Протокол ускоренного восстановления после операции по ранней мобилизации после колоректальной хирургии
30 сентября 2023 г. обновлено: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Соблюдение протокола ускоренного восстановления после операции по ранней мобилизации после колоректальной хирургии в больнице третичного уровня в Индонезии
Ранняя мобилизация является важным фактором увеличения исходов послеоперационных колоректальных операций.
Протокол ускоренного восстановления после операции при колоректальной хирургии в нашей больнице включает четыре компонента: профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР), интраоперационное введение жидкости, интраоперационная мультимодальная аналгезия и послеоперационное обезболивание без опиоидов.
Хотя на раннюю мобилизацию влияют послеоперационная боль, рвота и тошнота, а также на контроль водного баланса, тем не менее, нет четких доказательств того, насколько каждый из этих компонентов повлияет на раннюю мобилизацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранняя мобилизация является важным фактором увеличения исходов послеоперационных колоректальных операций.
Протокол ERAS для колоректальной хирургии в нашей больнице включает четыре компонента: профилактика ПОТР, интраоперационное введение жидкости, интраоперационная мультимодальная анальгезия и послеоперационное обезболивание без опиоидов.
Хотя на раннюю мобилизацию влияют послеоперационная боль, рвота и тошнота, а также на контроль водного баланса, тем не менее, нет четких доказательств того, насколько каждый из этих компонентов повлияет на раннюю мобилизацию.
Это исследование представляло собой ретроспективное когортное исследование, в ходе которого были собраны вторичные данные пациентов, перенесших плановую колоректальную операцию в нашей больнице с января 2020 года по декабрь 2022 года.
Оцениваемыми исходами были частота ранней мобилизации и факторы, влияющие на нее (профилактика ПОТР, интраоперационное введение жидкости, интраоперационная мультимодальная анальгезия и послеоперационное безопиоидное обезболивание).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
343
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты перенесли колоректальную операцию в больнице Ципто Мангункусумо в период с 2020 по 2022 год.
Описание
Критерии включения
- Пациент перенес колоректальную операцию в больнице Cipto Mangunkusumo с 2020 по 2022 год.
- Возраст 18-60 лет
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) 1, 2 и 3.
Критерий исключения
- Пациенты, не интубированные в послеоперационном периоде
- Пациенты, у которых были физические ограничения во время предоперационного теста на подвижность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранняя мобилизация
Пациенты, добившиеся ранней мобилизации после колоректальной хирургии
|
Пациенты, получившие раннюю мобилизацию в послеоперационном периоде
|
|
Никакой ранней мобилизации
Пациенты, не достигшие ранней мобилизации после колоректальной хирургии
|
Пациенты, не получившие раннюю мобилизацию в послеоперационном периоде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя мобилизация
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Число пациентов, которые могут ходить в течение 24 часов после операции
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Профилактика ПОТР
Временное ограничение: Назначение в интраоперационном периоде
|
Число пациентов, получивших профилактику ПОТР
|
Назначение в интраоперационном периоде
|
|
Мультимодальная анальгезия
Временное ограничение: Назначение в интраоперационном периоде
|
Число пациентов, получивших мультимодальную анальгезию, состоящую из эпидуральной анестезии или блокады периферических нервов.
|
Назначение в интраоперационном периоде
|
|
Интраоперационное управление жидкостью
Временное ограничение: Назначение в интраоперационном периоде
|
Число пациентов, достигших нулевого или близкого к нулю баланса жидкости
|
Назначение в интраоперационном периоде
|
|
Послеоперационное лечение боли
Временное ограничение: Сразу после операции до выписки, оценка до выписки из стационара, до 50 дней.
|
Число пациентов, получивших послеоперационное обезболивание без опиоидов
|
Сразу после операции до выписки, оценка до выписки из стационара, до 50 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Ранняя мобилизация
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПриостановленныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты