Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pathways, Hope Interventio tukemaan henkilökohtaisen päämäärän saavuttamista, mielenterveyttä ja elämänlaatua pitkälle kehitetyn keuhkosyövän hoidon aikana

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Laurie McLouth

Pathways, toivoon perustuva interventio henkilökohtaisen tavoitteen saavuttamisen, mielenterveyden ja elämänlaadun tukemiseksi pitkälle edenneen keuhkosyövän hoidon aikana

Tässä tutkimuksessa verrataan lyhyen tukitoimenpiteen, nimeltä Pathways, vaikutuksia tehostettuun tavanomaiseen hoitoon edenneen keuhkosyövän hoitoa saavien ihmisten mielenterveyteen ja elämänlaatuun. Potilaat suorittavat perustutkimuksen ja satunnaistetaan interventioon. Kyselymittaukset kerätään uudelleen interventioiden puolivälissä, sen jälkeen sekä 6 ja 12 viikon seurannassa, ja analyysit keskittyvät interventiota edeltäviin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurie McLouth, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi tai uusiutuva AJCC 8. painos, vaihe 3b, 3c tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2/Karnofsky 60-100
  • 3-12 viikkoa systeemiseen, infuusiopohjaiseen hoitoon (kemoterapia, immunoterapia, kemoimmunoterapia)
  • Viimeisen kuukauden hätäpistemäärä (sähköistä sairauskertomusta kohti) 3/10 tai korkeampi TAI Rotterdam Symptom -kohdepistemäärä 2 tai korkeampi psykologisen ahdistuksen kohteista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiilit aivometastaasit (eli etenevät neurologiset puutteet, riittämättömästi hallitut kohtaukset tai jotka vaativat suurentuneita steroidiannoksia)
  • Kognitiivinen (eli dementia) tai psykiatrinen sairaus (esim. psykoottinen häiriö), johon osallistuminen ei olisi sopivaa
  • Päällekkäisten palliatiivisten tai psykologisten palvelujen saaminen syöpäkeskuksessa
  • Ei osaa puhua ja lukea englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polut
Pathways keskittyy lisäämään potilaiden toivoa tukeakseen henkilökohtaisen päämäärän saavuttamista edenneen keuhkosyövän hoidon aikana.
Käyttäytyminen: Polut
Sairaanhoitajan tai muun terveydenhuollon tarjoajan toimittaa, sisältää 2 henkilökohtaista istuntoa ja puhelinsisäänkirjautumisen, ja se tapahtuu pääasiassa infuusiokäyntien aikana. Sisältää Pathways Toolkitin, jossa on monisteita arvoista ja tavoitteiden asettamisesta, sekä resursseja oireiden hallinnasta, keuhkosyövän leimaamisesta, viestintästrategioista ja muista syöpäkeskusten resursseista.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Usual Care keskittyy tarjoamaan potilaille koulutusta yleisistä keuhkosyöpäongelmista (esim. kivun ja väsymyksen hallinta) ja resursseista heidän tukemiseen (esim. tukipalvelut, jotka ovat saatavilla kansallisesti ja syöpäkeskuksessa).
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
Pathways Toolkit -monisteet oireiden hallinnasta, keuhkosyövän leimaamisesta, viestintästrategioista ja muista osallistujille tarjottavista syöpäkeskusten resursseista. Työkalupakkia käydään läpi potilaiden kanssa henkilökohtaisesti, jotta he perehtyvät sen tarkoitukseen ja sisältöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS Depression Short Form -pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)

Masennusoireita mitataan PROMIS Depression Short Form -lomakkeella 6a: 6 kohtaan vastataan asteikolla 1 = ei koskaan 5 = aina. Raakapisteet vaihtelevat välillä 6-30.

Korkeammat pisteet kertovat enemmän masennuksesta.
12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Muutos State Hope -pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Toivoa mitataan Snyderin tilatoivoasteikolla. 6 asiaa vastattiin asteikolla 1 = ehdottomasti epätosi 8 = ehdottomasti totta. Raakapisteet vaihtelevat välillä 6-48. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa.
12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS ahdistuneisuuden lyhytmuotoisten pisteiden tuloksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Ahdistuneisuusoireita mitataan PROMIS Ahdistuneisuus Short Form 4a -lomakkeella. 4 kohtaan vastataan asteikolla 1 = ei koskaan 5 = aina. Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Demoralization Scale II -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Demoralisaatio-oireita mitataan demoralisaatioskaalalla II: 16 kohtaan vastataan asteikolla 0 = ei koskaan 2 = aina; Raakapisteet vaihtelevat 0-32. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän demoralisoitumista.
12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Muutos PROMIS 15a -positiivisissa vaikutuspisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Positiivinen vaikutus mitataan PROMIS 15a -positiivisen vaikutuksen lomakkeella. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman vaikutuksen. Asioihin vastataan asteikolla 1 = ei koskaan 5 = aina. Raakapisteet vaihtelevat välillä 15-45. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman vaikutuksen.
12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Muutos FACIT-hengellisen hyvinvoinnin merkityksessä/rauhan alaasteikkopisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Merkitys/Rauha mitataan FACIT-Spiritual Well-being Merkitys/Rauha-ala-asteikolla. 8 kohtaan vastataan asteikolla 0 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon. Raakapisteet vaihtelevat 0-32. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkitystä/rauhaa.
12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Muutos FACT-G7 elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Elämänlaatua mitataan FACT-G7:llä. 7 kohtaan vastataan asteikolla 0 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon fyysisen, emotionaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin arvioimiseksi. Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-28. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Muutos PROMIS-tyytyväisyydessä sosiaalisiin rooleihin osallistumiseen 8a Lyhyen lomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)
Tyytyväisyyttä sosiaaliseen toimintaan ja rooleihin mitataan käyttämällä ROMIS Satisfaction with Participation in Social Roles 8a -lyhytlomaketta. 8 kohtaan vastataan asteikolla 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon. Raakapisteet vaihtelevat välillä 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
12 viikkoa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laurie McLouth

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie McLouth, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87901
  • 1R01CA283929-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen kuvaus: Ehdotettu tutkimus sisältää kliinisiä ja potilaiden raportoimia tulostietoja noin 234 osallistujalta, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä. Potilaat suorittavat kyselyt ennen satunnaistamista, interventiojakson puolivälissä, intervention jälkeen ja seurannassa. Näiden kyselytietojen lisäksi sähköisestä sairauskertomuksesta otetaan sairauksia ja hoitoja koskevia tietoja, mukaan lukien saadut syöpähoidot, suorituskyvyn tila, sairaalahoidot ja kuolemat.

Tietoarkisto: Tämän tutkimuksen tiedot toimitetaan ICPSR:lle (Inter-University Consortium for Political and Social Research).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan ICPSR:lle vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. ICPSR arkistoi koko tietojoukon ja sen dokumentaation pitkällä aikavälillä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ICPSR tuo tiedot laajemman tutkimusyhteisön saataville. Julkiseen käyttöön tarkoitetut tiedostot (suorat ja epäsuorat tunnisteet poistettu) ovat käytettävissä suoraan ICPSR:n verkkosivuston kautta. Hyväksyttyään käyttöehdot käyttäjät, joilla on ICPSR MyData -tili ja valtuutettu IP-osoite jäsenlaitokselta, voivat ladata tiedot, ja muut kuin jäsenet voivat ostaa tiedostoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa