結腸直腸手術後の早期離床に関する術後の回復促進プロトコル
2023年9月30日 更新者:Aldy Heriwardito、Indonesia University
インドネシアの三次病院における結腸直腸手術後の早期離床に関する術後回復促進プロトコルの遵守
早期の動員は、術後の結腸直腸手術の成績を向上させる重要な要素です。
当院の結腸直腸手術の術後回復強化プロトコールでは、麻酔科医が4つの要素を持っています:術後悪心嘔吐(PONV)予防、術中輸液管理、術中集学的鎮痛、および術後のオピオイドフリー疼痛管理です。
早期離床は術後の痛み、嘔吐、吐き気、体液バランス管理によって影響を受けますが、これらの各要素が早期離床にどの程度影響するかについて明確な証拠はありません。
調査の概要
詳細な説明
早期の動員は、術後の結腸直腸手術の成績を向上させる重要な要素です。
当院の結腸直腸手術のERASプロトコルでは、麻酔科医が4つの要素を重視しています:PONV予防、術中輸液管理、術中集学的鎮痛、術後オピオイドフリー疼痛管理。
早期離床は術後の痛み、嘔吐、吐き気、体液バランス管理によって影響を受けますが、これらの各要素が早期離床にどの程度影響するかについて明確な証拠はありません。
本研究は、2020年1月から2022年12月までに当院で待機的大腸・直腸手術を受けた患者さんから二次データを収集した後ろ向きコホート研究です。
評価された結果は、早期動員率とそれに影響を与える要因(PONV予防、術中輸液管理、術中の集学的鎮痛、および術後のオピオイド非使用疼痛管理)であった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
343
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年から2022年にかけて、すべての患者がチプト・マングンクスモ病院で結腸直腸手術を受けた
説明
包含基準
- 患者は2020年から2022年にかけてチプト・マングンクスモ病院で結腸直腸手術を受けた
- 年齢 18~60歳
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1、2、および 3
除外基準
- 術後挿管されなかった患者
- 術前の可動性検査中に身体的制限があった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
早期動員
結腸直腸手術後に早期離床を達成した患者
|
術後早期離床患者
|
早期動員はありません
結腸直腸手術後に早期離床が得られなかった患者
|
術後早期離床を受けなかった患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
早期動員
時間枠:手術後24時間以内
|
手術後24時間以内に歩行可能な患者数
|
手術後24時間以内
|
PONVの予防
時間枠:術中投与
|
PONVに対して予防投与を受けた患者の数
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術中投与
|
多様な鎮痛
時間枠:術中投与
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硬膜外麻酔または末梢神経ブロックからなる集学的鎮痛法を受けた患者の数
|
術中投与
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術中輸液管理
時間枠:術中投与
|
体液バランスがゼロまたはゼロに近い状態に達した患者の数
|
術中投与
|
術後の痛みの管理
時間枠:手術直後から退院まで、退院まで評価、最長50日間
|
オピオイドを使用せずに術後疼痛管理を受けた患者の数
|
手術直後から退院まで、退院まで評価、最長50日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Aldy Heriwardito, Consultant、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月30日
最初の投稿 (実際)
2023年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月30日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期動員の臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Natália Maria Oliveira Campelo完了病理学的プロセス | 筋骨格疾患 | 関節疾患 | 変形性関節症 股関節
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Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University募集
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