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Mechanismus einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention zur Reduzierung emotionaler Belastungen

24. September 2023 aktualisiert von: Peking University

Traditionelle Offline-Interventionen wie MBCT und MBSR wurden zur Behandlung von Patienten mit emotionalen Störungen eingesetzt und erzielten deutlich verbesserte klinische Ergebnisse. Diese Offline-Interventionen erfordern jedoch die Einbeziehung eines auf Achtsamkeit spezialisierten Therapeuten und erfordern in der Regel eine hohe Gebühr, die für viele Patienten mit psychischen Störungen möglicherweise nicht zugänglich und kosteneffektiv ist. Glücklicherweise können Online-Selbsthilfemaßnahmen diese Nachteile ausgleichen. Unser Forschungsteam hat ein Selbsthilfe-Online-Achtsamkeitsprogramm entwickelt, das auf emotionalen Stress (MIED) abzielt und sich in einer Vorstudie bei Personen mit emotionalem Stress als wirksam erwiesen hat. Da Patienten mit emotionalen Störungen in der Regel unter emotionalem Stress leiden, wird die aktuelle Studie dieses Programm auf diese Patienten anwenden und seine zusätzlichen Auswirkungen auf die psychische und physische Gesundheit der Patienten untersuchen.

Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von MIED bei Patienten mit emotionalen Störungen zu bewerten. Dazu verwenden wir ein Design, bei dem Patienten, die ein Online-Achtsamkeitstraining (MIED) mit Ausnahme der Behandlung wie gewohnt (TAU) erhalten, mit Patienten verglichen werden, die nur TAU erhalten. Wir gehen davon aus, dass die Intervention die von den Patienten und den Ärzten oder dem Forschungsteam gemeldeten psychopathologischen Symptome der Patienten verbessert und ihre Gesamtfunktionsfähigkeit, ihre positive psychische Gesundheit und ihre körperliche Gesundheit im Vergleich zur TAU verbessert. Darüber hinaus haben frühere Studien gezeigt, dass Achtsamkeitsinterventionen psychologische Symptome verbessern, indem sie die kognitive Flexibilität, Stresstoleranz, Unsicherheitsintoleranz und Erfahrungsvermeidung verbessern. Daher besteht das sekundäre Ziel der Studie darin, die vermittelnde Wirkung dieser Faktoren auf die Beziehungen zwischen Achtsamkeitspraxis und Verbesserungen der Ergebnisvariablen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

595

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler-Skala für psychische Belastungen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die keinen Zugang zum Internet hatten;
  • Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen;
  • Probanden, die zuvor mehr als 6 Wochen lang an auf Achtsamkeit basierenden Projekten teilgenommen haben und/oder die aktuelle Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt;
  • Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiver Störung, aktueller organischer psychischer Störung, Substanzmissbrauchsstörung und generalisierter Entwicklungsstörung;
  • Suizidgefährdete Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: die Nur-TAU-Gruppe
Die TAU-Gruppe (Treatment as Usual) umfasste alle medizinischen und psychologischen Behandlungen, die zwischen der Erstuntersuchung und der Nachuntersuchung (etwa fünf Monate) erhalten wurden. Zu den medikamentösen Behandlungen gehörte die Einnahme von Lorazepam, Olanzapin, Paroxetinhydrochlorid, Sertralin usw. Zu den psychologischen Behandlungen gehörte die Einnahme einer kognitiven Verhaltenstherapie oder einer psychodynamischen Therapie.
Experimental: iMIED+TAU-Gruppe
Das Internet-based Mindfulness Intervention for Emotional Distress (iMIED)-Programm bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Quelle von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden dazu vor emotionalen Stress lindern. Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
Verhalten: Internetbasierte Achtsamkeitsintervention bei emotionalem Stress (iMIED)
Das Internet-based Mindfulness Intervention for Emotional Distress (iMIED)-Programm bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Quelle von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden dazu vor emotionalen Stress lindern. Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Änderungen des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens – Kurzform während der Intervention
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen – Kurzform ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus. Die Werte reichen von 20 bis 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Wöchentliche Änderungen des Patientengesundheitsfragebogens während des Eingriffs
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]

Der Patienten-Gesundheitsfragebogen ist ein selbstberichteter Fragebogen, der den Grad der Beeinträchtigung durch verschiedene häufige körperliche Symptome misst. Die Punkte liegen zwischen 0 und 30.

0–4 Punkte: keine körperlichen Symptome; 5–9 Punkte: leichte körperliche Symptome; 10–14 Punkte: mäßige körperliche Symptome; 15–30 Punkte: schwere körperliche Symptome.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Wöchentliche Änderungen der chinesischen Skala für wahrgenommenen Stress während der Intervention
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die Chinese Perceived Stress Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Stress. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf ein höheres Stressniveau hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Wöchentliche Änderungen der 10-Punkte-Kessler-Skala für psychische Belastungen während der Intervention
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die 10-Punkte-Kessler-Skala für psychologische Belastungen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Belastungen. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Stress hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Wöchentliche Änderungen des Gesamtschweregrads der Angst und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die Gesamtskala für den Schweregrad und die Beeinträchtigung der Angst ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Angst. Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Wöchentliche Änderungen des Gesamtschweregrads und der Beeinträchtigungsskala der Depression während der Intervention
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die Gesamtschwere- und Beeinträchtigungsskala für Depressionen ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung von Depressionen. Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Wöchentliche Änderungen der Athener Schlaflosigkeitsskala während des Eingriffs
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die Athens Insomnia Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Schläfrigkeit. Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Schlafqualität hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Beck-Angstinventars
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Das Beck Anxiety Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Angstzuständen. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Änderung des Beck-Depressionsinventars-II
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Das Beck Depression Inventory-II ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung von Depressionen. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Änderung des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine geringere Schlafqualität hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Änderung des Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Der Insomnia Severity Index ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf eine geringere Schlafqualität hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Änderung der Achtsamkeits-Bewusstseinsskala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die Achtsamkeits-Bewusstseinsskala ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus. Die Werte liegen zwischen 15 und 90, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Änderung des Beziehungsqualitätsindex
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Der Quality of Relationship Index ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Beziehungsqualität. Die Werte reichen von 7 bis 42, wobei höhere Werte auf eine höhere Beziehungsqualität hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Änderung des zwischenmenschlichen Reaktivitätsindex-C
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Der Interpersonal Reactivity Index-C ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der zwischenmenschlichen Reaktivität. Die Werte reichen von 0 bis 88, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an zwischenmenschlicher Reaktivität hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Änderung der Intimitätsprüfung und Bewertungsskala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die Intimacy Check and Evaluation Scale ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Beziehungsintimität. Die Werte reichen von 5 bis 105, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Intimität in der Beziehung hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Moderationseffekt und mögliche Änderungen des Erfahrungsfragebogens
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Der Erfahrungsfragebogen ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Dezentrierungsfähigkeit. Die Werte reichen von 20 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Dezentrierungsfähigkeit anzeigen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Moderationseffekt und mögliche Änderungen des Fragebogens zur Emotionsregulation
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Der Experience Questionnaire ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Fähigkeit zur Emotionsregulation. Die Werte reichen von 7 bis 70, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Fähigkeit zur Emotionsregulation hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Moderationseffekt und mögliche Veränderungen des kognitiven Flexibilitätsinventars
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Das Cognitive Flexibility Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des kognitiven Flexibilitätsniveaus. Die Werte reichen von 5 bis 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an kognitiver Flexibilität hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Moderationseffekt und mögliche Veränderungen der Gedanken-als-Gedanken-Skala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die „Gedanken als Gedanken“-Skala ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Fähigkeit, Gedanken als Gedanken zu behandeln. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Fähigkeit hinweisen, Gedanken als Gedanken zu behandeln.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Moderationseffekt und mögliche Veränderungen der Scale of Life Engagement
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die Scale of Life Engagement ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Lebensengagements. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Lebensengagement hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Moderationseffekt und mögliche Veränderungen der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Die Selbstmitgefühlsskala ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Selbstmitgefühls. Die Werte liegen zwischen 26 und 130, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstmitgefühl anzeigen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Moderationseffekt und mögliche Veränderungen des Rumination-Reflection-Fragebogens
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]
Der Rumination-Reflection-Fragebogen ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Grübel-Reflexionsniveaus. Die Werte reichen von 5 bis 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Grübelreflexion hinweisen.
[Zeitrahmen: vor der Intervention; 3 Wochen nach Intervention; 5 Wochen nach Beginn der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E20230905

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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