In vivo biofilmackumulering på implantat med 3 olika ytor

Syftet med denna in vivo-studie är att utvärdera potentiella skillnader i termer av plackackumulering mellan 3 olika implantatytor (dvs svarvade, modifierade och modifierade behandlade med implantoplastik) i en större population.

Test- och kontrollimplantat har samma initiala dimensioner, med gängor jämnt fördelade genom hela den cylindriska kroppen.

Skentillverkning Vid första besöket kommer ett maxillärt alginatavtryck och en gipsavgjutning att produceras för varje deltagare. Denna gjutning kommer att användas för att bygga en avtagbar vakuumskena, som i sin tur gör det möjligt att bära sex implantat under studieperioden (dvs. 2 implantat av varje grupp T, M, I). Både på den högra och vänstra buckala delen av gipset kommer tre implantat (dvs 1 implantat av varje grupp T, M, I) att fördelas slumpmässigt och säkras i sin position innan vakuumskenan tillverkas. Skenan kommer att trimmas och poleras individuellt för att ge både kvarhållning och komfort.

Vid det andra besöket kommer skenor att prövas och vid behov justeras för att undvika obehag. Deltagarna kommer att instrueras i detalj om hur man bär och hanterar skenan.

Vid det tredje besöket kommer skenor att samlas in och förvaras för analyser.

Beräkning av urvalsstorlek Den enda tidigare studien med liknande studiedesign (Azzola et al., 2020) omfattade endast en enskild deltagare. Baserat på presenterade data från denna specifika studie och på grund av den stora skillnaden mellan test- och kontrollgruppen, var en rimlig urvalsstorleksberäkning inte möjlig. Således valdes en urvalsstorlek på 10 deltagare godtyckligt för denna studie.

Etiska överväganden Alla skenor kommer att anpassas individuellt, och implantaten kommer att fixeras på den buckala aspekten för att undvika störningar under tal. Dessutom kommer slemhinne- och tandköttsirritation att undvikas genom att polera skenorna på kanterna och hålla ett avstånd från tandköttskanten. Dessutom, eftersom deltagarna kommer att instrueras att ta bort skenan för att borsta och använda tandtråd på sina tänder regelbundet, kommer det inte att finnas någon ökad risk för karies eller gingivit på grund av biofilmansamling under den tre dagar långa studieperioden.