- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06065696
Lepší zotavení po operaci Protokol o časné mobilizaci po kolorektální chirurgii
30. září 2023 aktualizováno: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Soulad s rozšířenou rekonvalescencí po operaci Protokol o časné mobilizaci po kolorektální chirurgii v terciární nemocnici v Indonésii
Časná mobilizace je důležitým faktorem pro zvýšení výsledku pooperačních kolorektálních operací.
V protokolu Enhanced Recovery After Surgery pro kolorektální chirurgii v naší nemocnici jsou anesteziologem čtyři složky: pooperační profylaxe nauzey a zvracení (PONV), intraoperační řízení tekutin, intraoperační multimodální analgezie a pooperační léčba bolesti bez opioidů.
Přestože je časná mobilizace ovlivněna pooperační bolestí, zvracením a nevolností a řízením rovnováhy tekutin, neexistuje jasný důkaz o tom, jak moc každá z těchto složek ovlivní časnou mobilizaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Časná mobilizace je důležitým faktorem pro zvýšení výsledku pooperačních kolorektálních operací.
Anesteziolog má v protokolu ERAS pro kolorektální chirurgii v naší nemocnici čtyři složky: profylaxe PONV, intraoperační řízení tekutin, intraoperační multimodální analgezie a pooperační léčbu bolesti bez opioidů.
Přestože je časná mobilizace ovlivněna pooperační bolestí, zvracením a nevolností a řízením rovnováhy tekutin, neexistuje jasný důkaz o tom, jak moc každá z těchto složek ovlivní časnou mobilizaci.
Tato studie byla retrospektivní kohortovou studií sběrem sekundárních dat od pacientů, kteří podstoupili elektivní kolorektální operaci v naší nemocnici od ledna 2020 do prosince 2022.
Hodnocenými výstupy byla míra časné mobilizace a faktory, které ji ovlivňují (profylaxe PONV, intraoperační řízení tekutin, intraoperační multimodální analgezie a pooperační léčba bolesti bez opioidů).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
343
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstoupili v letech 2020 až 2022 kolorektální operaci v nemocnici Cipto Mangunkusumo
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacient podstoupil kolorektální operaci v nemocnici Cipto Mangunkusumo od roku 2020 do roku 2022
- Věk 18-60 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1, 2 a 3
Kritéria vyloučení
- Pacienti, kteří nebyli v pooperačním období intubováni
- Pacienti, kteří měli fyzické omezení během předoperačního testu mobility
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Včasná mobilizace
Pacienti, kteří dosáhli časné mobilizace po kolorektální operaci
|
Pacienti, kteří dostali časnou mobilizaci v pooperačním období
|
|
Žádná časná mobilizace
Pacienti, kteří nedosáhli časné mobilizace po kolorektální operaci
|
Pacienti, kteří nedostali časnou mobilizaci v pooperačním období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná mobilizace
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
|
Počet pacientů, kteří mohou chodit do 24 hodin po operaci
|
Do 24 hodin po operaci
|
|
Profylaxe PONV
Časové okno: Podává se v intraoperačním období
|
Počet pacientů, kteří dostávali profylaxi proti PONV
|
Podává se v intraoperačním období
|
|
Multimodální analgezie
Časové okno: Podává se v intraoperačním období
|
Počet pacientů, kteří dostali multimodální analgezii, která sestává z epidurální anestezie nebo blokády periferních nervů
|
Podává se v intraoperačním období
|
|
Intraoperační hospodaření s tekutinami
Časové okno: Podává se v intraoperačním období
|
Počet pacientů, kteří dosáhli nulové nebo téměř nulové rovnováhy tekutin
|
Podává se v intraoperačním období
|
|
Léčba pooperační bolesti
Časové okno: Bezprostředně po operaci až do propuštění, hodnoceno do propuštění z nemocnice, do 50 dnů
|
Počet pacientů, kteří dostali pooperační léčbu bolesti bez opioidů
|
Bezprostředně po operaci až do propuštění, hodnoceno do propuštění z nemocnice, do 50 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Včasná mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan