Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo -biokalvon kerääntyminen implantteihin, joissa on 3 eri pintaa

sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Andreas Stavropoulos, Malmö University

Usein itse periimplantiitin, mutta myös sen leikkauksen, seuraus on implantin pinnan altistuminen suun ympäristölle. Tämä kohtalaisen karkea kierteinen pinta on vaikea puhdistaa, kun se altistuu suuympäristölle. Siksi tapauksissa, joissa implantin pinnan odotetaan pysyvän paljaana tai olevan suorassa kosketuksessa implanttia ympäröivän limakalvon kanssa, on ehdotettu implantoplastiaa tasaisemman pinnan saamiseksi. Tasaisempi pinta mahdollistaa tehokkaamman plakin hallinnan. Tämän in vivo -tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia eroja plakin kertymisen suhteen kolmen eri implanttipinnan välillä.

Kymmenen osallistujaa käyttää irrotettavaa lastaa, joissa on 2 implanttia kustakin pinnasta (eli sorvattu, modifioitu ja modifioitu implantoplastialla käsitelty) kolmen päivän ajan, ja heitä pyydetään poistamaan se suorittaakseen (tavanomaisen) suuhygieniansa ja upottaakseen suuhygieniaan. laitetta kylmässä hanavedessä. Päivänä 3 irrotettava lasta kerätään analysointia varten. Implantteja peittävän biokalvon pinta-ala määritetään eri menetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän in vivo -tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia eroja plakin kerääntymisessä kolmen erilaisen implanttipinnan välillä (eli käännetyn, modifioidun ja modifioidun implantoplastialla käsitellyn pinnan välillä) suuremmassa populaatiossa.

Testi- ja kontrolli-implanttien alkumitat ovat samat, ja kierteet ovat jakautuneet tasaisesti koko sylinterimäiseen runkoon.

Lastan valmistus Ensimmäisellä käynnillä jokaiselle osallistujalle tehdään yläleuan alginaattijäljennös ja kipsivalu. Tätä kipsiä käytetään irrotettavan tyhjiölastan rakentamiseen, mikä puolestaan ​​mahdollistaa kuuden implantin kantamisen tutkimusjakson aikana (eli 2 implanttia kustakin ryhmästä T, M, I). Sekä kipsin oikean- että vasemmanpuoleisen poskipuolen osalta kolme implanttia (eli 1 implantti kustakin ryhmästä T, M, I) jaetaan satunnaisesti ja kiinnitetään paikoilleen ennen tyhjiökaslan tekemistä. Lastas leikataan ja kiillotetaan yksilöllisesti, jotta se pysyy ja mukavuus pysyy.

Toisella käynnillä lastat kokeillaan ja tarvittaessa säädetään epämukavuuden välttämiseksi. Osallistujia opastetaan yksityiskohtaisesti lastan pukemisesta ja käsittelystä.

Kolmannella käynnillä lastat kerätään ja säilytetään analyyseja varten.

Otoskoon laskenta Ainoa aiempi tutkimus, jossa oli samanlainen tutkimussuunnitelma (Azzola et al., 2020), sisälsi vain yhden osallistujan. Tämän erityisen tutkimuksen esitettyjen tietojen perusteella ja koe- ja kontrolliryhmän välisen suuren eron vuoksi kohtuullinen otoskoon laskeminen ei ollut mahdollista. Tästä syystä tähän tutkimukseen valittiin mielivaltaisesti 10 osallistujan otoskoko.

Eettiset näkökohdat Kaikki lastat sovitetaan yksilöllisesti, ja implantit kiinnitetään bukkaaliseen puoleen, jotta vältetään puhehäiriöt. Myös limakalvojen ja ienärsytystä vältetään kiillottamalla reunoilla olevat lastut ja pitämällä etäisyyttä ienreunoista. Lisäksi, koska osallistujia ohjeistetaan poistamaan lasta hammasharjaa ja hammaslankaa varten säännöllisesti, ei biofilmin kerääntymisen aiheuttama karieksen tai ientulehduksen riski kasvaa kolmen päivän tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malmö, Ruotsi, 20506
        • Malmö University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Malmön yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan tietoisen suostumuksen saatuaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, yli 18-vuotiaat
  • systeemisesti terve
  • koko suun terveet parodontaalitilat

Poissulkemiskriteerit

  • nykyinen raskaus tai imetys
  • raskaat tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä)
  • antibioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • oikomishoidot yläleuassa
  • irrotettava proteesi yläleuassa
  • laajoja implantoituja täytteitä yläleuassa
  • aktiiviset kariesvauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biofilmin kvantifiointi
Aikaikkuna: 3 päivää
Kvantifiointi kristalliviolettibiofilmin kvantitointimäärityksellä
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa