- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06065696
Verbeterd herstel na een operatie Protocol voor vroege mobilisatie na colorectale chirurgie
30 september 2023 bijgewerkt door: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Naleving van protocol voor verbeterd herstel na een operatie over vroege mobilisatie na colorectale chirurgie in het tertiaire ziekenhuis in Indonesië
Vroege mobilisatie is een belangrijke factor bij het vergroten van de uitkomst van postoperatieve colorectale operaties.
De anesthesioloog hanteert vier componenten in het Enhanced Recovery After Surgery-protocol voor colorectale chirurgie in ons ziekenhuis: postoperatieve profylaxe van misselijkheid en braken (PONV), intraoperatief vochtmanagement, intraoperatieve multimodale analgesie en postoperatief opioïdvrij pijnmanagement.
Hoewel vroege mobilisatie wordt beïnvloed door postoperatieve pijn, braken en misselijkheid, en vochtbalansbeheersing, is er niettemin geen duidelijk bewijs van de mate waarin elk van deze componenten de vroege mobilisatie zal beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege mobilisatie is een belangrijke factor bij het vergroten van de uitkomst van postoperatieve colorectale operaties.
Er zijn vier componenten die de anesthesioloog hanteert in het ERAS-protocol voor colorectale chirurgie in ons ziekenhuis: PONV-profylaxe, intraoperatief vochtmanagement, intraoperatieve multimodale analgesie en postoperatief opioïdvrij pijnmanagement.
Hoewel vroege mobilisatie wordt beïnvloed door postoperatieve pijn, braken en misselijkheid, en vochtbalansbeheersing, is er niettemin geen duidelijk bewijs van de mate waarin elk van deze componenten de vroege mobilisatie zal beïnvloeden.
Deze studie was een retrospectieve cohortstudie door het verzamelen van secundaire gegevens van patiënten die tussen januari 2020 en december 2022 een electieve colorectale operatie in ons ziekenhuis ondergingen.
De beoordeelde uitkomsten waren het vroege mobilisatiepercentage en de factoren die daarop van invloed waren (PONV-profylaxe, intraoperatief vochtbeheer, intraoperatieve multimodale analgesie en postoperatief opioïdvrij pijnbeheer).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
343
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ondergingen in de periode 2020-2022 een colorectale operatie in het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënt onderging van 2020 tot 2022 een colorectale operatie in het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis
- Leeftijd 18-60 jaar oud
- Fysieke status 1, 2 en 3 van de American Society of Anesthesiologist (ASA).
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die niet waren geïntubeerd tijdens de postoperatieve periode
- Patiënten die tijdens de preoperatieve mobiliteitstest fysieke beperkingen hadden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vroege mobilisatie
Patiënten die vroege mobilisatie bereikten na een colorectale operatie
|
Patiënten die vroege mobilisatie ontvingen in de postoperatieve periode
|
Geen vroege mobilisatie
Patiënten die geen vroege mobilisatie bereikten na een colorectale operatie
|
Patiënten die in de postoperatieve periode geen vroege mobilisatie ontvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vroege mobilisatie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Aantal patiënten dat binnen 24 uur na de operatie kan lopen
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
PONV-profylaxe
Tijdsspanne: Gegeven tijdens de intraoperatieve periode
|
Aantal patiënten dat profylaxe kreeg voor PONV
|
Gegeven tijdens de intraoperatieve periode
|
Multimodale analgesie
Tijdsspanne: Gegeven tijdens de intraoperatieve periode
|
Aantal patiënten dat multimodale analgesie kreeg, bestaande uit epidurale anesthesie of perifere zenuwblokkade
|
Gegeven tijdens de intraoperatieve periode
|
Intraoperatief vochtbeheer
Tijdsspanne: Gegeven tijdens de intraoperatieve periode
|
Aantal patiënten dat een vochtbalans van nul of bijna nul bereikte
|
Gegeven tijdens de intraoperatieve periode
|
Postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie tot ontslag, beoordeeld tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 50 dagen
|
Aantal patiënten dat postoperatieve pijnbehandeling kreeg zonder opioïden
|
Onmiddellijk na de operatie tot ontslag, beoordeeld tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 50 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroege mobilisatie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceNog niet aan het wervenAutisme Spectrum StoornisFrankrijk
-
Bader Faiyaz ZuberiVoltooidKritieke ziekte | MoraliteitPakistan
-
Duke UniversityUniversity of Cape TownVoltooidAutisme Spectrum StoornisZuid-Afrika
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.VoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten
-
University of FloridaPerformance HealthIngetrokken
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPost-traumatische stress-stoornisCanada
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownVoltooidAutisme Spectrum StoornisZuid-Afrika
-
Bar-Ilan University, IsraelAssociation for Children at RiskOnbekend
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan