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Protocollo di recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico sulla mobilizzazione precoce dopo la chirurgia colorettale

30 settembre 2023 aggiornato da: Aldy Heriwardito, Indonesia University

Conformità al protocollo di recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico sulla mobilizzazione precoce dopo la chirurgia colorettale nell'ospedale terziario in Indonesia

La mobilizzazione precoce è un fattore importante per aumentare i risultati degli interventi chirurgici colorettali postoperatori. Ci sono quattro componenti tenuti dall'anestesista nel protocollo Enhanced Recovery After Surgery per la chirurgia colorettale nel nostro ospedale: profilassi postoperatoria di nausea e vomito (PONV), gestione dei fluidi intraoperatori, analgesia multimodale intraoperatoria e gestione del dolore postoperatorio senza oppioidi. Sebbene la mobilizzazione precoce sia influenzata dal dolore postoperatorio, dal vomito, dalla nausea e dalla gestione dell’equilibrio dei liquidi, non vi è tuttavia una chiara evidenza di quanto ciascuno di questi componenti influenzerà la mobilizzazione precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mobilizzazione precoce è un fattore importante per aumentare i risultati degli interventi chirurgici colorettali postoperatori. Ci sono quattro componenti tenuti dall'anestesista nel protocollo ERAS per la chirurgia del colon-retto nel nostro ospedale: profilassi PONV, gestione dei fluidi intraoperatori, analgesia multimodale intraoperatoria e gestione del dolore postoperatorio senza oppioidi. Sebbene la mobilizzazione precoce sia influenzata dal dolore postoperatorio, dal vomito, dalla nausea e dalla gestione dell’equilibrio dei liquidi, non vi è tuttavia una chiara evidenza di quanto ciascuno di questi componenti influenzerà la mobilizzazione precoce. Questo studio è stato uno studio di coorte retrospettivo che ha raccolto dati secondari da pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva nel nostro ospedale da gennaio 2020 a dicembre 2022. I risultati valutati erano il tasso di mobilizzazione precoce e i fattori che lo influenzavano (profilassi PONV, gestione dei fluidi intraoperatori, analgesia multimodale intraoperatoria e gestione del dolore postoperatoria senza oppioidi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

343

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia colorettale presso l'ospedale Cipto Mangunkusumo nel periodo 2020-2022

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Il paziente è stato sottoposto a chirurgia colorettale presso l'ospedale Cipto Mangunkusumo dal 2020 al 2022
  • Età 18-60 anni
  • Stato fisico 1, 2 e 3 dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).

Criteri di esclusione

  • Pazienti che non sono stati intubati nel periodo postoperatorio
  • Pazienti che presentavano limitazioni fisiche durante il test di mobilità preoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mobilitazione anticipata
Pazienti che hanno ottenuto una mobilizzazione precoce dopo un intervento chirurgico colorettale
Procedura: Mobilitazione anticipata
Pazienti che hanno ricevuto una mobilizzazione precoce nel periodo postoperatorio
Nessuna mobilitazione anticipata
Pazienti che non hanno ottenuto una mobilizzazione precoce dopo un intervento chirurgico colorettale
Procedura: Nessuna mobilitazione anticipata
Pazienti che non hanno ricevuto una mobilizzazione precoce nel periodo postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilitazione anticipata
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
Numero di pazienti che possono camminare entro 24 ore dall'intervento
Entro 24 ore dall'intervento
Profilassi PONV
Lasso di tempo: Dato durante il periodo intraoperatorio
Numero di pazienti che hanno ricevuto la profilassi somministrata per PONV
Dato durante il periodo intraoperatorio
Analgesia multimodale
Lasso di tempo: Dato durante il periodo intraoperatorio
Numero di pazienti che hanno ricevuto analgesia multimodale, che consiste nell'anestesia epidurale o nel blocco dei nervi periferici
Dato durante il periodo intraoperatorio
Gestione dei fluidi intraoperatori
Lasso di tempo: Dato durante il periodo intraoperatorio
Numero di pazienti che hanno raggiunto un bilancio dei liquidi pari a zero o vicino allo zero
Dato durante il periodo intraoperatorio
Gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione, valutato fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 50 giorni
Numero di pazienti che hanno ricevuto la gestione del dolore postoperatorio senza oppioidi
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione, valutato fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 50 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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