Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisme van op mindfulness gebaseerde online interventie bij het verminderen van emotioneel leed

24 september 2023 bijgewerkt door: Peking University

Traditionele offline interventies zoals MBCT en MBSR zijn geïmplementeerd om patiënten met emotionele stoornissen te behandelen en hebben aanzienlijk verbeterde klinische resultaten opgeleverd. Deze offline interventies vereisen echter de betrokkenheid van een therapeut die deskundig is op het gebied van mindfulness en brengen doorgaans een hoog honorarium in rekening, wat voor veel patiënten met psychische stoornissen mogelijk niet toegankelijk en kosteneffectief is. Gelukkig kunnen online zelfhulpinterventies deze nadelen compenseren. Ons onderzoeksteam heeft een online zelfhulpprogramma voor mindfulness ontwikkeld dat zich richt op emotioneel leed (MIED), dat in een voorbereidend onderzoek effectief is gebleken voor mensen met emotionele problemen. Omdat patiënten met emotionele stoornissen meestal last hebben van emotionele problemen, zal de huidige studie dit programma op deze patiënten toepassen en de aanvullende effecten ervan op de psychologische en fysieke gezondheid van patiënten onderzoeken.

Het primaire doel van de huidige studie is om de effectiviteit van MIED voor patiënten met emotionele stoornissen te evalueren. Om dit te doen zullen we een design gebruiken waarin patiënten die een online mindfulnesstraining (MIED) krijgen behalve de gebruikelijke behandeling (TAU), worden vergeleken met patiënten die alleen TAU krijgen. We verwachten dat de interventie de psychopathologische symptomen van patiënten, gerapporteerd door de patiënten en de artsen of het onderzoeksteam, zal verbeteren en hun algehele functioneren, positieve geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid zal vergroten in vergelijking met TAU. Bovendien hebben eerdere onderzoeken aangetoond dat mindfulness-interventies psychologische symptomen verbeteren door de cognitieve flexibiliteit, tolerantie voor stress, intolerantie voor onzekerheid en experiëntiële vermijding te verbeteren. Daarom is het secundaire doel van het onderzoek het onderzoeken van het mediërende effect van deze factoren op de relaties tussen mindfulness-oefeningen en verbeteringen in uitkomstvariabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

595

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen met scores groter dan 21 op de Kessler Psychological Distress Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die geen toegang tot internet hadden;
  • Onderwerpen met onvoldoende Chinese vaardigheden;
  • Onderwerpen die al meer dan zes weken eerder hebben deelgenomen aan op mindfulness gebaseerde projecten, en/of de huidige frequentie van meditatiebeoefening meer dan één keer per week is;
  • Patiënten met schizofrenie of psychotische affectieve stoornis, huidige organische psychische stoornis, middelenmisbruikstoornis en gegeneraliseerde ontwikkelingsstoornis;
  • Onderwerpen die het risico lopen zelfmoord te plegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: de TAU-only groep
De behandeling zoals gebruikelijk (TAU)-groep bestond uit alle medische en psychologische behandelingen die werden ontvangen tussen baseline en follow-up (ongeveer vijf maanden). Medicamenteuze behandelingen omvatten het ontvangen van Lorazepam, Olanzapine, Paroxetine Hydrochloride, Sertraline, enz. Psychologische behandelingen omvatten het ontvangen van cognitieve gedragstherapie of psychodynamische therapie.
Experimenteel: iMIED+TAU-groep
Het op internet gebaseerde Mindfulness Intervention for Emotional Distress (iMIED)-programma biedt standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceert de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om emotionele problemen verlichten. Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de laatste vooruitgang op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en de toepassing ervan in het dagelijks leven kan angst, depressie en andere emotionele problemen helpen verlichten.
Gedragsmatig: Internetgebaseerde mindfulness-interventie voor emotioneel leed (iMIED)
Het op internet gebaseerde Mindfulness Intervention for Emotional Distress (iMIED)-programma biedt standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceert de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om emotionele problemen verlichten. Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de laatste vooruitgang op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en de toepassing ervan in het dagelijks leven kan angst, depressie en andere emotionele problemen helpen verlichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse wijziging van de Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form tijdens de interventie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
De Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de mindfulness-niveaus meet. Scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores een hoger niveau van mindfulness aangeven.
[Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
Wekelijkse wijziging van de patiëntgezondheidsvragenlijst tijdens de interventie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]

De Patient Health Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de mate van last meet van verschillende veelvoorkomende lichamelijke klachten. Scores variëren van 0 tot 30.

0~4 scores: geen lichamelijke klachten; 5~9 scores: milde lichamelijke symptomen; 10~14 scores: matige lichamelijke symptomen; 15~30 scores: ernstige lichamelijke symptomen.
[Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
Wekelijkse veranderingen van de Chinese waargenomen stressschaal tijdens de interventie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
De Chinese Perceived Stress Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die stress meet. Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores een hoger stressniveau aangeven.
[Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
Wekelijkse veranderingen van de Kessler Psychological Distress Scale met 10 items tijdens de interventie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
De Kessler Psychological Distress Scale uit 10 items is een zelfgerapporteerde vragenlijst die lijden meet. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een hoger niveau van angst aangeven.
[Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
Wekelijkse veranderingen van de algehele angsternst en stoornisschaal tijdens de interventie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
De Overall Anxiety Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die angst meet. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst.
[Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
Wekelijkse veranderingen van de schaal voor ernst en stoornis van de algehele depressie tijdens de interventie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
De Overall Depression Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die depressie meet. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressie.
[Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
Wekelijkse veranderingen van de Athens Insomnia Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]
De Athens Insomnia Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit meet. Scores variëren van 0 tot 24, waarbij lagere scores een hoger niveau van slaapkwaliteit aangeven.
[Tijdsbestek: pre-interventie; wekelijks tijdens de interventie van 7 weken; onmiddellijk na de interventie]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de Beck-angstinventaris
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Beck Anxiety Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die angst meet. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Verandering van Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Beck Depression Inventory-II is een zelfgerapporteerde vragenlijst die depressie meet. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressie.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Verandering van de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit meet. Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een lagere slaapkwaliteit aangeven.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Verandering van de ernstindex voor slapeloosheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Insomnia Severity Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit meet. Scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een lagere slaapkwaliteit aangeven.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Verandering van Mindful Attention Awareness Scale
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Mindful Attention Awareness Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het mindfulnessniveau meet. Scores variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores een hoger niveau van mindfulness aangeven.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Verandering van de kwaliteit van de relatie-index
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Quality of Relationship Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van relaties meet. Scores variëren van 7 tot 42, waarbij hogere scores een hoger niveau van relatiekwaliteit aangeven.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Verandering van interpersoonlijke reactiviteitsindex-C
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Interpersoonlijke Reactiviteit Index-C is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de interpersoonlijke reactiviteit meet. Scores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van interpersoonlijke reactiviteit.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Verandering van intimiteitscontrole en evaluatieschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Intimacy Check and Evaluation Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de intimiteit van relaties meet. Scores variëren van 5 tot 105, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van relatie-intimiteit.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Moderatie-effect en mogelijke wijzigingen van de Ervaringsvragenlijst
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Ervaringsvragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het fatsoensvermogen meet. Scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van decentralisatievermogen.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Moderatie-effect en mogelijke wijzigingen van de Emotieregulatievragenlijst
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Experience Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het vermogen tot emotieregulatie meet. Scores variëren van 7 tot 70, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van emotieregulatievermogen.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Moderatie-effect en mogelijke wijzigingen van de Cognitive Flexibility Inventory
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Cognitive Flexibility Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het cognitieve flexibiliteitsniveau meet. Scores variëren van 5 tot 100, waarbij hogere scores een hoger niveau van cognitieve flexibiliteit aangeven.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Moderatie-effect en mogelijke veranderingen van de Gedachten als Gedachtenschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Gedachten als Gedachten Schaal is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de behandeling van gedachten als gedachtenvermogen meet. Scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van behandeling van gedachten als gedachtenvermogen.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Moderatie-effect en mogelijke veranderingen van de Scale of Life Engagement
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Scale of Life Engagement is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de betrokkenheid bij het leven meet. Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van levensbetrokkenheid.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Moderatie-effect en mogelijke veranderingen van de schaal voor zelfcompassie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Zelfcompassieschaal is een zelfgerapporteerde vragenlijst die zelfcompassie meet. Scores variëren van 26 tot 130, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfcompassie.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
Moderatie-effect en mogelijke wijzigingen van de Ruminatie-Reflectievragenlijst
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]
De Ruminatie-Reflectievragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het niveau van ruminatie-reflectie meet. Scores variëren van 5 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van herkauwreflectie.
[Tijdsbestek: pre-interventie; 3 weken na interventie; 5 weken na interventie; onmiddellijk na de interventie]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E20230905

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren