Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatrisen intervention vaikutus heikkokuntoisille maha-, sappi- ja haimasyöpäpotilaille, jotka saavat palliatiivista kemoterapiaa

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Maha-, sappi- ja haimasyöpä ovat yleisiä pahanlaatuisia kasvaimia maha-suolikanavasta Taiwanissa. Koska esittelyvaiheessa ei ole erityisiä oireita ja tehokas seulontamenetelmä, suurimmalla osalla näistä potilaista diagnosoidaan metastaattinen tai ei-leikkaussairaus. Palliatiivinen kemoterapia on hyvä hoitotaso potilaille, joilla on maha-, sappi- ja haimasyöpä, jota ei voida leikata, ja se pidentää eloonjäämisaikaa ja parantaa elämänlaatua.

Vaikka palliatiivisen kemoterapian hyödyt näyttävät olevan samat iäkkäille ja nuorille syöpäpotilaille kliinisissä tutkimuksissa, iäkkäitä potilaita hoidetaan harvemmin kemoterapialla tai niitä hoidetaan alioptimaalisella annoksella. Iäkkäät potilaat eivät saa palliatiivista kemoterapiaa, koska he ovat huolissaan vanhemmasta iästä, komorbiditeeteista, huonosta suorituskyvystä, sosiaalisen/taloudellisen tuen puutteesta ja huolissaan hoidon toksisuudesta.

Koko väestön elinajanodotteen pidentyminen johti palliatiiviseen kemoterapiaan lähetettyjen iäkkäiden syöpäpotilaiden määrän kasvuun. Ylihoito voi johtaa korkeaan kuolleisuuteen, koska ikääntyvien potilaiden heikkoutta ei oteta huomioon; toisaalta alihoito, joka johtuu liiallisesta huolesta heidän kyvystään sietää hoitoa, voi vaarantaa eloonjäämistuloksen. Siksi geriatristen syöpäpotilaiden asianmukainen valinta palliatiiviseen kemoterapiaan on puututtava kiireellisesti.

Hauraus on fysiologisen varannon asteittainen väheneminen, mikä johtaa moninkertaiseen toimintavammaisuuteen ja lisää alttiutta myöhemmälle sairastumiselle ja kuolleisuuteen. Hauraus liittyy hoidon toksisuuteen, kemoterapian sietokykyyn ja eloonjäämistulokseen kliinisessä onkologiassa. Äskettäin satunnaistetussa tutkimuksessa kerrottiin, että geriatrinen interventio paransi merkittävästi kemoterapian sietokykyä iäkkäillä potilailla. Siksi American Cancer Association on suositellut rutiininomaista geriatrista arviointia ja interventiota onkogeriatrisille potilaille kasvainten vastaisten hoitojen yhteydessä. Ikäihmisten interventiolla on kuitenkin harvoin vaikutusta kemoterapian sietokykyyn Taiwanissa.

Tämä tutkimus on avoin, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan geriatrisen hoidon vaikutusta kemoterapian sietokykyyn potilailla, joilla on maha-, sappi- ja haimasyöpä, jota ei voida leikata. Kaikki potilaat, joilla on heikkousarviointi 7 päivän sisällä ennen ensimmäisen syklin palliatiivisen kemoterapian aloittamista, jota seuraa geriatrinen interventio. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kemoterapian sietokykyä, hoitoon liittyvää toksisuutta ja elämänlaatua 3 kuukauden kemoterapiahoitojakson jälkeen heikkokuntoisten ja ei-heikkoutuneiden potilaiden välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tutkia geriatrisen intervention vaikutusta hoidon sietokykyyn, hoitoon liittyvään toksisuuteen ja elämänlaatuun palliatiivista kemoterapiaa saavilla maha-, sappi- ja haimasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wen-Chi Chou, M.D.
  • Puhelinnumero: 8426 +886328-1200
  • Sähköposti: f12986@cgmh.org.tw

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 65-vuotiaat potilaat, joilla on metastaattinen tai ei-leikkattava maha-, sappi- ja haimasyöpä.
  • Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
  • Arvioitu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta.
  • Tietoinen ja kykenevä kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti sekä halukas yhteistyöhön invasiivisissa toimenpiteissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä kliinisen lääkärin määräämien interventiotoimenpiteiden kanssa.
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti muita syöpähoitoja (säteily tai leikkaus).
  • Potilaat, joilla on useita syöpätyyppejä, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen aikaisemman kemoterapian aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heikko ryhmä
Kaikille potilaille tehdään heikkousarviointi 7 päivän sisällä ennen palliatiivisen kemoterapian ensimmäisen syklin aloittamista, jota seuraa geriatrinen interventio. Potilaita, joilla on vammoja vähintään kahdessa ulottuvuudessa, pidetään heikkoina. Heikkoryhmä saa johtoa ja suosituksia tietyn arvonalentumisalueen perusteella.

Johdon ja suositusten antaminen tietyn arvonalentumisalueen perusteella.

Arviointialue:

  • Toiminnallinen tila
  • Ravitsemus
  • Komorbiditeetti
  • Liikkuvuus/kaatumiset
  • Mieliala
  • Kognitio
  • Polyfarmaatia
  • Sosiaalinen tuki.
Ei väliintuloa: Ei-heikko ryhmä
Kaikille potilaille tehdään heikkousarviointi 7 päivän sisällä ennen palliatiivisen kemoterapian ensimmäisen syklin aloittamista, jota seuraa geriatrinen interventio. Potilaita, joilla on vammoja vähintään kahdessa ulottuvuudessa, pidetään heikkoina. Ei-heikkoryhmä ei saa lisätoimenpiteitä, mutta kliiniset lääkärit antavat silti asianmukaisen hoidon potilaan tilan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki kemoterapian loppuunsaattamista heikoissa ja ei-heikoissa potilasryhmissä kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta arvioidaksesi, vaikuttaako heikkous sietokykyyn.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kemoterapiahoidon päätyttyä.
3 kuukauden kemoterapiahoidon päätyttyä.
Käytä CTCAE v5.0:aa haittatapahtumien ja hoitoon liittyvän toksisuuden asteen ja esiintymistiheyden arvioimiseen heikossa ja ei-heikossa potilasryhmissä ja vertaa näiden kahden välisiä eroja.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kemoterapiahoidon päätyttyä.
3 kuukauden kemoterapiahoidon päätyttyä.
Arvioi elämänlaadun taso heikossa ja ei-heikossa potilasryhmissä ennen ja jälkeen hoidon käyttämällä EORTC QLQ-C30 v3 ja EORTC QLQ-ELD14.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kemoterapiahoidon päätyttyä.
3 kuukauden kemoterapiahoidon päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202002181B0A3
  • CMRPG3L1611 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chang Gung Memorial Hospital)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa