3 つの異なる表面を持つインプラント上の生体内バイオフィルムの蓄積
インプラント周囲炎そのものだけでなく、手術の場合でもよくある後遺症は、インプラント表面が口腔環境にさらされることです。 この適度に粗い糸状の表面は、口腔環境にさらされると洗浄が困難になります。 したがって、インプラントの表面が露出したままであるか、インプラント周囲の粘膜と直接接触していることが予想される場合、より滑らかな表面を得るためにインプラント形成術が提案されています。 表面がより滑らかであれば、より効率的なプラークコントロールが可能になるはずです。 この in vivo 研究は、3 つの異なるインプラント表面間のプラーク蓄積に関する潜在的な差異を評価することを目的としています。
10 人の参加者は、各タイプの表面 (すなわち、回転、修正、およびインプラント形成術で修正された修正治療) の 2 つのインプラントを装着した取り外し可能な副子を 3 日間装着し、(通常の) 口腔衛生を実行し、口腔衛生を行うためにそれを外すように求められます。デバイスを冷たい水道水に入れます。 3 日目に、取り外し可能な副木が分析のために収集されます。 インプラントを覆うバイオフィルムの面積は、さまざまな方法で定量化されます。
調査の概要
詳細な説明
この in vivo 研究の目的は、より大きな集団における 3 つの異なるインプラント表面 (つまり、回転、修正、およびインプラント形成術で治療された修正) 間のプラークの蓄積に関する潜在的な差異を評価することです。
テストインプラントとコントロールインプラントは同じ初期寸法を持ち、ねじ山が円筒形本体全体に均等に配置されています。
スプリントの作製 初回来院時に、参加者全員の上顎のアルジネート印象と石膏模型が作製されます。 このギプスは取り外し可能な真空スプリントを構築するために使用され、これにより研究期間中に 6 本のインプラント (つまり、各グループ T、M、I の 2 本のインプラント) を装着できるようになります。 ギプスの右頬側と左頬側の両方に、真空スプリントを作成する前に、3 本のインプラント (つまり、各グループ T、M、I の 1 本のインプラント) がランダムに割り当てられ、その位置に固定されます。 スプリントは保持力と快適性の両方を提供するために個別にトリミングおよび研磨されます。
2 回目の来院時に副子を試し、必要に応じて不快感を避けるために調整します。 参加者には副木の装着方法や扱い方について詳しく指導されます。
3 回目の訪問時に、副木が収集され、分析のために保管されます。
サンプルサイズの計算 同様の研究デザインを用いた唯一の以前の研究 (Azzola et al., 2020) では、参加者は 1 名のみでした。 この特定の研究で提示されたデータに基づくと、テスト グループとコントロール グループの間に大きな差があるため、合理的なサンプル サイズの計算は実行できませんでした。 したがって、本研究ではサンプルサイズ 10 人の参加者が任意に選択されました。
倫理的考慮事項 すべての副木は個別に調整され、インプラントは会話時の干渉を避けるために頬側に固定されます。 また、副木の端を磨き、歯肉縁から距離を保つことで、粘膜や歯肉の炎症を避けることができます。 さらに、参加者は副子を外して定期的に歯を磨くように指導されるため、3日間の研究期間中にバイオフィルムの蓄積による虫歯や歯肉炎のリスクが増加することはありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andreas Stavropoulos
- 電話番号:+46406657000
- メール:andreas.stavropoulos@mau.se
研究場所
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Malmö、スウェーデン、20506
- 募集
- Malmö University
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コンタクト:
- Andreas Stavropoulos, Prof.
- メール:andreas.stavropoulos@mau.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人、18歳以上
- 全身的に健康な
- 口全体の健康な歯周状態
除外基準
- 現在妊娠中または授乳中
- ヘビースモーカー(1日あたり10本以上のタバコ)
- 過去3ヶ月間の抗生物質の摂取
- 上顎の歯科矯正器具
- 上顎の取り外し可能なプロテーゼ
- 上顎の大規模なインプラント支持修復物
- 活動性う蝕病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオフィルムの定量化
時間枠:3日
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クリスタルバイオレットバイオフィルム定量アッセイによる定量化
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3日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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