In vivo biofilmakkumulering på implantater med 3 forskjellige overflater

Målet med denne in vivo-studien er å evaluere potensielle forskjeller når det gjelder plakakkumulering mellom 3 forskjellige implantatoverflater (dvs. dreid, modifisert og modifisert behandlet med implantoplastikk) i en større populasjon.

Test- og kontrollimplantater har samme innledende dimensjoner, med gjenger jevnt fordelt gjennom hele den sylindriske kroppen.

Skinnefabrikasjon Ved første besøk vil det bli produsert et kjevealginatavtrykk og en gipsavstøpning for hver deltaker. Denne gipsen vil bli brukt til å bygge en avtagbar vakuumskinne, som igjen vil tillate å bære seks implantater i løpet av studieperioden (dvs. 2 implantater av hver gruppe T, M, I). Både på høyre- og venstrebukkalsiden av gipsen vil tre implantater (dvs. 1 implantat av hver gruppe T, M, I) bli tilfeldig tildelt og festet i deres posisjon før vakuumskinnen lages. Skinnen vil bli individuelt trimmet og polert for å gi både fastholdelse og komfort.

Ved det andre besøket vil skinner prøves og eventuelt justeres for å unngå ubehag. Deltakerne vil bli instruert i detalj om hvordan de skal bære og håndtere skinnen.

Ved tredje besøk vil skinner bli samlet inn og lagret for analyser.

Beregning av prøvestørrelse Den eneste tidligere studien med lignende studiedesign (Azzola et al., 2020) inkluderte kun en enkelt deltaker. Basert på presenterte data fra denne spesifikke studien og på grunn av den store forskjellen mellom test- og kontrollgruppen, var en rimelig prøvestørrelsesberegning ikke mulig. Dermed ble en prøvestørrelse på 10 deltakere vilkårlig valgt for denne studien.

Etiske vurderinger Alle skinner vil bli individuelt tilpasset, og implantater vil bli fiksert på det bukkale aspektet for å unngå forstyrrelser mens du snakker. Dessuten vil slimhinne- og gingivalirritasjon unngås ved å polere skinnene på kantene og holde avstand til tannkjøttkanten. Videre, siden deltakerne vil bli instruert om å fjerne skinnen for å pusse og bruke tanntråd på tennene med jevne mellomrom, vil det ikke være økt risiko for karies eller gingivitt på grunn av biofilmakkumulering i løpet av den 3-dagers studieperioden.