Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymiseen perustuvan digitaalisen intervention tehokkuuden arviointi veteraaneille, joilla on krooninen kipu (VACT-CP)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Hyväksymiseen perustuvan digitaalisen intervention tehokkuuden arviointi veteraanien toiminnan parantamiseksi kroonista kipua sairastaville

Kipu on tunnistettu yhdeksi yleisimmistä lääketieteellisistä valituksista, erityisesti veteraanien perusterveydenhuollossa. Harvoja päivittäisen elämän ja toiminnan alueita, joihin kivun voimakkuus ei vaikuta, raportoitu kivun voimakkuus liittyy sosiaalisten tilanteiden vaikeuksiin ja arkielämän toimintojen, unen ja ruokahalun muutoksiin. Terapeuttiset interventiot, kuten Kroonisen kivun hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT-CP), jotka kohdistuvat krooniseen kipuun liittyviin kognitio- ja emotionaalisiin huolenaiheisiin, on dokumentoitu hyvin niihin liittyvien psykiatristen oireiden vähentämiseksi ja vaatimattomaksi kivun lievittämiseksi. Samaan aikaan online-ohjelmointi voi parantaa kivun psykoedukointiohjelmien ja ACT-CP:n kykyä tavoittaa potilaat. Ehdotetussa hankkeessa verrataan Online Veteran ACT for Chronic Pain (VACT-CP) -ohjelmaa toiseen kipuohjelmaan, Online Pain Schooliin, jotta voidaan arvioida, kuinka he auttavat kroonista kipua kärsiviä veteraaneja parantamaan toimintaansa, kivunhallintaansa ja elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on vakava huolenaihe, joka vaikuttaa suhteettoman paljon veteraaneihin verrattuna suureen yleisöön; Veteraaneille diagnosoidaan CP erityisen usein (47 - 56 %), ja heillä on 40 % suurempi voimakas kipu kuin ei-veteraanilla. Veteraanit, joilla on krooninen kipu, kohtaavat lukuisia negatiivisia toiminnallisia seurauksia, kuten heikentynyt kyky suorittaa päivittäisiä työtehtäviä, vähemmän sosiaalista tukea ja läheisyyttä perheenjäsenten kanssa, lisääntyneet krooniset sairaudet (esim. syöpä, sydänsairaus) ja korkeampi kuolleisuus verrattuna veteraaneihin, joilla ei ole kroonista sairautta. kipu. Valitettavasti lääkkeiden käytöllä pitkäaikaiseen kivunhoitoon, vaikka sitä käytetään usein, on sekä rajallinen teho että mahdollisesti haitallisia seurauksia. Nämä huolenaiheet huomioon ottaen tarvitaan kiireesti innovatiivisia ja integroivia lähestymistapoja ei-lääketieteelliseen kivun itsehoitoon. Huolimatta tehokkaiden kivun itsehallintaohjelmien ratkaisevasta merkityksestä, monet kroonista kipua sairastavat veteraanit eivät osallistu VA:n kautta saataviin kivun itsehallintaohjelmiin. Tähän on monia syitä, mukaan lukien havaitut aika- ja kuljetusongelmat sekä kipuun liittyvät esteet henkilökohtaiseen hoitoon osallistumiselle. Veteraanien elämänlaadun parantamiseksi on tärkeää kehittää ja arvioida innovatiivisia, helppokäyttöisiä, näyttöön perustuvia interventioita kivun hallintaan, jotka ovat helposti saatavilla siellä, missä terveydenhuoltoa eniten tapahtuu - kotona.

Yksi lähestymistapa yli 20 vuoden tehokkaalla kroonisen kivun hoidolla on Kroonisen kivun hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT-CP). ACT on vakiintunut ja VA:n hyväksymä lähestymistapa kroonisen kivun hallintaan, ja se keskittyy sitoutumiseen käyttäytymisen muutokseen, joka heijastaa henkilökohtaisia ​​arvoja, mikä johtaa merkittävään parannukseen elämän toiminnassa. Vaikka lääkärin toimittamaa ACT-hoitoa kroonisen kivun hoitoon tarjotaan monissa VA-sairaaloissa, sitä ei ole levitetty valtakunnallisesti, eikä sitä ole saatavilla kaikilla VA-kipuklinikoilla. Lisäksi monet veteraanit, joilla on krooninen kipu, eivät saa henkilökohtaista hoitoa kuljetus- ja aikaongelmien vuoksi. Onneksi aikuisille, joilla on krooninen kipu VA:n ulkopuolella, teknologialla toimitettu ACT on todettu hyväksyttäväksi, hyödylliseksi ja tehokkaaksi kivunhoidossa. Vaikka tutkimukset osoittavat, että se voisi auttaa kivunhoidossa kotona, kroonisen kivun ACT-verkkohoitoa ei ole olemassa erityisesti veteraaneille ja heidän erityisille hoitotarpeilleen.

Tämän hoitovaihtoehtovajeen korjaamiseksi tutkimusryhmä loi online-veteraani-ACT:n kroonista kipua varten (VACT-CP) PI:n Rehabilitation R&D CDA-2 -projektin aikana. VACT-CP:tä ohjaa interaktiivinen virtuaalivalmentaja (Coach Anne), joka auttaa käsittelemään kipuun liittyvää kärsimystä ja kroonisen kivun toiminnallisia vaikeuksia (esim. välttäminen, reaktiivisuus) seitsemän viikon hoidon aikana. Alustavat havainnot viittaavat siihen, että VACT-CP on erittäin käyttökelpoinen, sitä pidetään hyödyllisenä ja se voi auttaa veteraaneja lisäämään kivun hyväksymistä ja kivunhallintaa. Tämän projektin ensisijainen tulos on kolmipaikkainen, täysin varustettu tehokkuuskoe, jossa verrataan VACT-CP:tä aktiiviseen online-kontrollitilaan (yhteensä n = 200) sen tutkimiseksi, voiko VACT-CP parantaa kipuun liittyvää toimintaa ja laatua. elämästä. Lisäksi tutkijat analysoivat VACT-CP-ryhmän tietoja arvioidakseen, välittääkö oletettu muutosmekanismi (psykologinen joustavuus) kivun vaikeusasteen vaikutusta kipuun liittyvään toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216-7167
        • Rekrytointi
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-syövän kroonisen kivun nykyinen diagnoosi, jonka määrittelevät:

    • 1a vähintään yksi ICD-9- tai -10-koodilla osoitettu kipuun liittyvä diagnoosi, joka liittyy joko tuki- ja liikuntaelinkipuun tai nivelongelmiin/nivelrikkoon
    • 1b. 1. tai 2. asteen asteikko kroonisen kivun asteikolla
  • Kotona on tietokone ja toimiva, nopea langaton nettiyhteys
  • Pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen DSM-5-psykoottinen häiriö
  • Nykyinen tai äskettäin (1 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta) DSM-5-päihteiden käyttöhäiriö
  • Minkä tahansa muun krooniseen kipuun liittyvän psykologisen hoidon nykyinen käyttö
  • Kliinisesti merkittävä itsemurha viimeisen vuoden aikana
  • Kaikki kognitiiviset tai fyysiset häiriöt, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista, tietokoneen käyttöä ja palautteen antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Veteraani ACT krooniseen kipuun (VACT-CP)
Osallistujat suorittavat seitsemän moduulia (kukin noin 15 minuuttia) seitsemän viikon aikana. VACT-CP:n tarkoituksena on auttaa kroonisen kivun kotona tapahtuvassa terapeuttisessa ja käyttäytymiseen perustuvassa itsehallinnassa hyväksymis- ja sitoutumisterapian periaatteiden mukaisesti. Hoidon päätyttyä (7 viikkoa) osallistujat täyttävät hoidon jälkeiset kyselyt viikolla 7, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6 saadakseen palautetta ja tietoa 1) interventiosta ja 2) toimenpiteen mahdollisesta vaikutuksesta toimintaan ja laatuun. elämästä ja muista henkisen ja fyysisen terveyden tekijöistä.
Käyttäytyminen: Veteraani ACT krooniseen kipuun (VACT-CP)
Osallistujat saavat 7 online-moduulia, jotka toimitetaan viikoittaisina istuntoihin, joissa valmentaja Anne on virtuaalinen, animoitu hoitoopas. Kaikki sisältö esitetään interaktiivisesti tekstipohjaisten keskustelujen kautta valmentaja Annen kanssa. Veteraanit kuulevat, mitä valmentaja Anne "sanoo" ja vastaavat hänelle käyttämällä tekstipohjaisia ​​dialogivaihtoehtoja, jotka laukaisevat erilaisia ​​vastauksia valmentaja Annelta keskustelun edetessä, jotta järjestelmä voi reagoida ja olla henkilökohtaisesti vuorovaikutuksessa veteraanin kanssa. Veteraaneille esitellään myös videoita (esim. veteraanikertomuksia, metaforia), moduulien sisäisiä arviointeja (esim. arvoarvioita) ja interaktiivisia mahdollisuuksia tavoitteiden asettamiseen.
Active Comparator: Online kipukoulu
Osallistujat suorittavat seitsemän moduulia (kukin noin 15 minuuttia) seitsemän viikon aikana. Online Pain School on suunniteltu tasapainottamaan aikaa interventioon osallistumiseen, ja se on myös aktiivinen online-huomionhallinta. Tämän ohjelman tavoitteena on tarjota veteraaneille lisää työkaluja ja vaihtoehtoja kivun hallintaan, ja verkkomuodon avulla voimme seurata verkkosivuston käyttöä/annostusta. Hoidon päätyttyä (7 viikkoa) osallistujat täyttävät hoidon jälkeiset kyselyt viikolla 7, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6 saadakseen palautetta ja tietoa 1) interventiosta ja 2) toimenpiteen mahdollisesta vaikutuksesta toimintaan ja laatuun. elämästä ja muista henkisen ja fyysisen terveyden tekijöistä.
Käyttäytyminen: Online kipukoulu
Osallistujat saavat 7 moduulia (kukin 15–20 minuuttia) sisältöä, joka perustuu yleiseen ei-ACT-pohjaiseen VA-hoitovaihtoehtoon, Pain Schooliin. Tässä tutkimuksessa käytetty adaptaatio "Online Pain School" tukee veteraanien kroonisen kivun itsehallintaa tarjoamalla tiedotusvideoita kroonisesta kivusta ja sen terveysvaikutuksista, lyhyitä käyttäytymisharjoituksia kivun hallinnassa sekä psykokoulutusta erilaisista hyvinvoinnista. tekniikoita "kivunhallinnan työkalupakkiinsa".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipuvaraston muutos
Aikaikkuna: Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Brief Pain Inventory on laajalti käytetty arvio sekä kivun kannalta merkityksellisestä toiminnasta että kivun vaikeusasteesta, joka on herkkä muutoksille lukuisissa hoitotutkimuksissa. Kivun vakavuusindeksi (BPI-Pain Severity) koostuu neljästä kohdasta, joita käytetään kivun vaikeusasteen arvioimiseen, ja kivun häiriöasteikko (BPI-Interference) koostuu seitsemästä kohdasta, jotka arvioivat kivun häiriöiden astetta toimintaan seitsemällä alueella: yleinen aktiivisuus, mieliala. , kävelykyky, normaali työ, ihmissuhteet, uni; ja iloa elämästä. Kohteet on luokiteltu 0-10 (0 = ei kipua/ei häiriötä ja 10 = eniten kipua / eniten häiriöitä).
Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Veteraanien RAND 36 -kohteen terveyskysely (VR-36) muutos
Aikaikkuna: Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Veteraanien RAND 36 Item Health Survey (VR-36) on 36 pisteen mitta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset. emotionaalisiin ongelmiin ja mielenterveyteen. Se tiivistetään usein fyysisten toimintojen komponentteihin (PCI) ja henkisen toiminnan komponentteihin (MCI), ja se on yksi laajimmin käytetyistä ja pätevimmistä fyysisen ja psyykkisen hyvinvoinnin mittareista.
Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Viikko 7
SUS on 10 kohdan mitta, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, joka arvioi ihmisen ja tietokoneen välistä vuorovaikutusta. Yli 68 SUS-pisteet katsotaan keskimääräistä paremmiksi, ja yli 80 SUS-pisteet ovat korkeat ja pisteet, joita ylittävät osallistujat todennäköisesti suosittelevat tuotetta ystävilleen. SUS luo subjektiivisen arviointipisteen käyttämällä maailmanlaajuisesti hyväksyttyä asteikkoa ja ymmärtääkseen, onko järjestelmä nykyisessä muodossaan riittävän käyttökelpoinen.
Viikko 7
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Viikko 7
Tämä 8-osainen asteikko mittaa ehdotetun mielenterveyshoidon maailmanlaajuista tyytyväisyyttä, havaittua laatua ja tehokkuutta. Tätä asteikkoa on käytetty mielenterveys- ja muissa terveyskeskuksissa, ja sen sisäinen johdonmukaisuus on hyväksyttävä (.83-.93).
Viikko 7
Moniulotteinen Psychological Flexibility Inventory (MPFI)
Aikaikkuna: Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
60 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi psykologista joustavuutta, joka on tärkein teoreettisessa mallissamme ehdotettu muutosmekanismi. MPFI perustuu käsitteellisesti ACT Hexaflex -malliin, ja se arvioi kuutta joustavuuden ulottuvuutta (eli nykyhetken tietoisuus, minä kontekstina, hyväksyminen, kontakti arvoihin, sitoutunut toiminta, kognitiivinen defuusio), kuutta joustavuuden ulottuvuutta (kognitiivinen fuusio, minä). kontekstina, toimimattomuudena, kosketuksen puute arvoihin, kosketuksen puute nykyhetkeen, kokemuksellinen välttäminen) ja 2 globaalia yhdistelmäulottuvuutta. MFPI on herkkä kliinisille muutoksille, ja asteikot ovat osoittaneet erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä useissa alapopulaatioissa.
Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Aikaikkuna: Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
20 kohdan tutkimus, jossa mitataan kivun tunnistamista siten, että se ei poista kykyä elää arvostettua elämää. Kivun halukkuus heijastaa mallia pidättäytymisestä yrityksistä hallita tai välttää kipua. Korkeammat CPAQ-pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta, kipuhalukkuutta ja yleistä kivun hyväksymistä. CPAQ on hyvin validoitu mitta, jolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja testin uudelleentestauksen luotettavuus.
Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Chronic Pain Values ​​Inventory (CPVI)
Aikaikkuna: Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
12 kohdan itseraportin mitta siitä, missä määrin potilas elää arvojensa mukaisesti sellaisilla aloilla kuten työ, terveys ja perhe, mikä liittyy vähäisempään koettuun vammaisuuteen ja kipuun liittyvään ahdistukseen sekä suurempaan raportoivat potilaan toimivan jopa korkean kivun yhteydessä.
Viikko 7, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

VA Connecticut Healthcare System
North Texas Veterans Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin D. Reilly, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4804-R
  • RX004804-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Office of Research and Development (ORD))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa