Accumulo di biofilm in vivo su impianti con 3 diverse superfici

Lo scopo di questo studio in vivo è valutare le potenziali differenze in termini di accumulo di placca tra 3 diverse superfici implantari (cioè ruotate, modificate e modificate trattate con implantoplastica) in una popolazione più ampia.

Gli impianti di prova e controllo hanno le stesse dimensioni iniziali, con filettature distribuite uniformemente su tutto il corpo cilindrico.

Realizzazione dello splint Durante la prima visita, per ogni partecipante verrà realizzata un'impronta in alginato mascellare e un modello in gesso. Questo modello verrà utilizzato per costruire una stecca a vuoto rimovibile, che a sua volta consentirà di trasportare sei impianti durante il periodo di studio (ovvero, 2 impianti di ciascun gruppo T, M, I). Sia sugli aspetti vestibolari destro che sinistro del modello, tre impianti (ovvero, 1 impianto di ciascun gruppo T, M, I) verranno assegnati in modo casuale e fissati nella loro posizione prima di realizzare la stecca a vuoto. La stecca verrà tagliata e lucidata individualmente per garantire ritenzione e comfort.

Alla seconda visita verranno provate le stecche e, se necessario, aggiustate per evitare qualsiasi disagio. I partecipanti verranno istruiti in dettaglio su come indossare e maneggiare la stecca.

Alla terza visita, le stecche verranno raccolte e conservate per le analisi.

Calcolo della dimensione del campione L'unico studio precedente con un disegno di studio simile (Azzola et al., 2020) includeva un solo partecipante. Sulla base dei dati presentati di questo studio specifico e a causa della grande differenza tra il gruppo test e quello di controllo, non è stato possibile effettuare un calcolo ragionevole della dimensione del campione. Pertanto, per il presente studio è stata scelta arbitrariamente una dimensione del campione di 10 partecipanti.

Considerazioni etiche Tutte le stecche saranno adattate individualmente e gli impianti saranno fissati sull'aspetto buccale per evitare qualsiasi interferenza durante la conversazione. Inoltre, si eviterà l'irritazione delle mucose e delle gengive lucidando le stecche sui bordi e mantenendo una distanza dal margine gengivale. Inoltre, poiché ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere la stecca per lavarsi i denti e usare il filo interdentale regolarmente, non ci sarà alcun aumento del rischio di carie o gengivite dovuto all'accumulo di biofilm durante il periodo di studio di 3 giorni.