Mécanisme d'intervention en ligne basée sur la pleine conscience pour réduire la détresse émotionnelle
24 septembre 2023 mis à jour par: Peking University
Des interventions hors ligne traditionnelles telles que MBCT et MBSR ont été mises en œuvre pour traiter des patients souffrant de troubles émotionnels et ont obtenu des résultats cliniques considérablement améliorés. Cependant, ces interventions hors ligne nécessitent l’intervention d’un thérapeute expert en pleine conscience et facturent généralement des frais élevés, qui peuvent ne pas être accessibles et rentables pour de nombreux patients souffrant de troubles psychologiques. Heureusement, les interventions d’auto-assistance en ligne peuvent compenser ces inconvénients. Notre équipe de recherche a développé un programme d'auto-assistance en ligne de pleine conscience ciblant la détresse émotionnelle (c'est-à-dire MIED), qui s'est avéré efficace pour les personnes souffrant de détresse émotionnelle dans une étude préliminaire. Étant donné que les patients souffrant de troubles émotionnels souffrent généralement de détresse émotionnelle, la présente étude appliquera ce programme à ces patients et étudiera ses effets auxiliaires sur la santé psychologique et physique des patients.
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer l'efficacité du MIED pour les patients souffrant de troubles émotionnels. Pour ce faire, nous utiliserons une conception dans laquelle les patients qui reçoivent une formation à la pleine conscience en ligne (MIED) sauf pour le traitement habituel (TAU) seront comparés aux patients qui reçoivent TAU seul. Nous nous attendons à ce que l'intervention améliore les symptômes psychopathologiques signalés par les patients et les cliniciens ou l'équipe de recherche et augmente leur fonctionnement global, leur santé mentale positive et leur santé physique par rapport au TAU. De plus, des études antérieures ont montré que les interventions de pleine conscience améliorent les symptômes psychologiques en améliorant la flexibilité cognitive, la tolérance à la détresse, l'intolérance à l'incertitude et l'évitement expérientiel. Par conséquent, l'objectif secondaire de l'étude est d'examiner l'effet médiateur de ces facteurs sur les relations entre la pratique de la pleine conscience et les améliorations des variables de résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
595
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100871
- Peking University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec des scores supérieurs à 21 sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne pouvaient pas accéder à Internet ;
- Sujets ayant une maîtrise insuffisante du chinois ;
- Sujets ayant participé à des projets basés sur la pleine conscience pendant plus de 6 semaines auparavant, et/ou la fréquence actuelle de pratique de la méditation est de plus d'une fois par semaine ;
- Patients atteints de schizophrénie ou de trouble affectif psychotique, de trouble mental organique actuel, de trouble de toxicomanie et de trouble généralisé du développement ;
- Sujets à risque de suicide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: le groupe réservé aux TAU
Le groupe de traitement habituel (TAU) comprenait tous les traitements médicaux et psychologiques reçus entre le départ et le suivi (environ cinq mois).
Les traitements médicaux comprenaient la réception de Lorazépam, d'Olanzapine, de chlorhydrate de paroxétine, de sertraline, etc. Les traitements psychologiques comprenaient la thérapie cognitivo-comportementale ou la thérapie psychodynamique.
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Expérimental: Groupe iMIED+TAU
Le programme d'intervention de pleine conscience sur Internet pour la détresse émotionnelle (iMIED) fournit des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présente la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et méthodes pour soulager la détresse émotionnelle.
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Comportemental: Intervention de pleine conscience sur Internet pour la détresse émotionnelle (iMIED)
Le programme d'intervention de pleine conscience sur Internet pour la détresse émotionnelle (iMIED) fournit des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présente la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et méthodes pour soulager la détresse émotionnelle.
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements hebdomadaires du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - Formulaire court pendant l'intervention
Délai: [Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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Le Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de pleine conscience.
Les scores vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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Changements hebdomadaires du questionnaire sur la santé du patient pendant l'intervention
Délai: [Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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Le questionnaire sur la santé du patient est un questionnaire autodéclaré mesurant le degré d'inquiétude face à divers symptômes physiques courants. Les scores vont de 0 à 30. Scores de 0 à 4 : aucun symptôme physique ; Scores 5 à 9 : symptômes physiques légers ; Scores 10 à 14 : symptômes physiques modérés ; Scores 15 à 30 : symptômes physiques graves. |
[Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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Changements hebdomadaires de l'échelle chinoise de stress perçu pendant l'intervention
Délai: [Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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L'échelle chinoise de stress perçu est un questionnaire autodéclaré mesurant le stress.
Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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Modifications hebdomadaires de l'échelle de détresse psychologique de Kessler à 10 éléments pendant l'intervention
Délai: [Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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L'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 éléments est un questionnaire autodéclaré mesurant la détresse.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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Changements hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété pendant l'intervention
Délai: [Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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L’échelle globale de gravité et de déficience de l’anxiété est un questionnaire autodéclaré mesurant l’anxiété.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d’anxiété plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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Changements hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression pendant l'intervention
Délai: [Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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L'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression est un questionnaire autodéclaré mesurant la dépression.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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Changements hebdomadaires de l'échelle d'insomnie d'Athènes pendant l'intervention
Délai: [Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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L'échelle d'insomnie d'Athènes est un questionnaire autodéclaré mesurant la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus faibles indiquant des niveaux de qualité de sommeil plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; chaque semaine pendant l'intervention de 7 semaines ; immédiatement après l'intervention]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Le Beck Anxiety Inventory est un questionnaire autodéclaré mesurant l’anxiété.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d’anxiété plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Modification de l'inventaire de dépression de Beck-II
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Le Beck Depression Inventory-II est un questionnaire autodéclaré mesurant la dépression.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire autodéclaré mesurant la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des niveaux de qualité du sommeil inférieurs.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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L'Insomnia Severity Index est un questionnaire autodéclaré mesurant la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant des niveaux de qualité du sommeil inférieurs.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Changement de l'échelle de conscience de l'attention consciente
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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La Mindful Attention Awareness Scale est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de pleine conscience.
Les scores vont de 15 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Changement de l'indice de qualité des relations
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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L'indice de qualité des relations est un questionnaire autodéclaré mesurant la qualité des relations.
Les scores vont de 7 à 42, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de qualité relationnelle plus élevés.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Changement de l'indice de réactivité interpersonnelle-C
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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L'Indice de réactivité interpersonnelle-C est un questionnaire autodéclaré mesurant la réactivité interpersonnelle.
Les scores vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de réactivité interpersonnelle.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Changement de contrôle d'intimité et d'échelle d'évaluation
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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L'échelle de contrôle et d'évaluation de l'intimité est un questionnaire autodéclaré mesurant l'intimité relationnelle.
Les scores vont de 5 à 105, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d’intimité relationnelle.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Effet de modération et modifications possibles du Questionnaire d'Expérience
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Le questionnaire d'expérience est un questionnaire autodéclaré mesurant la capacité de décentrement.
Les scores vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de capacité de décentrement.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Effet de modération et modifications possibles du Questionnaire de Régulation des Émotions
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Le questionnaire d'expérience est un questionnaire autodéclaré mesurant la capacité de régulation des émotions.
Les scores varient de 7 à 70, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de capacité de régulation des émotions.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Effet de modération et modifications possibles de l’Inventaire de Flexibilité Cognitive
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Le Cognitive Flexibility Inventory est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de flexibilité cognitive.
Les scores vont de 5 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de flexibilité cognitive.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Effet de modération et changements possibles de l'échelle des pensées en tant que pensées
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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L'échelle des pensées en tant que pensées est un questionnaire autodéclaré mesurant le traitement des pensées comme une capacité de réflexion.
Les scores varient de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de traitement des pensées en tant que capacité mentale.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Effet de modération et évolutions possibles de l’Echelle d’Engagement de Vie
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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L'échelle d'engagement dans la vie est un questionnaire autodéclaré mesurant l'engagement dans la vie.
Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d’engagement dans la vie.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Effet de modération et modifications possibles de l’échelle d’auto-compassion
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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L’échelle d’auto-compassion est un questionnaire autodéclaré mesurant l’auto-compassion.
Les scores varient de 26 à 130, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Effet de modération et évolutions possibles du Questionnaire Rumination-Réflexion
Délai: [Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Le Questionnaire Rumination-Réflexion est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de rumination-réflexion.
Les scores vont de 5 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de rumination-réflexion.
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[Délai : pré-intervention ; 3 semaines après le début de l'intervention ; 5 semaines après le début de l'intervention ; immédiatement après l'intervention]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E20230905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .