Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma munasarjavaran parametreihin ja solunsisäisten siittiöiden injektioiden tuloksiin potilailla, joilla on vähentynyt munasarjavarasto

lauantai 16. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Autologisen verihiutalerikkaan plasman munasarjansisäisen injektion vaikutus munasarjavaran parametreihin ja intrasytoplasmisen siittiöiden injektion tuloksiin potilailla, joilla on pienentynyt munasarjavarasto

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida autologisen verihiutalerikkaan plasman munasarjansisäisen injektion tehokkuutta munasarjojen varantoparametreihin ja ICSI-tuloksiin huonossa munasarjavarannossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

viisikymmentäkuusi hedelmätöntä naista, jotka kärsivät huonosta munasarjavarannosta ja joita seurataan Beni_suefin yliopistollisen sairaalan IVF-yksikössä. , ja ne täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. ne luokitellaan kahteen ryhmään: Ryhmä A (tutkimusryhmä) (sisältää 28 potilasta): verihiutalepitoista plasmaa ruiskutetaan munasarjansisäisesti. Ryhmä B (vertailuryhmä) (28 potilasta): ei ruiskuta munasarjan sisään verihiutalepitoinen plasma Plasma

Tutkija esittelee itsensä kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille ja pyysi heitä osallistumaan selvitettyään tutkimuksen tarkoituksen. Kaikille osallistujille annetaan yksityiskohtaista tietoa tutkimuksen tavoitteesta ja ennustetuista eduista. Kaikki osallistujat antavat tietoisen suullisen suostumuksensa, ja tiedot pidetään luottamuksellisina. Kaikille potilaille suoritetaan:

Täydellinen historia otettiin kiinnittäen erityistä huomiota:

Henkilökohtainen, menneisyys, perhe ja kirurginen historia. Kuukautishistoria Synnytyshistoria

Kliininen tutkimus:

Fyysinen tarkastus sisälsi yleistutkimuksen: Paino, Pituus, BMI, Vatsan tutkimus, Paikallinen (lantiotutkimus)

Ultraäänitutkimus:

Naiset ovat litotomia-asennossa tyhjällä rakolla. Kuukautiskierron 2. päivänä tai vieroitusvuodon aikana on asetettu steriili emättimen tähystin ja TV-ultraäänianturi (7,0-MH) endo-emätinkoetin) on asetettu emättimeen noin 1 cm:n etäisyydelle kohdunkaulasta munasarjojen ja antrualisten follikkelilukujen (AFC) määrän arvioimiseksi.

Tutkimukset:

Yleistä (CBC, virtsaanalyysi, satunnainen verensokeri) tarvittaessa. Erityiset: Hormonaalinen profiili kaikilla tutkimuksen potilailla, seuraavat saatiin ennen toimenpidettä: Anti-Mullerian hormoni (AMH). FSH, estradioli.

  • PRP:n valmistus ja injektioaika PRP-infuusiopäivänä (10 päivän sisällä kuukautisvuodon päättymisestä) otamme jokaiselta A-ryhmän osallistujalta 20 cc laskimoverta PRP:n valmistamiseksi. Veri siirretään natriumsitraattia sisältävään putkeen ja sentrifugoidaan nopeudella 800 RPM 15 minuuttia ja 2000 RPM 5 minuuttia kahdessa vaiheessa, vastaavasti. Sitten, heittämällä osa plasmasta pois, valmistetaan PRP, jonka lopullinen pitoisuus on miljoona verihiutaletta mikrolitraa kohti. PRP ruiskutetaan munasarjaan spinaalipuudutuksessa ja transvaginaalisella ultraääniohjaimella.
  • Potilaan arviointi ja seuranta. PRP-injektioita saaneita potilaita hoidetaan odotettavissa 6 viikon ajan spontaanin raskauden mahdollistamiseksi. Toisen kuukautiskierron alussa AMH, FSH, AFC arvioidaan uudelleen.
  • 3 kuukautta PRP-injektion jälkeen kaikille naisille, joiden katsottiin olevan huonosti reagoivia (2 ryhmää), suoritetaan avustettu lisääntymishoito antagonistiprotokollalla, jota seuraa 450 yksikön FSH-annos (Gonal F, CinnaGen, Iran). Kuusi päivää gonadotropiinihoidon jälkeen tehdään emättimen ultraääni follikkelien halkaisijan mittaamiseksi. Kun follikkelin koko on 12 mm, GnRH-antagonisti (Cetrorelix, Merck-Serono, Saksa) alkaa ja gonadotropiini jatkuu. Kun vähintään kaksi hallitsevaa follikkelia saavuttaa ultraäänellä 18 mm:n halkaisijan, ovulaatio stimuloidaan käyttämällä 10 000 yksikköä HCG:tä ja munasolun haku suoritetaan yleisanestesiassa 34-36 tuntia HCG-injektion jälkeen, ja kahta ryhmää verrataan tulokset, kuten estradiolitason gonadotropiiniseerumin stimulaatioannoksen kesto laukaisevana päivänä, munasolujen ja alkioiden määrä ja laatu sekä kliininen raskaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Beni-suef University
  • Puhelinnumero: 02 082 2318605
  • Sähköposti: fom@med.bsu.edu.eg

Opiskelupaikat

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 40-vuotiaat naiset.
  • ovat olleet hedelmättömiä yli vuoden
  • sinulla on ollut vähintään yksi edellinen epäonnistunut (tai peruutettu) IVF-sykli.
  • jolla on yksi huonon munasarjavasteen kriteereistä, mukaan lukien anti-mullerihormonin (AMH) taso <1,1 ng/ml, kahden munasarjan antruulakuppeleiden määrä emättimen ultraäänitutkimuksessa <7.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus (poissuljettu ja dokumentoitu ennen PRP-injektiota). Hydrosalpinex, kohdun epämuodostumat ja epänormaali kohtuontelo.
  • Kumppani vakavan miestekijän kanssa
  • Jatkuva pahanlaatuisuus.
  • Krooninen lantion kipu
  • Historia suurista alavatsan leikkauksista, jotka johtivat lantion kiinnittymiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munasarjan sisäinen verihiutalepitoinen plasma
Munasarjansisäinen autologisen verihiutalepitoisen plasman injektio 3 kuukautta PRP-injektion jälkeen heille suoritetaan avustettu lisääntymishoito antagonistiprotokollalla, jota seuraa 450 yksikön FSH-annos (Gonal F)
PRP-infuusiopäivänä (10 päivän sisällä kuukautisvuodon päättymisestä) otamme jokaiselta A-ryhmän osallistujalta 20 cc laskimoverta PRP:n valmistamiseksi. Veri siirretään natriumsitraattia sisältävään putkeen ja sentrifugoidaan nopeudella 800 RPM 15 minuuttia ja 2000 RPM 5 minuuttia kahdessa vaiheessa, vastaavasti. Sitten, heittämällä osa plasmasta pois, valmistetaan PRP, jonka lopullinen pitoisuus on miljoona verihiutaletta mikrolitraa kohti. PRP ruiskutetaan munasarjaan spinaalipuudutuksessa ja transvaginaalisella ultraääniohjaimella.
Ei väliintuloa: ohjata
he käyvät läpi ICSI-kokeen antagonistiprotokollalla, jota seuraa 450 yksikön FSH-annos (Gonal F)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
talteen otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukauden induktio ICSI-kokeeseen
munasolussa saatujen oosyyttien lukumäärä
1 kuukauden induktio ICSI-kokeeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRP in poor ovarian reserve

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa