- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06065696
Protocolo mejorado de recuperación después de la cirugía sobre movilización temprana después de la cirugía colorrectal
30 de septiembre de 2023 actualizado por: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Cumplimiento del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía sobre movilización temprana después de la cirugía colorrectal en un hospital terciario de Indonesia
La movilización temprana es un factor importante para aumentar el resultado de las cirugías colorrectales posoperatorias.
Hay cuatro componentes a cargo del anestesiólogo en el protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía para cirugía colorrectal en nuestro hospital: profilaxis posoperatoria de náuseas y vómitos (NVPO), manejo de líquidos intraoperatorio, analgesia multimodal intraoperatoria y manejo del dolor posoperatorio sin opioides.
Aunque la movilización temprana se ve afectada por el dolor posoperatorio, los vómitos y las náuseas, y el control del equilibrio de líquidos, no hay evidencia clara de cuánto afectará cada uno de estos componentes a la movilización temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La movilización temprana es un factor importante para aumentar el resultado de las cirugías colorrectales posoperatorias.
Hay cuatro componentes a cargo del anestesiólogo en el protocolo ERAS para cirugía colorrectal en nuestro hospital: profilaxis de NVPO, manejo de líquidos intraoperatorio, analgesia multimodal intraoperatoria y manejo del dolor posoperatorio sin opioides.
Aunque la movilización temprana se ve afectada por el dolor posoperatorio, los vómitos y las náuseas, y el control del equilibrio de líquidos, no hay evidencia clara de cuánto afectará cada uno de estos componentes a la movilización temprana.
Este estudio fue un estudio de cohorte retrospectivo mediante la recopilación de datos secundarios de pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva en nuestro hospital desde enero de 2020 hasta diciembre de 2022.
Los resultados evaluados fueron la tasa de movilización temprana y los factores que la afectan (profilaxis de NVPO, manejo de líquidos intraoperatorio, analgesia multimodal intraoperatoria y manejo del dolor posoperatorio sin opioides).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
343
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes se sometieron a cirugía colorrectal en el Hospital Cipto Mangunkusumo durante 2020 a 2022.
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente sometido a cirugía colorrectal en el Hospital Cipto Mangunkusumo de 2020 a 2022
- Edad 18-60 años
- Estado físico 1, 2 y 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión
- Pacientes que no fueron intubados en el postoperatorio.
- Pacientes que tuvieron limitación física durante la prueba de movilidad preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Movilización temprana
Pacientes que lograron una movilización temprana después de una cirugía colorrectal.
|
Pacientes que recibieron movilización temprana en el postoperatorio.
|
|
Sin movilización temprana
Pacientes que no lograron una movilización temprana después de la cirugía colorrectal
|
Pacientes que no recibieron movilización temprana en el postoperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilización temprana
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Número de pacientes que pueden caminar dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
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Profilaxis de NVPO
Periodo de tiempo: Administrado durante el período intraoperatorio
|
Número de pacientes que recibieron profilaxis para NVPO
|
Administrado durante el período intraoperatorio
|
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Analgesia multimodal
Periodo de tiempo: Administrado durante el período intraoperatorio
|
Número de pacientes que recibieron analgesia multimodal, que consiste en anestesia epidural o bloqueo de nervios periféricos.
|
Administrado durante el período intraoperatorio
|
|
Manejo de líquidos intraoperatorio
Periodo de tiempo: Administrado durante el período intraoperatorio
|
Número de pacientes que alcanzaron un equilibrio de líquidos de cero o casi cero
|
Administrado durante el período intraoperatorio
|
|
Manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía hasta el alta, evaluado hasta el alta hospitalaria, hasta 50 días
|
Número de pacientes que recibieron tratamiento del dolor posoperatorio sin opioides
|
Inmediatamente después de la cirugía hasta el alta, evaluado hasta el alta hospitalaria, hasta 50 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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