精神的苦痛を軽減するためのマインドフルネスに基づくオンライン介入のメカニズム
MBCT や MBSR などの従来のオフライン介入は、感情障害を持つ患者を治療するために導入され、臨床転帰が大幅に改善されました。 しかし、これらのオフライン介入にはマインドフルネスの専門家であるセラピストの関与が必要であり、通常は高額な料金がかかるため、多くの精神障害を持つ患者にとっては利用できず、費用対効果も高くない可能性があります。 幸いなことに、オンラインの自助介入はこれらの欠点を補うことができます。 私たちの研究チームは、精神的苦痛を対象とした自助オンラインマインドフルネスプログラム(つまり、MIED)を開発しました。これは、予備研究で精神的苦痛を抱える個人に効果的でした。 情緒障害のある患者は通常、情緒的苦痛に苦しんでいるため、今回の研究ではこのプログラムをこれらの患者に適用し、患者の心理的および身体的健康に対する補助的な効果を調査する予定です。
現在の研究の主な目的は、感情障害を持つ患者に対する MIED の有効性を評価することです。 そのために、通常の治療 (TAU) を除いてオンライン マインドフルネス トレーニング (MIED) を受けた患者を、TAU のみを受けた患者と比較するデザインを使用します。 私たちは、この介入により、患者および臨床医または研究チームが報告した患者の精神病理学的症状が改善され、TAUと比較して患者の全体的な機能、前向きな精神的健康、および身体的健康が向上することを期待しています。 さらに、以前の研究では、マインドフルネス介入が認知の柔軟性、苦痛への耐性、不確実性への耐性、経験の回避を改善することによって心理的症状を改善することが示されています。 したがって、この研究の第二の目的は、マインドフルネスの実践と結果変数の改善との関係に対するこれらの要因の媒介効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100871
- Peking University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ケスラー心理的苦痛スケールで21を超えるスコアを持つ被験者。
除外基準:
- インターネットにアクセスできない被験者。
- 中国語能力が不十分な被験者。
- 以前に6週間以上マインドフルネスベースのプロジェクトに参加したことのある被験者、および/または現在の瞑想実践の頻度が週に1回以上である被験者;
- 統合失調症または精神性感情障害、現在器質性精神障害、薬物乱用障害および全般性発達障害を患っている患者。
- 自殺の危険にさらされている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:TAU のみのグループ
通常通りの治療(TAU)グループは、ベースラインとフォローアップ(約 5 か月)の間に受けたすべての薬物療法および心理療法で構成されます。
薬物療法には、ロラゼパム、オランザピン、塩酸パロキセチン、セルトラリンなどが含まれます。心理療法には、認知行動療法または精神力動療法を受けることが含まれます。
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実験的:iMIED+TAUグループ
インターネットベースの精神的苦痛に対するマインドフルネス介入 (iMIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の精神的苦痛の原因、およびその戦略と方法を紹介します。精神的苦痛を軽減します。
これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用することで、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減することができます。
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インターネットベースの精神的苦痛に対するマインドフルネス介入 (iMIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の精神的苦痛の原因、およびその戦略と方法を紹介します。精神的苦痛を軽減します。
これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用することで、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減することができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 ファセット マインドフルネス アンケートの毎週の変更 - 介入中の短い形式
時間枠:[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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「5 ファセット マインドフルネス アンケート - 短い形式」は、マインドフルネス レベルを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 20 ~ 100 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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介入中の患者健康アンケートの毎週の変更
時間枠:[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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患者健康アンケートは、一般的なさまざまな身体症状による悩みの程度を測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 から 30 です。 0~4 スコア: 身体症状なし。 5~9 スコア:軽度の身体症状。 10~14 スコア: 中等度の身体症状。 15~30 スコア: 重度の身体症状。 |
[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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介入中の中国人の知覚ストレス尺度の毎週の変化
時間枠:[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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中国の知覚ストレス尺度は、ストレスを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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介入中の10項目のケスラー心理的苦痛尺度の毎週の変化
時間枠:[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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10 項目のケスラー心理的苦痛スケールは、苦痛を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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介入中の全体的な不安の重症度および障害スケールの毎週の変化
時間枠:[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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全体的な不安の重症度および障害のスケールは、不安を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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介入中の全体的なうつ病の重症度および障害スケールの毎週の変化
時間枠:[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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介入中のアテネ不眠症スケールの週ごとの変化
時間枠:[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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アテネ不眠症スケールは、眠気の質を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します。
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[期間:介入前。 7 週間の介入中は毎週。介入直後]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安症の在庫の変更
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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ベック不安インベントリーは、不安を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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ベックうつ病インベントリの変更-II
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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Beck Depression Inventory-II は、うつ病を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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ピッツバーグ睡眠の質指数の変化
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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ピッツバーグ睡眠の質指数は、睡眠の質を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質のレベルが低いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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不眠症重症度指数の変化
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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不眠症重症度指数は、睡眠の質を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど睡眠の質のレベルが低いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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マインドフル・アテンション意識スケールの変化
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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マインドフル アテンション アウェアネス スケールは、マインドフルネス レベルを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 15 ~ 90 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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関係の質の指標の変化
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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関係の質指数は、関係の質を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 7 ~ 42 で、スコアが高いほど関係の質が高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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対人反応性指数の変化-C
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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対人反応性指数-C は、対人反応性を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 88 で、スコアが高いほど対人反応性のレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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親密度チェックと評価尺度の変更
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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親密さのチェックと評価スケールは、関係の親密さを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 5 ~ 105 で、スコアが高いほど関係の親密さのレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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経験アンケートのモデレーション効果と変更の可能性
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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体験アンケートは偏心能力を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 20 ~ 100 で、スコアが高いほど偏心能力が高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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感情規制アンケートの緩和効果と変更の可能性
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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体験アンケートは、感情調整能力を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 7 ~ 70 で、スコアが高いほど感情制御能力が高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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認知的柔軟性インベントリの緩和効果と変化の可能性
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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認知柔軟性インベントリーは、認知柔軟性レベルを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 5 ~ 100 で、スコアが高いほど認知の柔軟性が高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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モデレーション効果と思考スケールとしての思考の変化の可能性
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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「思考としての思考スケール」は、思考を思考能力として扱うことを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 6 ~ 30 で、スコアが高いほど思考を思考能力として扱うレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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節度効果とライフエンゲージメントのスケールの変化の可能性
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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ライフ エンゲージメントのスケールは、ライフ エンゲージメントを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほど、生活への取り組みのレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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節制効果とセルフ・コンパッション・スケールの変化の可能性
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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セルフ・コンパッション・スケールは、セルフ・コンパッションを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 26 から 130 で、スコアが高いほど自己思いやりのレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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反芻・振り返りアンケートのモデレーション効果と変更の可能性
時間枠:[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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反すう・反射アンケートは、反すう・反射レベルを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 5 ~ 60 で、スコアが高いほど反芻反射のレベルが高いことを示します。
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[期間:介入前。介入開始から 3 週間。介入開始から 5 週間。介入直後]
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E20230905
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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