Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-P16-093 PET/CT-kuvaus sylkirauhasessa

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) on tyypin II transmembraaniproteiini ja toimii glutamaattikarboksipeptidaasientsyyminä. Se kuvataan ensin eturauhassyöpäsolulinjoissa ja myöhemmin tunnistetaan eri kudoksissa, mukaan lukien sylkirauhanen. Tämä pilottitutkimus suunniteltiin arvioimaan 68Ga-P16-093:n diagnostista suorituskykyä primaarista sjogrenin oireyhtymää sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen sjogrenin oireyhtymä (pSS) on systeeminen autoimmuunisairaus, johon liittyy pääasiassa hyperglobulinemia ja eksokriiniset rauhasten osallisuus sekä diagnostisen kultastandardin puute. Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA), joka tunnetaan nimellä folaattihydrolaasi I tai glutamaattikarboksipeptidaasi II, yliekspressoituu eturauhasen adenokarsinooman solut. PSMA:ta ilmentävät kuitenkin myös useat kiinteät elimet, kuten sylkirauhanen, mikä on usein havaittu vauriona primaarisilla Sjogrenin oireyhtymäpotilailla. Siksi PSMA voi olla ihanteellinen kohde sylkirauhasvaurion arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leikkauksella tai biopsialla vahvistettu patologinen diagnoosi.
  • Hanki kirjallinen tietoinen suostumus ja hyväksytty seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville, imettäville naisille tai joilla on vanhemmuussuunnitelmia tutkimuksen aikana
  • Pään ja kaulan sädehoitohistoria ;
  • Aktiivinen C-hepatiitti-infektio (PCR-positiivinen) sisältää immuunikato-oireyhtymän, sarkoidoosin, amyloidoosin, käänteishyljintäsairauden ja IgG4:ään liittyvät sairaudet.
  • Muut tilanteen tutkijat katsoivat, että kokeisiin ei ollut tarkoituksenmukaista osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-P16-093
Viikon sisällä kullekin potilaalle tehtiin PET/CT-skannaus 68Ga-P16-093:n laskimonsisäisen annon jälkeen.
Lääke: 68Ga-P16-093
68Ga-P16-093:n suonensisäinen injektio annoksella 1,5-1,8 MBq (0,04-0,05 mCi)/kg. 68Ga-P16-093:n merkkiannoksia käytetään gliooman leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-P16-093:n havaitsemien vaurioituneiden sylkirauhasten alueiden lukumäärän arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leesion standardoitu sisäänottoarvo (SUV).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi]
vertaamalla 68Ga-P16-093:sta johdettuja SUVmax-arvoja eri sylkirauhasvaurioissa
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-PSS093

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa