- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06065696
Forbedret utvinning etter kirurgi Protokoll om tidlig mobilisering etter kolorektal kirurgi
30. september 2023 oppdatert av: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Overholdelse av forbedret utvinning etter kirurgi-protokoll om tidlig mobilisering etter kolorektal kirurgi på tertiærsykehus i Indonesia
Tidlig mobilisering er en viktig faktor for å øke utfallet av postoperative kolorektale operasjoner.
Det er fire komponenter holdt av anestesilege i Enhanced Recovery After Surgery-protokollen for kolorektal kirurgi på sykehuset vårt: postoperativ kvalme og oppkast (PONV) profylakse, intraoperativ væskebehandling, intraoperativ multimodal analgesi og postoperativ opioidfri smertebehandling.
Selv om tidlig mobilisering påvirkes av postoperativ smerte, oppkast og kvalme, og væskebalansestyring, er det likevel ingen klare bevis på hvor mye hver av disse komponentene vil påvirke tidlig mobilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig mobilisering er en viktig faktor for å øke utfallet av postoperative kolorektale operasjoner.
Det er fire komponenter holdt av anestesilege i ERAS-protokollen for kolorektal kirurgi på sykehuset vårt: PONV-profylakse, intraoperativ væskebehandling, intraoperativ multimodal analgesi og postoperativ opioidfri smertebehandling.
Selv om tidlig mobilisering påvirkes av postoperativ smerte, oppkast og kvalme, og væskebalansestyring, er det likevel ingen klare bevis på hvor mye hver av disse komponentene vil påvirke tidlig mobilisering.
Denne studien var en retrospektiv kohortstudie ved å samle inn sekundære data fra pasienter som gjennomgikk elektiv kolorektal kirurgi på sykehuset vårt fra januar 2020 til desember 2022.
Resultatene som ble vurdert var tidlig mobiliseringshastighet og faktorer som påvirker den (PONV-profylakse, intraoperativ væskebehandling, intraoperativ multimodal analgesi og postoperativ opioidfri smertebehandling).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
343
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter gjennomgikk kolorektal kirurgi på Cipto Mangunkusumo sykehus i løpet av 2020 til 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienten gjennomgikk kolorektal kirurgi på Cipto Mangunkusumo sykehus fra 2020 til 2022
- Alder 18-60 år
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status 1, 2 og 3
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke ble intubert i postoperativ periode
- Pasienter som hadde fysiske begrensninger under preoperativ mobilitetstest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tidlig mobilisering
Pasienter som oppnådde tidlig mobilisering etter kolorektal kirurgi
|
Pasienter som fikk tidlig mobilisering i postoperativ periode
|
Ingen tidlig mobilisering
Pasienter som ikke oppnådde tidlig mobilisering etter kolorektal kirurgi
|
Pasienter som ikke mottok tidlig mobilisering i postoperativ periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig mobilisering
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Antall pasienter som kan gå innen 24 timer etter operasjonen
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
PONV-profylakse
Tidsramme: Gis under intraoperativ periode
|
Antall pasienter som fikk profylakse gitt for PONV
|
Gis under intraoperativ periode
|
Multimodal analgesi
Tidsramme: Gis under intraoperativ periode
|
Antall pasienter som fikk multimodal analgesi, som består av epidural anestesi eller perifer nerveblokk
|
Gis under intraoperativ periode
|
Intraoperativ væskebehandling
Tidsramme: Gis under intraoperativ periode
|
Antall pasienter som oppnådde væskebalanse på null eller nær null
|
Gis under intraoperativ periode
|
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjon frem til utskrivning, vurderes frem til sykehusutskrivning, inntil 50 dager
|
Antall pasienter som fikk postoperativ smertebehandling uten opioid
|
Umiddelbart etter operasjon frem til utskrivning, vurderes frem til sykehusutskrivning, inntil 50 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig mobilisering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
University of FloridaPerformance HealthTilbaketrukket
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelseFrankrike
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater