Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohjukaissuolen trauman kansallinen retrospektiivinen tutkimus (TRAUMADUOD)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pohjukaissuolen vammat ovat edelleen harvinaisia ​​vatsan vammojen joukossa, alle 5 % tapauksista. Keskeisen sijaintinsa vuoksi se liittyy kuitenkin yleisimmin useiden elinten vaurioihin, joista tärkeimmät kolme elintä ovat maksa, paksusuoli ja haima. Lisäksi läpäisymekanismi on neljä kertaa yleisempi kuin tylppä trauma ja yleisin pohjukaissuolen vauriokohta on toinen osa (36 %), vähiten ensimmäinen pohjukaissuoli (13 %). Nämä erityispiirteet aiheuttavat korkean sairastuvuuden, joka vaihtelee 22–27,1 %, ja kuolleisuuden vielä nykyäänkin jopa 5,3–30 %. Kun se kohtaa, kirurgit joutuvat yleensä haastamaan strategiansa. Itse asiassa, kun leikkausta tarvitaan, voidaan valita erilaisia ​​vaihtoehtoja leesion asteesta ja papillan ja/tai muiden elinten vaikutuksesta riippuen. Ensisijaiset korjaukset, pohjukaissuolen divertikulointi, pylorisen poissulkeminen, gastrojejunostomia, retrogradinen duodenostomia, distaalinen syöttöletku tai jopa resektio ja Whipple-toimenpiteet on kaikki kuvattu. Amerikkalaisen traumakirurgiayhdistyksen (AAST) luokituksen jälkeen useimmat tutkimukset osoittivat hoidon sellaisenaan: vain drenaation tai primaarisen korjauksen asteilla 1 ja 2, jejunostomia ja/tai pylorisen ekskluusio asteikolla 3, Whipple asteikolla 4 tai 5. Kirjallisuuskatsaukset eivät kuitenkaan ole selkeitä, onko tämä päätöspuu korrelaatiossa pienempien sairastuvuuden kanssa, ja usein on raportoitu erilaisia ​​​​toimenpiteitä samalle arvosanalle. Teknisten poissulkemisten eskaloituminen vakavien arvosanojen joukossa nousi kiistanalaiseksi. Esimerkiksi pylorisen poissulkemista on kritisoitu sen ennaltaehkäisevänä roolina, joka suojaa ompeleita, on ainakin hyödytön tai toisinaan vielä pahempi. Näin ollen johtaminen on viime vuosina keskittynyt minimointiin. Pan-Amerikan traumayhteiskunnan takautuvassa katsauksessa todellakin suoritettiin 80 %:ssa tapauksista pelkästään ensisijainen korjaus, kaikki arvosanat käsittivät. Vaikka kuolleisuus oli korkea, pohjukaissuolen ompeleen vuoto oli tilastollisesti pienempi eloonjääneiden joukossa kaikilla asteikoilla.

Tilanteen selvittämiseksi tulevaisuudentutkimukset ovat vaikeita ellei mahdotonta tällaisessa tilanteessa. Siten tutkijat ehdottavat tätä kansallista vertailuarvoa, jotta Ranskassa tarkastellaan takautuvasti pohjukaissuolen vamman hallintaa asteesta riippuen ja siihen liittyvää sairastuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
        • Chu De Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on pohjukaissuolen trauma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on pohjukaissuolen trauma,
  • yli 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • edellinen pohjukaissuolen leikkaus.
  • Ympäröivien elinten trauma ei ollut poissulkemiskriteeri, mutta pohjukaissuolen trauman on täytynyt olla yksi tärkeimmistä vammoista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kk trauman jälkeen
Tutkimuskuolleisuus on kokonaiskuolleisuus, ei spesifinen vatsavauma. Se vastaa Clavien-Dindo-luokituksen luokkaa 5.
1 kk trauman jälkeen
Erityinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kk trauman jälkeen
Spesifinen kuolleisuus on kuolleisuutta vatsan traumasta, mukaan lukien vatsaosaston oireyhtymä, koagulopatia, verenvuoto, monen elimen vajaatoiminta jne. Se sulkee pois aivokuoleman, kuolleisuuden muiden kehon alueiden traumasta. Se vastaa Clavien-Dindo-luokituksen luokkaa 5.
1 kk trauman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea sairastuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta trauman jälkeen
Sairastavuus kirjataan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan. Tutkimme kokonaissairastuvuutta ja vakavaa sairastuvuutta (vaiheet 3 ja 4). Muistutuksena, vaihe 1 vastaa yksinkertaista poikkeamista leikkauksen kulusta, vaihe 2 lääkehoitoon, vaihe 3 interventiohoitoa (yleisanestesialla tai ilman) ja vaihe 4 elin- tai monisiskeraalista vajaatoimintaa.
3 kuukautta trauman jälkeen
Hoidon tyyppi: lääketieteellinen, endoskooppinen tai kirurginen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kuukautta trauman jälkeen

Kirjaamme suoritetun alkuhoidon tyypin, olipa kyseessä ei-leikkaus, endoskooppinen, laparoskooppinen tai laparotomia.

Keräämme tämän alustavan hoidon tulokset, mukaan lukien mahdolliset täydentävät hoidot käytetystä lähestymistavasta ja mahdollisista epäonnistumisista riippumatta.

Ei-leikkauksellinen hoito määritellään yksinomaiseksi lääketieteelliseksi asenteeksi, mukaan lukien diagnostinen kuvantaminen, mutta ilman interventiotoimenpiteitä.

Interventioradiologian hallinta määritellään perkutaaniseksi toimenpiteeksi, joka suoritetaan diagnostisen kuvantamisen valvonnassa, esim. kokoelman ultraääni- tai skannausohjattu puhkaisu.

Endoskooppiseen hoitoon kuuluu diagnostinen tai terapeuttinen endoskopia, esimerkiksi: Wirsung-kanavan endoskooppinen uudelleensuuntaus, haiman pseudokystan punktointi, pohjukaissuolen stentointi jne.

Kirurgisella hoidolla tarkoitetaan mitä tahansa kirurgista toimenpidettä, joka vaatii vatsan avaamista. Lähestymistapa on tarkoitettu laparotomiaan tai laparoskopiaan.

Ensimmäiset 3 kuukautta trauman jälkeen
pohjukaissuolen vamman tyyppi
Aikaikkuna: viimeistään 7. päivänä trauman jälkeen

Kirurgi voi vapaasti kuvata leesiot kerätäkseen mahdollisimman paljon tietoa leesion sijainnista, koosta jne.

Pyydämme myös tutkijoita kuvaamaan havaitut leesiot käyttämällä AAST:n (American Association for the Surgery of Trauma) luokittelua.

viimeistään 7. päivänä trauman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23Urgences02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa