- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06065696
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen Protokolla varhaisesta mobilisaatiosta kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
lauantai 30. syyskuuta 2023 päivittänyt: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen koskevan pöytäkirjan noudattaminen kolorektaalisen leikkauksen jälkeistä varhaista mobilisaatiota koskevan pöytäkirjan noudattaminen kolmannen asteen sairaalassa Indonesiassa
Varhainen mobilisaatio on tärkeä tekijä postoperatiivisten kolorektaalisten leikkausten tulosten lisäämisessä.
Anestesiologilla on neljä osa-aluetta Enhanced Recovery After Surgery -protokollassa kolorektaalikirurgiassamme sairaalassamme: postoperative pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esto, intraoperatiivinen nesteenhallinta, intraoperatiivinen multimodaalinen analgesia ja postoperatiivinen opioiditon kivun hallinta.
Vaikka postoperatiivinen kipu, oksentelu ja pahoinvointi sekä nestetasapainon hallinta vaikuttavat varhaiseen mobilisaatioon, ei kuitenkaan ole selvää näyttöä siitä, kuinka paljon kukin näistä komponenteista vaikuttaa varhaiseen mobilisaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen mobilisaatio on tärkeä tekijä postoperatiivisten kolorektaalisten leikkausten tulosten lisäämisessä.
Anestesiologin ERAS-protokollassa on sairaalamme kolorektaalikirurgiassa neljä osaa: PONV-profylaksia, intraoperatiivinen nesteenhallinta, intraoperatiivinen multimodaalinen analgesia ja postoperatiivinen opioiditon kivunhallinta.
Vaikka postoperatiivinen kipu, oksentelu ja pahoinvointi sekä nestetasapainon hallinta vaikuttavat varhaiseen mobilisaatioon, ei kuitenkaan ole selvää näyttöä siitä, kuinka paljon kukin näistä komponenteista vaikuttaa varhaiseen mobilisaatioon.
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa kerättiin toissijaisia tietoja potilaista, joille tehtiin elektiivinen kolorektaalileikkaus sairaalassamme tammikuusta 2020 joulukuuhun 2022.
Arvioidut tulokset olivat varhainen mobilisaationopeus ja siihen vaikuttavat tekijät (PONV-profylaksia, intraoperatiivinen nesteenhallinta, intraoperatiivinen multimodaalinen analgesia ja postoperatiivinen opioiditon kivun hallinta).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
343
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille tehtiin paksusuolen leikkaus Cipto Mangunkusumon sairaalassa vuosina 2020-2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaalle tehtiin paksusuolen leikkaus Cipto Mangunkusumon sairaalassa vuosina 2020-2022
- Ikä 18-60 vuotta
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila 1, 2 ja 3
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joita ei intuboitu leikkauksen jälkeisenä aikana
- Potilaat, joilla oli fyysisiä rajoituksia leikkausta edeltävän liikkuvuustestin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen mobilisaatio
Potilaat, jotka saavuttivat varhaisen mobilisaation kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
|
Potilaat, jotka saivat varhaisen mobilisoinnin leikkauksen jälkeisenä aikana
|
|
Ei varhaista mobilisaatiota
Potilaat, jotka eivät saavuttaneet varhaista mobilisaatiota kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
|
Potilaat, jotka eivät saaneet varhaista mobilisaatiota leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen mobilisaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka pystyvät kävelemään 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
PONV-profylaksia
Aikaikkuna: Annetaan intraoperatiivisena aikana
|
Potilaiden määrä, jotka saivat PONV:n estohoitoa
|
Annetaan intraoperatiivisena aikana
|
|
Multimodaalinen analgesia
Aikaikkuna: Annetaan intraoperatiivisena aikana
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat multimodaalisen analgesian, joka koostuu epiduraalipuudutuksesta tai ääreishermotukosta
|
Annetaan intraoperatiivisena aikana
|
|
Intraoperatiivinen nesteenhallinta
Aikaikkuna: Annetaan intraoperatiivisena aikana
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden nestetasapaino oli nolla tai lähellä nollaa
|
Annetaan intraoperatiivisena aikana
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti, arvioituna sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 50 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa ilman opioideja
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti, arvioituna sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 50 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .