональных расстройств, а также стратегиями и методами борьбы с ними. облегчить эмоциональные страдания.
Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, а их применение в повседневной жизни может помочь облегчить тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы.
|
Поведенческий: Интернет-интервенция по повышению осознанности при эмоциональном расстройстве (iMIED)
Интернет-программа Mindfulness Intervention for Emotional Distress (iMIED) предоставляет стандартные аудиоинструкции по упражнениям на осознанность, знакомит с природой и законами тревоги, депрессии и других эмоций, источником тревоги, депрессии и других эмоциональных расстройств, а также стратегиями и методами борьбы с ними. облегчить эмоциональные страдания.
Эти упражнения, знания и стратегии основаны на последних достижениях в области психологического консультирования и лечения, а их применение в повседневной жизни может помочь облегчить тревогу, депрессию и другие эмоциональные проблемы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные изменения пятигранного опросника осознанности (краткая форма) во время вмешательства
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
Пятигранный опросник осознанности — краткая форма — это опросник, заполняемый самостоятельно, для измерения уровня осознанности.
Баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
|
[Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
|
Еженедельные изменения в анкете о состоянии здоровья пациента во время вмешательства
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
Анкета о состоянии здоровья пациента представляет собой анкету, заполняемую самостоятельно, позволяющую оценить степень беспокойства по поводу различных распространенных физических симптомов. Баллы варьируются от 0 до 30. 0–4 балла: физические симптомы отсутствуют; 5–9 баллов: легкие физические симптомы; 10–14 баллов: умеренные физические симптомы; 15–30 баллов: тяжелые физические симптомы. |
[Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
|
Еженедельные изменения китайской шкалы восприятия стресса во время вмешательства
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
Китайская шкала восприятия стресса — это опросник, измеряющий уровень стресса, заполняемый самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
[Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
|
Еженедельные изменения шкалы психологического стресса Кесслера из 10 пунктов во время вмешательства
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
Шкала психологического дистресса Кесслера, состоящая из 10 пунктов, представляет собой анкету для измерения дистресса, заполняемую самостоятельно.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
[Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
|
Еженедельные изменения шкалы общей тяжести тревоги и нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
Шкала общей тяжести тревоги и нарушений представляет собой опросник, измеряющий тревогу, заполняемый самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
[Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
|
Еженедельные изменения общей шкалы тяжести депрессии и нарушений во время вмешательства
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
Общая шкала тяжести и нарушений депрессии представляет собой опросник, измеряющий депрессию, заполняемый самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
[Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
|
Еженедельные изменения Афинской шкалы бессонницы во время вмешательства
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
Афинская шкала бессонницы — это анкета, измеряющая качество сна.
Баллы варьируются от 0 до 24, причем более низкие баллы указывают на более высокий уровень качества сна.
|
[Временные рамки: до вмешательства; еженедельно в течение 7-недельного курса; сразу после вмешательства]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы тревожности Бека
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Опросник тревожности Бека представляет собой анкету для измерения тревожности, заполняемую самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Изменение Опросника депрессии Бека-II
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Опросник депрессии Бека-II представляет собой опросник для измерения депрессии, заполняемый самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Изменение Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Питтсбургский индекс качества сна — это опросник, измеряющий качество сна, заполняемый самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более низкий уровень качества сна.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Индекс тяжести бессонницы — это опросник, измеряющий качество сна, заполняемый самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на более низкий уровень качества сна.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Изменение шкалы осознанного внимания
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Шкала осознанного внимания — это опросник, измеряющий уровни осознанности.
Баллы варьируются от 15 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Изменение индекса качества отношений
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Индекс качества отношений — это опросник, измеряющий качество отношений, заполняемый самостоятельно.
Баллы варьируются от 7 до 42, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества отношений.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Изменение индекса межличностной реактивности-С
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Индекс межличностной реактивности-C — это опросник, измеряющий межличностную реактивность, заполняемый самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 88, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень межличностной реактивности.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Изменение шкалы проверки и оценки близости
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Шкала проверки и оценки близости — это анкета для измерения близости отношений, заполняемая самостоятельно.
Баллы варьируются от 5 до 105, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень близости отношений.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Эффект модерации и возможные изменения Анкеты опыта
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Анкета опыта — это опросник, заполняемый самостоятельно, для измерения способности к децентрации.
Баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень способности к децентрации.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Эффект модерации и возможные изменения Анкеты регулирования эмоций
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Анкета опыта — это опросник, заполняемый самостоятельно, для измерения способности регулировать эмоции.
Баллы варьируются от 7 до 70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень способности регулировать эмоции.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Эффект модерации и возможные изменения опросника когнитивной гибкости
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Опросник когнитивной гибкости представляет собой анкету, измеряющую уровень когнитивной гибкости.
Баллы варьируются от 5 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивной гибкости.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Эффект модерации и возможные изменения Мысли как шкалы мыслей
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Шкала «Мысли как мысли» представляет собой анкету, оценивающую самооценку мыслей как способность мыслить.
Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия мыслей как способности мыслить.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Эффект модерации и возможные изменения Шкалы вовлеченности в жизнь
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Шкала вовлеченности в жизнь — это анкета, измеряющая вовлеченность в жизнь, заполняемая самостоятельно.
Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности в жизнь.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Эффект модерации и возможные изменения шкалы самосострадания
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Шкала самосострадания представляет собой анкету, измеряющую самосострадание.
Баллы варьируются от 26 до 130, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосострадания.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
|
Эффект модерации и возможные изменения Анкеты размышления-размышления
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Анкета размышления-размышления представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно, измеряющий уровень размышления-размышления.
Баллы варьируются от 5 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень размышлений и размышлений.
|
[Временные рамки: до вмешательства; 3 недели после начала вмешательства; 5 недель после начала вмешательства; сразу после вмешательства]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E20230905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .