Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologinen tutkimus makuuasennosta akuutissa hengitysvajausoireyhtymässä (PHYSIO_PRONE)

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ARDS on akuutisti indusoitu hengitysvajaus, jolle on tunnusomaista kahdenvälisten alveolaaristen samentumien ilmaantuminen kuvantamisessa ja hypoksemia. Etiologiat jaetaan kahteen luokkaan: keuhkoihin, mukaan lukien kaikki infektiosairaudet, aspiraatiokeuhkokuume ja hukkuminen sekä sepsiksen tai akuutin haimatulehduksen aiheuttama ekstrapulmonaalinen . ARDS-kuolleisuus pysyy korkeana valitsemattomissa potilaspopulaatioissa Niistä strategioista, jotka ovat osoittautuneet hyödyllisiksi potilaiden lopputuloksen kannalta, alttiusasennolla (PP) on suurin vaikutus kuolleisuuden vähenemiseen.

PP:tä suositellaan tällä hetkellä eurooppalaisissa ARDS-ohjeissa, jotka liittyvät PaO2/FiO2-suhteeseen < 150 mmHg potilailla, joiden hengitysasetukset on optimoitu etukäteen. Varhaisten PP-tutkimusten epäonnistuminen ARDS:n eloonjäämishyödyn osoittamisessa johtui istunnon riittämättömästä kestosta. . PROSEVA-tutkimus oli ensimmäinen, joka osoitti, että 17 tunnin PP-kesto liittyy kuolleisuuden vähenemiseen

COVID-19-pandemian aikana useat keskukset ovat raportoineet pidempien PP-istuntojen toteuttamisesta. Näistä tutkimuksista on syntynyt kaksi strategiaa. Yhdessä tapauksessa potilas jätettiin makuuasentoon, kunnes PP:n lopettamisen kriteerit täyttyivät. Siten PP/makuuasennon vuorottelu tukahdutettiin kokonaan. Toisessa julkaistussa strategiassa PP-istuntoja ylläpidettiin kahden yön ajan. Lisäksi monikeskustutkimuksessa PP-istuntoja jatkettiin, kunnes kliininen paraneminen liittyi vähentyneeseen kuolleisuuteen. Tässä 263 potilaan tutkimuksessa PP:n mediaanikesto pidennetyn keston ryhmässä oli 40 tuntia, ja 75 % istunnoista kesti 48 tuntia tai vähemmän. Käyttäen taipumuspisteitä kirjoittajat osoittivat, että potilailla, joita hoidettiin pidennetyllä PP-kestolla, oli alhaisempi 3 kuukauden kuolleisuus kuin potilailla, jotka kuuluivat normaalikestoiseen ryhmään. Tähän protokollaan liittyi myös 29 % kumulatiivinen painehaavojen ilmaantuvuus, joka on samanlainen kuin PROSEVA-tutkimuksessa raportoitu 25 % kumulatiivinen ilmaantuvuus. Myös muut painehaavoista ja PP:stä, joiden kesto on yli 24 tuntia, julkaistut tiedot ovat rohkaisevia. Lopuksi äskettäin julkaistussa katsauksessa kerrottiin, että pidennettyä > 24 tunnin PP-istuntoa oli käytetty myös ennen COVID-19-pandemiaa.

PP-istuntojen mediaanikesto oli 47-78 tuntia, ja niitä sovellettiin pääasiassa yhteisössä hankitun keuhkokuumeen seuraukselliseen ARDS:iin. Kaikki pre-COVID-tutkimukset olivat retrospektiivisiä, yksikeskeisiä, ilman kontrolliryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitostandardin mukaisesti suoritettujen toimenpiteiden kuvaus:

Potilaiden hengitystilavuus on 6-8 ml/kg ihannepainosta. FiO2 asetetaan happisaturaatiotavoitteeksi 92-96 %. Potilaita kurarisoidaan. Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) asetetaan vähintään arvoon 8 cm H2O, ja PEEP-koe suoritetaan parhaan kompromissin löytämiseksi keuhkojen maksimimyöntyvyyden alapuolella, hapetuksen maksimoimisen, hemodynaamisten vaikutusten minimoimisen ja tasanteen ylläpitämisen välillä. paine tiukasti alle 30 cm H2O.

Potilaat käännetään makuuasennossa siten, että tyyny asetetaan poikittain olkapäitä ja rintakehää vastapäätä niskan ja vatsan lievittämiseksi ylipaineesta. Painepisteet suojataan. Protokolla noudattaa Tehohoitoyhdistyksen ja Tehohoitolääketieteellisen tiedekunnan suosituksia. Vaste PP:lle arvioidaan ottamalla valtimoverikaasu ennen PP:tä, 16 tunnin PP:n jälkeen, juuri ennen paluuta makuulle ja 4 tuntia makuuasentoon palaamisen jälkeen. Jos P/F-suhde on alle 80 mm Hg, hengitettyä typpioksidia (iNO) lisätään. Jos iNO ei reagoi PaO2:n suhteen, keskustellaan kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) käytöstä. Potilaat hyötyvät myös taustalla olevaan patologiaan liittyvästä etiologisesta hoidosta. Lopuksi painehaavoja ehkäistään päivittäisellä hoidolla ja arkoja ehkäisevien patjojen käytöllä. Sairaanhoitaja tekee säännöllisen uudelleenasennon ja päivittäisen ihon arvioinnin.

Tutkimusprotokollan lisäämien toimenpiteiden kuvaus Tähän tavalliseen potilaan hallintaan lisätään kaksi toimenpidettä. Potilaita pidetään PP:ssä, kunnes kaikki seuraavat kriteerit ovat täyttyneet 4 peräkkäisen tunnin ajan: P/F-suhde > 150 mm Hg, FiO2 < 60%, PEEP ≤ 10 cm H2O. Asetamme myös istunnon vähimmäiskestoksi 16 tuntia ja enimmäiskeston 48 tuntia. Tämän ensimmäisen istunnon jälkeen, jos PP-istunnot ovat edelleen aiheellisia, esimerkiksi mekaanisesti ventiloidun hankitun keuhkokuumeen (MVAP) tapauksessa, nämä istunnot suoritetaan tavanomaisen protokollan mukaisesti siten, että istuntoja ylläpidetään 16-24 tuntia vuorotellen 8- tunnin jaksot dorsaalisessa decubitusissa. Kriteerit tämän PP / makuuasennon vuorottelun lopettamiselle ovat tavalliset: P/F < 150 mmHg, kun FiO2 < 60 % ja PEEP ≤ 10 cm H2O.

Toinen tutkimuksen lisäämä menetelmä on ventilaation seuranta Dräger PulmoVista 500 sähköimpedanssitomografialla (EIT). Tämä valvonta suoritetaan vain ensimmäisen makaavan istunnon aikana. Kaksi kuudentoista elektrodin sarjaa asetetaan potilaan rintakehän ympärille. Nämä elektrodit tallentavat 50 kuvaa sekunnissa, mikä heijastaa keuhkojen sähköisen impedanssin vaihtelua ventilaation funktiona. Tiedot tallennetaan 4 peräkkäisen istunnon aikana: yksi ennen potilaan kääntämistä makuuasentoon, yksi H+16 PP:n aloittamisen jälkeen, yksi ennen kääntämistä takaisin makuuasentoon ja yksi 4 tuntia sen jälkeen, kun potilas on käännetty takaisin makuuasentoon. . Raakasignaalit poimitaan EIT:stä ja analysoidaan erityisellä ulkoisella ohjelmistolla.

Yhteenveto protokollaan liittyvistä tärkeimmistä hyödyistä ja odotetuista riskeistä

Tärkeimmät potilaalle odotetut hyödyt ovat:

  • Pyrkimys keuhkojen ventilaatiotilavuuksien tasaisempaan jakautumiseen, joka liittyy harvempiin yliulottuneisiin keuhkoyksiköihin, atelektaattisiin keuhkoyksiköihin ja keuhkoyksiköihin, jotka avautuvat ja sulkeutuvat syklisesti.
  • Viivästynyt rekrytointi, jonka aiheutti paluu makuuasennossa PP-istunnon jälkeen.
  • Akuutin oikean sydämen vajaatoiminnan tapauksessa pitkittynyt PP-istunto mahdollistaa todennäköisesti edelleen oikean kammion purkamisen.
  • mahdollisesti vähentynyt kuolleisuus

Suurin tähän menettelyyn liittyvä riski on painehaavojen mahdollinen lisääntyminen. Julkaisemme tietomme ovat melko vakuuttavia tästä aiheesta ja osoittavat, että kaikkien PP-istuntojen keston pidentäminen 40 tunnin mediaaniin liittyy 2,5 %:n kumulatiiviseen asteen ≥ III painehaavojen ilmaantumiseen, kumulatiiviseen ≥ II asteen painehaavojen ilmaantumiseen. 26 %, mikä ei ollut suurempi kuin PROSEVA-apututkimuksessa raportoitu kumulatiivinen ilmaantuvuus 25 %. Lopuksi tärkein riskitekijä painehaavoille ei ole niinkään yksittäisten hoitokertojen kesto kuin kumulatiivinen kesto.

Muita riskejä ovat:

  • Hengitystilavuusjakauman homogeenisuuden heikkeneminen, jossa atelektaattisten keuhkoyksiköiden, ylilaajentuneiden keuhkoyksiköiden ja syklisesti avautuvien ja sulkeutuvien keuhkoyksiköiden prosenttiosuus lisääntyy uudelleen.
  • sydämenpysähdystapauksessa sydänhieronta viivästyy, koska potilas on palautettava makuuasentoon ennen kuin sydän- ja keuhkoelvytys voidaan aloittaa

Tutkimuksen kulku Inkluusiokäynti Inkluusiokäynnillä potilas intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti. Ilmanvaihdon ilmaisu makuuasennossa on määritetty, mutta sitä ei ole vielä käännetty makuuasennossa. Demografiset muuttujat ja potilashistoria (COPD, keuhkoemfyseema, astma jne.) kerätään. Potilaalle tehdään myös kliininen tutkimus sen varmistamiseksi, ettei siinä ole painehaavoja. EIT aloittaa tarkkailun, kun hengityslaitteen parametrit ovat pysyneet vakaina 20 minuuttia. Kaikki hengityslaitteen anonymisoidut tiedot haetaan salatulle ulkoiselle kiintolevylle. Tämän jälkeen potilas asetetaan makuuasentoon.

Tutkimuksen seurantakäynnit

Järjestetään vähintään neljä seurantakäyntiä:

  1. Yksi välillä H+12 ja H+24 PP:n alun jälkeen yrittäen olla mahdollisimman lähellä H+16:ta.
  2. Yksi juuri ennen paluuta makuuasennossa
  3. Yksi yhdestä neljään tuntia paluumatkan jälkeen makuuasennossa
  4. Yksi kotiutuksen tai kuoleman päivänä. Jos myöhempi indikaatio on palattava makuuasentoon, käynti tehdään jokaisen makuuasentoon palaamisen jälkeen.

Kolmella ensimmäisellä käynnillä tehdään samat tiedot ja täydentävät tutkimukset: seuranta sähköimpedanssitomografialla alkuventilaatioparametreilla ja pitkän sisäänhengityksen aikana. Kaikki anonymisoidut hengityslaitteen tiedot haetaan salatulle ulkoiselle kiintolevylle.

Kolmannella seurantakäynnillä, eli H+1:n ja H+4:n välillä sen jälkeen, kun potilas on asetettu takaisin selälleen, kirjataan tarkka päivämäärä ja kellonaika, jolloin potilas asetettiin takaisin selälleen, sekä onko potilas kurarisoitiin, laitettiin NO, laitettiin ECMO-hoitoon tai laitettiin norepinefriiniin milloin tahansa PP-istunnon aikana. Jos jokin näistä toimenpiteistä suoritettiin, kirjoitamme muistiin alkamis- ja päättymisajat. Lopuksi tarkistetaan, onko potilaalla painehaavoja.

Tämän ensimmäisen PP-istunnon jälkeen, jos seuraavat istunnot ovat aiheellisia, potilas tutkitaan jokaisen selälleen palaamisen jälkeen ja mahdolliset painehaavat kirjataan.

Tutkimuksen loppuarviointi Tutkimuksen loppukäynnin aikana kerätään täydelliset tiedot potilaan hoidosta teho-osastolla.

Jos potilas ei ole kuollut, kirjaamme, onko hänellä olkapääpunoksen tai painehaavavaurioita. Tehohoidossa olevasta potilaasta vastaava lääkäri vastaa erilaisista käynneistä.

Menetelmä tehokkuuden arviointiparametrien keräämiseksi:

Hengitystilavuuksien jakautuminen PP-istuntojen aikana suoritetaan sähköimpedanssitomografilla (EIT). EIT:nä tulee olemaan Dräger PulmoVista500, joka koostuu kahdesta 16-elektrodisesta hihnasta. EIT mittaa sähköimpedanssin vaihtelua keuhkojen eri alueilla lähettämällä sähköpulsseja 50 Hz:n nopeudella. Tämä sähköimpedanssin vaihtelu on verrannollinen kyseisten vyöhykkeiden ilmanvaihdon vaihteluun. Joten mitä suurempi delta keuhkopyöhykkeen ilmanvaihdossa sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopun välillä, sitä suurempi on sen impedanssin vaihtelu.

PulmoVista on asetettu 50 Hz:n tallennusnopeudelle. Matalataajuisten signaalien vaimentamiseen tarkoitettu suodatin sekä kaistanleveyssuodattimen ylä- ja alarajat asetetaan jokaiselle potilaalle yksilöllisesti kuvanlaadun mukauttamiseksi.

Potilaan mobilisaatioon ja hengitysparametrien muutoksiin liittyvän melun rajoittamiseksi elektrodivyö tulee asentaa 20 minuuttia ennen jokaista mittaussarjaa. Samoin ennen jokaista mittaussarjaa hengitysparametrien olisi pitänyt olla vakaina 20 minuuttia.

EIT tallentaa sähköisen impedanssin vaihtelun 5 minuutin ajan.

Sisäänhengitysaikaa pidennetään sitten vähentämällä hengitysvirtausta arvoon 10 l/min, hengitystiheyttä arvoon 15/min ja vähentämällä sisäänhengitysajan ja uloshengitysajan suhdetta 1:1:een. Välittömästi tämän jälkeen EIT-parametrit tallennetaan 5 minuutin ajan ja sitten ventilaattorin parametrit palautetaan alkuperäisiin arvoihinsa.

Metodologia

Tämä on prospektiivinen, kaksikeskinen kohorttitutkimus. Kaksi rekrytointikeskusta ovat:

  • Louis-Mourierin yliopistollisen sairaalan tehohoitoasema Colombesissa, osa Pariisin suursairaalaa, asemapäällikkö: Pr Jean-Damien Ricard.
  • Pariisin Saint-Antoinen yliopistosairaalan tehohoitoasema, osa Pariisin suursairaalaa, asemapäällikkö: Pr Eric Maury.

Osallistumisaika kestää enintään 12 kuukautta. Tehohoitojakson pituudesta riippuen tutkimuksen kokonaiskesto on enintään 14 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Colombes, Ranska, 92700
        • Rekrytointi
        • Louis Mourier Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-potilaalla, jonka P/F-suhde on < 150 mmHg etiologiasta riippumatta
  • invasiivinen ventilaatiopotilas
  • DV-sijoituksen indikaatio, jonka hoitava lääkäri määrittää
  • BMI≥ 18 kg/m²
  • Sosiaaliturvan piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo käyneet kahdessa vatsaasennossa
  • Raskaana olevat naiset
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat huoltajina ja edunvalvojana
  • Valtion lääkintäapua (AME) saavat potilaat
  • Hallitsematon kallonsisäinen verenpainetauti
  • Epävakaa selkärangan murtuma
  • MAP:n määrittelemä hemodynaaminen epävakaus < 65 mmHg
  • Tahdistimen läsnäolo
  • Implantoitavan defibrillaattorin läsnäolo
  • Ratkaisematon pneumotoraksi tai bronkopleuraalinen fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: makaava asento ojennettuna
vatsa-asento laajeni kaikki potilaat mukaan lukien
Menettely: makaava asento

potilasta pidetään makuuasennossa, kunnes seuraavat kriteerit on saavutettu 4 peräkkäisen tunnin ajan:

  • suhde P/F > 150 mm Hg
  • FiO2 < 60 %
  • PEEP ≤ 10 cm d'H2O

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojensisäisten ventilaatiotilavuuksien jakautuminen PP-istuntojen aikana säilyi kliiniseen paranemiseen saakka ja enintään 48 tunnin ajan.
Aikaikkuna: EITmittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa

Ensisijainen päätepiste on EIT:n mittaama keuhkojen ventilaation keskipiste välillä H+16 ja ennen paluuta makuulle.

Tämä indeksi vastaa suunnilleen dorsaalisten keuhkoyksiköiden ventilaation osuutta. Se lasketaan seuraavasti:

CVP(%)= ((ΔZ selän keuhkoyksiköiden tasolla)*100)/(ΔZ koko keuhkossa)

CVP tarkoittaa alveolaarisen ventilaation keskustaa ja ΔZ tarkoittaa sähköisen impedanssin vaihtelua hengityssyklin aikana.
EITmittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi PP-istunnon aikana säilytetään kliiniseen paranemiseen asti ja enintään 48 prosentin osalta ylilaajentuneiden keuhkoyksiköiden prosenttiosuudesta
Aikaikkuna: EITmittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa
Arvioinnin loppupiste on ylilaajentuneiden keuhkorakkuloiden prosenttiosuus ja se määritellään EIT:n tuottaman kuvan yliulottuneiksi pikseleiksi, eli pikseleiksi, jotka ilmastetaan uloshengityksen lopussa, mutta joita ei tuuleteta.
EITmittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa
Arviointi PP-istunnon aikana säilytetään kliiniseen paranemiseen asti ja enintään 48 keuhkoyksiköiden prosenttiosuudesta, jotka avautuvat ja sulkeutuvat jokaisen hengityssyklin yhteydessä
Aikaikkuna: EITmittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa
Arvioinnin loppupiste on niiden pikselien prosenttiosuus, jotka avautuvat ja sulkeutuvat syklisesti jokaisessa sisäänhengitysjaksossa, eli pikselit, jotka tuuletetaan, mutta ei ilmastettuja uloshengityksen lopussa.
EITmittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa
Arviointi PP-istunnon aikana säilyy kliiniseen paranemiseen asti ja enintään 48:lle romahtaneiden keuhkoyksiköiden prosenttiosuudesta
Aikaikkuna: EIT-mittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa
Arvioinnin päätepiste on syklisesti avautuvien ja sulkeutuvien pikselien prosenttiosuus Arvioinnin päätepiste on niiden pikselien prosenttiosuus, joiden sähköisen impedanssin vaihtelu on alle 10 % hengityssyklin aikana kaikkien pikselien välisestä suurimmasta vaihtelusta.
EIT-mittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa
Arviointi PP-istunnon aikana säilytetään kliiniseen paranemiseen asti ja enintään 48 prosenttiosuudesta rekrytoitavista keuhkoyksiköistä
Aikaikkuna: EIT-mittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa
Arvioinnin päätepiste on rekrytoitavien pikselien prosenttiosuus, joka arvioidaan käyttämällä alueellista ventilaatioviivettä (RVD) Wriggle et al 2008 CCM:n määrittelemällä tavalla ja joka vastaa: RVD= t_10%*ΔZ/Δt missä t_10% on aika sekunteina vaaditaan saavuttamaan 10 % hengityssyklin pikselin sähköimpedanssin maksimivaihtelusta, ΔZ on sähköisen impedanssin suurin vaihtelu hengityssyklin aikana ja Δt on sisäänhengityssyklin aika sekunteina.
EIT-mittaukset välillä H+16 ja ennen paluuta makuuasennossa
Pidentyneen PP-keston ja painehaavojen välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: Viimeinen päivä teho-osastolla
Painehaavoja arvioidaan päivittäin niin kauan kuin indikaatio PP-hengitykseen jatkuu. Painehaavojen sattuessa niiden arvosana arvioidaan Revised Pressure Injury Sging System -järjestelmän avulla.
Viimeinen päivä teho-osastolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Damien Ricard, MD/PHD, Louis Mourier (AP-HP)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230672

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa