Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkopohjainen terveystoimenpide sydän- ja verisuoniterveyden rodun eriarvoisuuden poistamiseksi (CHERISH)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tulane University
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on yleisin kuolinsyy Yhdysvaltojen väestössä. Vaikka sydän- ja verisuonitautikuolleisuus on laskenut sekä mustien että valkoisten väestössä viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ne ovat edelleen korkeampia mustilla aikuisilla kuin valkoisilla aikuisilla. Myös sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä on pysyviä eroja, sillä mustilla on suurempi liikalihavuuden, verenpainetaudin ja diabeteksen esiintyvyys valkoisiin verrattuna. Lisäksi sydän- ja verisuonitauti ja riskitekijät ovat yleisempiä Louisianan asukkailla verrattuna Yhdysvaltojen yleiseen väestöön. Kirkkopohjainen Health Intervention to Eliminate Racial Inequalities in Cardiovascular Health (CHERISH) -tutkimuksessa käytetään kirkossa toimivan yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) johtamaa monitahoista interventiota, jolla puututaan rodulliseen eriarvoisuuteen sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä mustien yhteisöissä New Orleansissa, Louisianassa. CHERISH-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kahden toteutusstrategian - CHW-vetoisen monitahoisen strategian ja ryhmäpohjaisen koulutusstrategian - vaikutusta vuoden 2019 American College of Cardiology (ACC)/American Heart Associationin suosittelemien interventioiden toteuttamiseen. AHA) Sydän- ja verisuonitautien primaarista ehkäisyä koskevat ohjeet täytäntöönpanon ja kliinisen tehokkuuden tuloksista mustien yhteisön jäsenten yli 18 kuukauden ikäisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Louisianan asukkaat, erityisesti afroamerikkalaiset, kantavat suhteettoman suuren sydän- ja verisuonitautitaakan. CHERISH-klusterin satunnaistetussa tutkimuksessa vertaamme kahden toteutusstrategian - CHW-vetoisen monitahoisen strategian ja ryhmäpohjaisen koulutusstrategian - vaikutusta vuoden 2019 ACC/AHA:n sydän- ja verisuonitautien primaariehkäisyohjeiden suosittelemien interventioiden toteuttamiseen. käyttöönoton ja kliinisen tehokkuuden tulokset mustien yhteisön jäsenillä yli 18 kuukauden ajan. CHERISH-tutkimuksessa hyödynnetään tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelua: (1). testaa CHW:n johtaman kirkkopohjaisen monitahoisen toteutusstrategian tehokkuutta arvioitujen sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi 18 kuukauden aikana afrikkalaisamerikkalaisten keskuudessa, joilla on suuri sydän- ja verisuonitautiriski, ja (2). arvioida toteutustuloksia (hyväksyttävyys, mukauttaminen, käyttöönotto, toteutettavuus, uskollisuus, levinneisyys, kustannustehokkuus ja kestävyys) samanaikaisesti. Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) -kehys on ohjannut monipuolisen toteutusstrategian kehittämistä ja arviointia, joka sisältää CHW-vetoisen terveysvalmennuksen elämäntapojen muutoksista ja lääkityksen noudattamisesta; terveydenhuollon toimittaminen yhteisössä; kirkkoon perustuvat liikunta- ja painonpudotusohjelmat; verenpaineen (BP) itseseuranta; ja tarjoajien koulutus ja sitoutuminen. CHW:n johtama kirkkopohjainen interventio tarjoaa vahvaa sosiaalista tukea ja ratkaisee useita sydän- ja verisuonitautien erojen sosiaalisia tekijöitä. Ensisijainen tehokkuustulos on muutos ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitautien (ASCVD) arvioidussa 10 vuoden riskissä käyttämällä ACC/AHA-yhdistettyjä kohorttiyhtälöitä. Ensisijainen toteutustulos on 18 kuukauden toimenpiteen aikana saatu yhteenvetopisteiden yhteenveto keskeisistä toteutusstrategian osista. Tutkimuksemme on 90 prosentin tilastollinen kyky havaita 2,5 prosentin ero 10 vuoden ASCVD-riskissä 18 kuukauden aikana käyttämällä kaksipuolista merkitsevyystasoa 0,05. Rekrytoimme 1 050 afroamerikkalaista osallistujaa (25 per kirkko), jotka ovat vähintään 40-vuotiaita, joilla on <4 ihanteellinen sydän- ja verisuoniterveysmatriisi, ja osoitamme satunnaisesti 21 kirkkoa interventioon ja 21 valvontaan; toteutamme monipuolisen interventio-ohjelman; seuraamme osallistujia ja keräämme tietoja tehokkuudesta ja täytäntöönpanon tuloksista 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla; arvioimme toimenpiteen kestävyyden 6 kuukauden kuluttua interventiosta; ja teemme aikomus-hoito-analyysejä sekä levitämme ja laajennamme osoittautunutta tehokkaaksi toteutusstrategiaa. Ehdotettu tutkimus tuottaa todisteita sen monitahoisen toimenpiteen tehokkuudesta, toteutuksesta ja kestävyydestä, jolla pyritään poistamaan sydän- ja verisuonitautien eroja afroamerikkalaisväestöstä Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

812

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mustat tai afroamerikkalaiset miehet tai naiset vähintään 40 vuotta
  • Osallistuviin kirkkoihin liittyvät yhteisön jäsenet (kirkon jäsenet ja heidän perheensä ja ystävänsä)

  • Henkilöt, joilla on vähintään neljä sydän- ja verisuonitautien riskitekijää (seitsemästä):

    • Nykyinen tupakoitsija
    • Ylipainoinen tai lihava (BMI ≥25 kg/m2)
    • Riittämätön fyysinen aktiivisuus (<150 minuuttia/viikko kohtalainen intensiteetti tai <75 minuuttia/viikko voimakas intensiteetti)
    • Terveellisen ruokavalion pistemäärä <4 komponentista
    • Kokonaiskolesteroli ≥200 mg/dl
    • Verenpaine ≥130/80 mmHg
    • Plasman paastoglukoosi ≥100 mg/dl
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana kroonisen sydämen vajaatoiminnan tai sydänkohtauksen vuoksi.
  • Tällä hetkellä ei ole olemassa kemoterapiaa tai sädehoitoa vaativaa syöpädiagnoosia
  • Ei vaiheen 5 kroonista munuaissairausta, joka vaatii kroonista dialyysihoitoa tai elinsiirtoa.
  • Ei raskaana tai suunnittele raskautta seuraavien 18 kuukauden aikana.
  • Ei suunnitelmia muuttaa pois New Orleansin metropolialueelta seuraavan vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön terveystyöntekijöiden johtama täytäntöönpanostrategia:
Yksilölliset valmennusistunnot; terveydenhuollon navigointi; terveydenhuolto yhteisön tiloissa; kirkkoon perustuvat ravitsemuskasvatus- ja liikuntaohjelmat; ja verenpaineen omavalvonta.
Käyttäytyminen: Todisteisiin perustuvat interventiot, joita suositellaan vuoden 2019 ACC/AHA-ohjeessa sydän- ja verisuonitautien primaarisesta ehkäisystä
Suositeltuihin näyttöön perustuviin toimenpiteisiin kuuluvat terapeuttinen elämäntapamuutos sekä verenpainetaudin, diabeteksen ja hyperkolesterolemian lääkehoito.
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen koulutusstrategia
Ryhmäpohjaiset koulutustilaisuudet; tiedot perusterveydenhuollon lääkäreistä; ja ohjeet verenpaineen itsevalvonnasta.
Käyttäytyminen: Todisteisiin perustuvat interventiot, joita suositellaan vuoden 2019 ACC/AHA-ohjeessa sydän- ja verisuonitautien primaarisesta ehkäisystä
Suositeltuihin näyttöön perustuviin toimenpiteisiin kuuluvat terapeuttinen elämäntapamuutos sekä verenpainetaudin, diabeteksen ja hyperkolesterolemian lääkehoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero muutoksissa arvioidussa ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskipisteissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
ACC/AHA ASCVD -riskipisteet lasketaan käyttämällä yhdistettyä väestökohorttiyhtälöä, joka perustuu ikään (vuosia), kokonaiskolesteroliin (mg/dl), korkeatiheyksiseen lipoproteiiniin (HDL)-kolesteroliin (mg/dl), verenpainelääkkeiden käyttöön, systolinen verenpaine (mmHg), nykyinen tupakointitila ja diabetestila. Riskipisteet vaihtelevat 0 prosentista 100 prosenttiin.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Fidelity yhteenveto pisteet
Aikaikkuna: Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Uskollisuusyhteenvetopistemäärä koostuu seuraavista tärkeimmistä toteutusstrategian osista: määrättyjen terveyskasvatustilaisuuksien osuus kaikista osallistujista, määrättyjen keskustelutilaisuuksien osuus kaikista osallistujista, kaikkien osallistujien suositeltujen fyysisten aktiviteettiminuuttien osuus, päivien osuus viikossa, että hedelmiä/vihanneksia syövät suosituksen mukaisesti kaikille osallistujille, suositellun kotiverenpainemittauksen osuus verenpainepotilailla, vaadittujen lääkärikäyntien osuus kaikista potilaista ja verenpainelääkkeiden, diabeteslääkkeiden ja statiinilääkkeiden osuus potilaista, joilla on verenpainetauti tai diabetes tai vastaavasti statiinihoitoon kelpaavat.
Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero systolisen verenpaineen muutoksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Systolisen verenpainetason muutos lähtötasosta 18 kuukauteen näiden kahden haaran välillä.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Diastolisen verenpainetason muutoksen ero
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Diastolisen verenpainetason muutos lähtötasosta 18 kuukauteen näiden kahden haaran välillä.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero kokonaiskolesterolin muutoksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Kokonaiskolesterolitason muutos lähtötasosta 18 kuukauteen näiden kahden ryhmän välillä.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolitason muutoksissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero LDL-kolesterolitason muutoksissa näiden kahden haaran välillä.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero paastoglukoositason muutoksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Paastoglukoositason muutos lähtötasosta 18 kuukauteen näiden kahden haaran välillä.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero hemoglobiinin A1c-tason muutoksissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Hemoglobiini A1c -tason muutos lähtötasosta 18 kuukauteen näiden kahden haaran välillä
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero ruumiinpainon muutoksissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen näiden kahden haaran välillä.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Sopivuus
Aikaikkuna: Ennen lähtötasoa
Prosenttiosuus osallistujista, yhteisön terveydenhuollon työntekijöistä, palveluntarjoajista ja kirkon hallintohenkilöstöstä, jotka vastaavat, että toimenpide on asianmukainen (hyvä koettu sopiva). Tulos mitataan kyselykysymyksellä.
Ennen lähtötasoa
Adoptio (palveluntarjoaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Koulutuksiin osallistuvien kutsuttujen tarjoajien prosenttiosuus. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Lähtötilanteessa
Adoptio (kirkko)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Interventioohjelman hyväksyneiden kirkkojen prosenttiosuus. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Lähtötilanteessa
Mahdollisuus osallistujalle, yhteisön terveystyöntekijälle, palveluntarjoajalle ja seurakunnille
Aikaikkuna: Perustaso
Prosenttiosuus osallistujista, paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöistä, palveluntarjoajista ja kirkon johtajista, jotka vastaavat, että toimenpide on toteutettavissa (todellinen sopivuus, soveltuvuus). Mitattu tutkimus- ja tutkimushallinnollisilla tiedoilla.
Perustaso
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöistä, palveluntarjoajista ja kirkon johtajista, jotka vastaavat, että interventio on hyväksyttävä (tyydyttävä). Tutkimuksella mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta
Penetrance (osallistujat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat määrätyn toimenpiteen. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta
Kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Toteutuskustannukset, jotka liittyvät interventioihin ja terveydenhuoltoon, mutta eivät tutkimustiedonkeruuseen. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Health Coaching Session Fidelity (yhteisön terveysalan työntekijöiden johtama strategiaryhmä)
Aikaikkuna: Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Prosenttiosuus suoritetuista terveysvalmennuksista. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Nutrition Education Session Fidelity (yhteisön terveysalan työntekijöiden johtama strategiaryhmä)
Aikaikkuna: Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Järjestettyjen ravitsemusvalistustuntien prosenttiosuus. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Exercise Session Fidelity (yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtama strategiaryhmä)
Aikaikkuna: Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Järjestettyjen harjoitusten prosenttiosuus. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Health Care Appointment Fidelity (yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtama strategiaryhmä)
Aikaikkuna: Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Prosenttiosuus tehdyistä terveydenhuoltokäynneistä. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Mitattu 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Penetrance (palveluntarjoajat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta
Prosenttiosuus koulutetuista palveluntarjoajista, jotka tarjoavat protokollaan perustuvaa hoitoa. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta
Penetrance (opettajat)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta
Koulutettujen CHW-työntekijöiden tai terveysvalmennusta antavien palveluntarjoajien ja terveyskasvattajien prosenttiosuus. Tutkimushallinnollisilla tiedoilla mitattuna.
Mitattu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta
Kestävyys (kirkot)
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden iässä
Interventioohjelmaa jatkavien kirkkojen prosenttiosuus ja yksittäiset osat. Mitattu 6 kuukauden interventiotutkimuksella.
Mitattu 24 kuukauden iässä
Kestävyys (osallistujat)
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden iässä
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ylläpitävät ihanteellisia sydän- ja verisuoniterveysmittareita, terveellisiä elämäntapoja ja noudattavat lääkkeitä. Mitattu 6 kuukauden intervention jälkeisellä tutkimuksella ja tutkimuksella.
Mitattu 24 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kelpoisten statiinihoitoa saavien osuudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Niiden statiinihoitoa saavien prosenttiosuus, jotka ovat kelpoisia näiden kahden ryhmän välillä yli 18 kuukauden iässä. Tutkimustiedoilla mitattuna.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero tupakoinnin lopettaneiden ja nykyisten tupakoitsijoiden osuudessa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Tupakoinnin lopettaneiden prosenttiosuus niistä, jotka ovat tällä hetkellä tupakoitsijoita lähtötilanteessa näiden kahden ryhmän välillä yli 18 kuukauden ikäisinä. Tutkimustiedoilla mitattuna.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Prosenttiosuus itse ilmoittamasta lääkityksen noudattamisesta 18 kuukauden aikana. Itse ilmoittamaa lääkityssiivoamista arvioidaan lääkityssidonnaisuuskyselyn avulla.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero elämänlaadussa (QoL)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen
Ero elämänlaadussa näiden kahden haaran välillä 18 kuukauden ajalta. Elämänlaatua arvioidaan SF-12-kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Mitattu lähtötasosta 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tulane University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-703-SPHTM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietojen jakamissuunnitelmamme noudattaa kaikkia NIH:n tiedon jakamista koskevia käytäntöjä. Tietojen jakaminen toteutetaan NIH:n keskitetyn tietovaraston kautta ja se toteutetaan oikea-aikaisesti. Tutkimustiedot, mukaan lukien tiedot perus- ja seurantakäynneistä, valmistellaan lähetettäväksi NHLBI:n tietovarastoon - Biologic Specimen and Data Repository Information Coordinating Centeriin (BioLINCC). Aineistot toimitetaan NHLBI:lle viimeistään kolmen vuoden kuluttua viimeisen osallistujaseurannan päättymisestä tai kahden vuoden kuluttua kokeen pääpaperin julkaisemisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin. NHLBI tarkistaa lähetetyt tiedot ennen julkaisua. Näissä tiedoissa ei ole tunnisteita, joiden avulla yksittäiset tutkimukseen osallistujat voidaan tunnistaa joko suoraan tai "deduktiivisen paljastamisen" kautta. Lisäksi tarjoamme julkisesti saatavilla olevan verkkosivustomme kautta ulkopuolisille tutkijoille mahdollisuuksia tehdä yhteistyötä kanssamme käyttämällä täydellisiä tutkimustietoja.

IPD-jaon aikakehys

Viimeistään kolmen vuoden kuluttua viimeisen osallistujaseurannan päättymisestä tai kahden vuoden kuluttua kokeen pääasiakirjan julkaisemisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa