Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion sädehoitoa saavien naispotilaiden esikuntoutus

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Namita Agrawal, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta lisätä kuntoutusta edeltävä lantion terveyden fysioterapia hoidon sädehoidon hoitosuunnitelmaan naispotilaille, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan, emättimen, ulkosynnyttimen, kohdun tai peräaukon syöpä ja jotka ovat ehdokkaita. parantavaan lantion säteilyyn ulkoisella säteellä. Osallistujat saavat koulutusta emättimen laajentimen käytöstä hoidon aikana ja täyttävät kyselylomakkeet, joissa tarkastellaan kipua ja seksuaalista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvavan eloonjäämisasteen vuoksi on tarvetta tutkimukselle, jossa käsitellään lantion kivun ja dyspareunian hoidon jälkeisiä sivuvaikutuksia, koska näillä sivuvaikutuksilla on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Koulutettujen lantion terveyden fysioterapeuttien tämänhetkinen paras käytäntö dyspareunian ja lantion kivun hoitamiseksi, joka johtuu emättimen ahtaumasta sädehoidon jälkeen, on emättimen laajentuminen. Emättimen laajentimet ovat kartion muotoisia kestäviä lääkinnällisiä laitteita, jotka työnnetään emättimeen liukuaineen kanssa, mikä helpottaa emättimen kanavan läpikulkua ja lantionpohjan lihasten venymistä.

Tämän kliinisen pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida säteilyonkologian ja lantion terveyden fysioterapian välisen yhteistyön, koordinoidun ja monialaisen aloitteen toteuttamisen toteutettavuutta, jotta voidaan vastata seuraaviin kysymyksiin: 1) Mitkä ovat esteet ja edistäjät hoidon toteuttamiselle. esikuntoutuspalvelu gynekologisille ja naisten peräaukon syöpäpotilaille, jotka saavat lantion alueen säteilyä ja 2) Mikä on mahdollista kliinistä arvoa esikuntouttavien lantionterveyspalvelujen lisäämisellä gynekologiseen ja naisten peräaukon syövän säteilyyn, painottaen emättimen laajentimen koulutusta ja käyttöä asettamalla yhteistyössä säteilyonkologian henkilökunnan kanssa keinona vähentää lantion kipua ja dyspareuniaa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sarah Dutkevich, RN
  • Puhelinnumero: (317)278-5618
  • Sähköposti: sdutkevi@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • Rekrytointi
        • IU Health West
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Rekrytointi
        • IU Health Schwarz Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Dutkevitch, RN
          • Puhelinnumero: 317-278-5618
          • Sähköposti: sdutkevi@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana
  3. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
  4. Kohdunkaulan, emättimen, emättimen, kohdun tai peräaukon syövän ensisijainen diagnoosi
  5. Ehdokas parantavaan lantion sädehoitoon ulkoisella säteellä, brakyterapialla tai ilman, säteilyonkologin harkinnan mukaan

Huomautuksia:

  • Voi olla aikaisemmat ja/tai nykyiset hoitomuodot diagnoosin ratkaisemiseksi, mukaan lukien leikkaus ja kemoterapia
  • Voi saada säteilyä missä tahansa laitoksessa, jos potilas pystyy suorittamaan fysioterapiakäyntejä IUH North/Schwarzin syöpäkeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat lääketieteelliset sairaudet tai psykiatriset häiriöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estävät protokollahoidon antamisen tai loppuun saattamisen ja/tai häiritsevät seurantaa.
  2. Ei ehdokas parantavaan sädehoitoon sädeonkologin harkinnan mukaan
  3. Aiempi sädehoito lantioon
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lantion terveyden arviointi ja interventio
Käyttäytyminen: Lantion terveyden terapia
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI) ja VAS-kipuasteikon kyselylomakkeet, fysioterapian arviointi, mukaan lukien lantionpohjan lihasten tutkimus, laajentajakoulutus
Laite: Dilataattorin toteutettavuus
Potilaan sitoutuminen emättimen laajenemiseen -kyselyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoitoa edeltävän kuntoutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Kirjataan niiden potilaiden lukumäärä, jotka hylkäävät ilmoittautumisen. Syy(t) protokollatoimista luopumiseen dokumentoidaan.
Perustaso
Sädehoitoa edeltävän kuntoutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Soveltuvien potilaiden lukumäärä, joita ei tunnistettu tutkimussuunnitelmaan, kirjataan ja mahdolliset puutteet seulontaprosessissa analysoidaan.
Perustaso
Sädehoitoa edeltävän kuntoutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Soveltuvien potilaiden lukumäärä, jotka on tunnistettu, mutta joita ei ole seulottu kelpoisuuden suhteen tai joita ei ole hyväksytty, jos kelpoisuus on kelvollinen, kirjataan.
Perustaso
Sädehoitoa edeltävän kuntoutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Aika, joka kuluu ensimmäisestä kliinisestä esityksestä kliinisen tutkimuksen tietojen tarjoamiseen, kirjataan.
Perustaso
Sädehoitoa edeltävän kuntoutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Aika, joka kuluu kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisesta fysioterapiaan saapumiseen, kirjataan.
Perustaso 6 viikkoon
Sädehoitoa edeltävän kuntoutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin kyselylomakkeiden määrä kirjataan täytetyksi, puutteelliseksi tai sitä ei ole yritetty. Syyt epätäydellisten kyselylomakkeiden lähettämiseen tai kyselyn jättämättä jättämiseen kirjataan.
Perustaso 4 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Average score on the Visual Pain Rating Scale.
Aikaikkuna: 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks post radiation
Visual Analogue Pain Rating Scale 0-10
4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks post radiation
Evaluate female sexual function based on questionnaire responses
Aikaikkuna: 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks post radiation
Female Sexual Function Index questionnaires (Likert scale)
4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks post radiation
Percentage of adherence to dilator use
Aikaikkuna: 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks post radiation
Self-reported dilator adherence
4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks post radiation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Namita Agrawal, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTO-IUSCCC-0772

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa