Tulevaisuuden suunnittelu ja hyvinvointi kehitysvammaisille henkilöille ja omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äly-/kehitysvammaiset (IDD) kokevat hälyttävän korkean kuolleisuuden, sairastuvuuden ja akuutin hoidon käyttöasteen verrattuna niihin, joilla ei ole kehitysvammaisuutta, erityisesti hätätilanteissa. Omaishoitajan terveys ja hyvinvointi ovat IDD-potilaiden terveysvaikutusten määräävä tekijä. Silti omaishoitajat ikääntyvät ja kokevat usein suurta omaishoitajien taakkaa ja huonoa hyvinvointia. Huono valmistautuminen ja suunnittelu johtavat kriiseihin ja haitoihin, mukaan lukien henkiset traumat, vaaralliset elinolosuhteet, ei-toivotut hoitokodit ja mahdolliset varhaiskuolleet sekä IDD:stä kärsiville että heidän omaishoitajilleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää terveyshätävalmiutta ja pitkäaikaishoitoa (LTC) koskevaa päätöksentekoa kehitysvammaisten (IDD) ja heidän omaishoitajiensa keskuudessa parantaakseen potilaiden ja omaishoitajien raportoimia terveys- ja elämänlaatutuloksia. . Kumppanuuksien kautta IDD-aikuisten, heidän perheidensä, IDD-yhteisöorganisaatioiden ja IDD-palvelutoimistojen kanssa pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan Map Our Life -verkkopohjaisen tulevaisuuden suunnittelun ja tehostetun tavanomaisen hoidon (EUC) tehokkuutta. hoidon koordinointipalvelut vs. huomiovalvonta (AC) ja EUC vammaisten ja heidän omaishoitajiensa terveyden edistämisestä. Tavoitteessa 1 verrataan Map Our Life +EUC:n ja AC+EUC:n tehokkuutta omaishoitajien tukeen ja hyvinvointiin 1, 6 ja 18 kuukauden iässä. Tavoitteessa 2 tarkastellaan Map Our Life +EUC:n ja AC+EUC:n vertailevaa tehokkuutta suunnittelukäyttäytymisessä ja tulevaisuuden mieltymysten viestimisessä LTC-suunnittelua varten sekä sen välittäviä vaikutuksia omaishoitajien tukeen ja hyvinvointiin 1, 6 ja 18 kuukauden iässä. Lopuksi, tavoite 3 tunnistaa, kuinka yksilö ja hoitaja tarvitsevat tekijöitä ja palvelujen saatavuutta ja tukee kohtalaisia interventiohoidon vaikutuksia 6 ja 18 kuukauden iässä IDD-potilaan näkökulmasta ja erillään hoitajastaan.
Suoritamme kansallisen, useissa toimipisteissä, kaksihaaraisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) IDD-potilaiden ensisijaisilla omaishoitajilla. Yhteensä 1050 omaishoitajaa satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta hoitohaarasta: (1) tehostettu tavallinen hoito sekä verkkopohjainen tulevaisuuden suunnitteluinterventio, Map Our Life; ja (2) huomionhallintasivusto sekä EUC. Ensisijaiset osallistujat ovat sidosryhmistä, Northwell Health (New York), Christiana Care Health System (Delaware), Baylor College of Medicine (Texas), Children's's, paikallisissa ympäristöissä asuvien vähintään 18-vuotiaiden IDD-potilaiden omaishoitajia. Hospital of Philadelphia (Pennsylvania), Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Ohio) ja Geisinger Health (Pennsylvania). Ensisijaisia tuloksia ovat hoitajan taakka ja hoitajan hyvinvointi. Toissijaisia tuloksia ovat riittävyys ja tyytyväisyys palveluihin ja tukeen, IDD-sairaan aikuisen huollon saajan hyvinvointi ja suunnitteluvalinnat sekä käyttäytymisen suunnittelu ja suunnitelmista tiedottaminen. Osallistujat täyttävät kyselyt ilmoittautumisen yhteydessä ja 1, 6 ja 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophia Jan, MD, MSHP
- Puhelinnumero: (516) 465-4377
- Sähköposti: sjan1@northwell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Rekrytointi
- Cohen Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophia Jan, MD, MSHP
- Puhelinnumero: 516-465-5308
- Sähköposti: sjan1@northwell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöympäristössä elävien henkisesti ja/tai kehitysvammaisten henkilöiden omaishoitajia
- Kyky puhua englantia tai espanjaa
- Pääsy tablettiin, tietokoneeseen tai älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
- Sillä ei ole pääsyä tablettiin, tietokoneeseen tai älypuhelimeen
- Omaishoitajat, jotka hoitavat alle 10-vuotiaita henkilöitä, joilla on kehitysvammaisia ja kehitysvammaisia.
- Erityiset väestöryhmät, kuten sikiöt, vangit tai muut laitoksessa olevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito ja Map Our Life
Tutkimushenkilöstö esittelee osallistujille Map Our Life -sovelluksen.
Preparation for Future Care -mallin mukaisesti PYL: (1) esittelee käyttäjiä pitkäaikaishoitoon (LTC) liittyviin valintoihin (hoidon odotus); (2) arvioi hoidon saajan ainutlaatuiset hoitotarpeet (tietoisuus); (3) kouluttaa käyttäjiä paikallisesti ja kansallisesti saatavilla olevista kotipohjaisista resursseista (tiedonkeruu); (4) tekee valintoja LTC:n mieltymyksistä (päätöksenteko) ja (5) jakaa valinnat muiden kanssa (konkreettinen suunnittelu). Tämä prosessi liittyy tietoon ja arvoon perustuviin päätöksiin, jotka sopivat hoidon saajan mieltymyksiin ja kehittyvät hyvin. -oleminen ennakoivan selviytymisen teorian mukaan, jonka mukaan tuleviin stressitekijöihin valmistautuminen parantaa kykyä selviytyä reaaliajassa.
|
Interventio vie osallistujat suunnitteluprosessin läpi käyttämällä Preparation for Future Care -mallin vaiheita: hoidon odotus, tietoisuus, tiedonkeruu, päätöksenteko ja konkreettinen suunnittelu.
Interventiossa on 8 moduulia: (1) Aiekirje rakkaallesi, (2) Omaishoitajan tuki ja hyvinvointi, (3) Lääketieteellinen päätöksenteko rakkaasi puolesta, (4) Päivittäiset rutiinit ja sairaanhoito, (5) Medicaidin luopuminen rakkaallesi, (6) rahoitussuunnittelu rakkaallesi, (7) hätäsuunnittelu rakkaallesi ja (8) töiden, päiväohjelmien ja kuljetusten hallinta.
Map Our Life vie käyttäjät - omaishoitajan kehitysvammaisen yksilön rinnalla - suunnitteluvaiheiden läpi jokaisessa 8 moduulissa, kunnes konkreettinen hoitosuunnitelma laaditaan.
Toimenpiteen viimeinen osa on, että tämä hoitosuunnitelma tallennetaan myöhemmin ja jaetaan muiden, kuten hoitojohtajien, lääkärien, ystävien tai perheenjäsenten kanssa.
|
|
Placebo Comparator: Parannettu tavallinen hoito ja huomionhallinta
Tässä haarassa omaishoitajat ohjataan verkkosivustolle, joka sisältää tietoja "Vammaisuus- ja terveystiedot perhehoitajille".
Huomiovalvonnan sisältö on peräisin CDC:n sponsoroimista verkkosivustoista, jotka edistävät terveellistä toimintaa ja käyttäytymistä vammaisille ja heidän omaishoitajilleen.
Lisäksi sisältö johtaa käyttäjät CDC:n tukemille "Caregiving"-verkkosivuille, jotka auttavat perheitä hoitosuunnitelmien kehittämisessä.
Kaikki sisältö on saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
|
Kontrolliryhmällä on pääsy CDC:n verkkosivustolle, CDC Healthy Living with a Disability.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun tulokset - Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
Ensisijainen tulosmitta on hoitajan rasitus Zarit Burden Interview (ZBI) -tutkimuksella mitattuna.
ZBI on yleisimmin käytetty hätämittaus hoitajien keskuudessa, ja sillä on hyvät kliiniset ominaisuudet ja reagointikyky.
Vastaukset jokaiseen asteikon kohtaan ovat 5-pisteen asteikolla 0 ("Ei koskaan") - 4 ("Lähes aina"), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 88.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun tulokset - Omaishoitajan omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
Toinen tulosmitta on omatehokkuus mitattuna 5-kohdan Respite Subscale of the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy, jolla on vahvat kliiniset ominaisuudet ja reagointikyky.
Kaikki kysymykset alkavat varrella "Kuinka varma olet siitä, että voit pyytää ystävääsi tai perheenjäsentäsi jäämään rakkaasi kanssa...".
Esimerkki on "...päivä, jolloin sinun täytyy itse käydä lääkärissä?".
Kohteet pisteytetään 0:sta ("Ei voi tehdä ollenkaan") 100:aan ("Tietyt osaavat"), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
|
Elämänlaadun tulokset - IDD
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Osana selvitystavoitetta tutkimuksessa mitataan kehitysvammaisten henkilöiden elämänlaatua käyttämällä Maailman terveysjärjestön WHOQOL-Dis- elämänlaatuasteikkoa - vammaisuusmoduulia, joka on monikulttuurinen, monikeskusinstrumentti, jonka on kehittänyt. WHOQOL-ryhmä vammaisten elämänlaadun arvioimiseksi.
Asteikko valittiin sen spesifisyyden ja pätevyyden yhdistelmän perusteella IDD-potilaiden keskuudessa sekä sen lyhyyden ja mukavuuden vuoksi.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Terveyskäyttäytymisen tulokset - Omaishoitajan pitkäaikaishoidon tiedot
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tämä tutkiva tulos mittaa pitkäaikaishoidon tietämystä, joka on mahdollistava tekijä, mitataan National Core Indicators (NCI) -perhetutkimusten tieto- ja suunnittelualialueella.
Vastaukset vaihtelevat "Ei koskaan" - "Aina" ja lasketaan yhteen "Aina"-vastauksen perusteella.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Terveyskäyttäytymisen tulokset - Ongelmakeskeinen selviytymiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
Tämä tulos on ongelmakeskeinen selviytymiskäyttäytyminen, mitattuna COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) -kartan 4 kohdan aktiivisella selviytymisellä, 4 kohdan suunnittelulla, 4 kohdan instrumentaalisen sosiaalisen tuen etsimisellä ja 4 kohdan kieltämisalaasteikolla. , moniulotteinen selviytymiskartoitus stressireaktioiden arvioimiseksi.
Kohdissa kysytään osallistujilta, mitä he yleensä tekevät kohtaaessaan vaikeita tai stressaavia tapahtumia elämässään, ja sisältävät lausunnot, kuten "Teen toimintasuunnitelman".
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
|
Terveyskäyttäytymisen tulokset – Omaishoitajan pitkän aikavälin hoidon suunnittelukäyttäytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
Tämä tulos keskittyy pitkäaikaishoidon suunnittelukäyttäytymiseen.
Tämä mitta on mukautettu ikääntyvien aikuisten Plan Your Lifespan (PYL) satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa käytetystä suunnittelukäyttäytymis- ja suunnitelmien viestintäkyselystä.
Vastaajat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Täysin eri mieltä") 5:een ("Täysin samaa mieltä").
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteet 21–105, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suunnittelua ja viestintäkäyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Schreiner AS, Morimoto T, Arai Y, Zarit S. Assessing family caregiver's mental health using a statistically derived cut-off score for the Zarit Burden Interview. Aging Ment Health. 2006 Mar;10(2):107-11. doi: 10.1080/13607860500312142.
- Lindquist LA, Ramirez-Zohfeld V, Sunkara PD, Forcucci C, Campbell DS, Mitzen P, Ciolino JD, Gregory D, Kricke G, Cameron KA. PlanYourLifeSpan.org - an intervention to help seniors make choices for their fourth quarter of life: Results from the randomized clinical trial. Patient Educ Couns. 2017 Nov;100(11):1996-2004. doi: 10.1016/j.pec.2017.06.028. Epub 2017 Jun 27.
- Lindquist LA, Ramirez-Zohfeld V, Sunkara PD, Forcucci C, Campbell DS, Mitzen P, Ciolino JD, Kricke G, Seltzer A, Ramirez AV, Cameron KA. Helping Seniors Plan for Posthospital Discharge Needs Before a Hospitalization Occurs: Results from the Randomized Control Trial of PlanYourLifespan.org. J Hosp Med. 2017 Nov;12(11):911-917. doi: 10.12788/jhm.2798. Epub 2017 Aug 23.
- Ramirez-Zohfeld V, Seltzer A, Ramirez A, Muhammad R, Lindquist LA. Longitudinal Follow-Up of Long-Term Care Planning Using PlanYourLifespan.org. J Appl Gerontol. 2021 May;40(5):536-540. doi: 10.1177/0733464820943066. Epub 2020 Jul 19.
- Rydzewska E, Hughes-McCormack LA, Gillberg C, Henderson A, MacIntyre C, Rintoul J, Cooper SA. Prevalence of long-term health conditions in adults with autism: observational study of a whole country population. BMJ Open. 2018 Sep 1;8(8):e023945. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023945. Erratum In: BMJ Open. 2019 Feb 22;8(11):e023945corr1.
- Kinnear D, Morrison J, Allan L, Henderson A, Smiley E, Cooper SA. Prevalence of physical conditions and multimorbidity in a cohort of adults with intellectual disabilities with and without Down syndrome: cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Feb 5;8(2):e018292. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018292.
- Indicators | National Core Indicators. Accessed April 30, 2020. https://www.nationalcoreindicators.org/about/indicators/
- CDC. Disability & Health Information for Family Caregivers | CDC. Centers for Disease Control and Prevention. Published October 28, 2019. Accessed January 11, 2022. https://www.cdc.gov/ncbddd/disabilityandhealth/family.html
- Power MJ, Green AM; WHOQOL-Dis Group. Development of the WHOQOL disabilities module. Qual Life Res. 2010 May;19(4):571-84. doi: 10.1007/s11136-010-9616-6. Epub 2010 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0381
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .