- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06065696
Recuperação aprimorada após protocolo de cirurgia para mobilização precoce após cirurgia colorretal
30 de setembro de 2023 atualizado por: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Conformidade com protocolo de recuperação aprimorada após cirurgia sobre mobilização precoce após cirurgia colorretal em hospital terciário na Indonésia
A mobilização precoce é um fator importante no aumento do resultado pós-operatório de cirurgias colorretais.
Existem quatro componentes mantidos pelo anestesiologista no protocolo de recuperação pós-cirurgia aprimorada para cirurgia colorretal em nosso hospital: profilaxia de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), gerenciamento de fluidos intraoperatórios, analgesia multimodal intraoperatória e controle da dor pós-operatória sem opioides.
Embora a mobilização precoce seja afetada pela dor pós-operatória, vómitos e náuseas, e pela gestão do equilíbrio hídrico, não há evidências claras de quanto cada um destes componentes afetará a mobilização precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mobilização precoce é um fator importante no aumento do resultado pós-operatório de cirurgias colorretais.
Existem quatro componentes mantidos pelo anestesiologista no protocolo ERAS para cirurgia colorretal em nosso hospital: profilaxia de NVPO, manejo de fluidos intraoperatórios, analgesia multimodal intraoperatória e manejo da dor pós-operatória sem opioides.
Embora a mobilização precoce seja afetada pela dor pós-operatória, vómitos e náuseas, e pela gestão do equilíbrio hídrico, não há evidências claras de quanto cada um destes componentes afetará a mobilização precoce.
Este estudo foi um estudo de coorte retrospectivo com coleta de dados secundários de pacientes submetidos à cirurgia colorretal eletiva em nosso hospital no período de janeiro de 2020 a dezembro de 2022.
Os resultados avaliados foram a taxa de mobilização precoce e os fatores que a afetam (profilaxia de NVPO, manejo de fluidos intraoperatórios, analgesia multimodal intraoperatória e manejo da dor pós-operatória sem opioides).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
343
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia colorretal no Hospital Cipto Mangunkusumo durante 2020 a 2022
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente foi submetido a cirurgia colorretal no Hospital Cipto Mangunkusumo de 2020 a 2022
- Idade 18-60 anos
- Estado físico 1, 2 e 3 da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA)
Critério de exclusão
- Pacientes que não foram intubados no pós-operatório
- Pacientes que apresentaram limitação física durante teste de mobilidade pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mobilização precoce
Pacientes que alcançaram mobilização precoce após cirurgia colorretal
|
Pacientes que receberam mobilização precoce no pós-operatório
|
|
Sem mobilização precoce
Pacientes que não obtiveram mobilização precoce após cirurgia colorretal
|
Pacientes que não receberam mobilização precoce no pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilização precoce
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
|
Número de pacientes que conseguem andar dentro de 24 horas após a cirurgia
|
Dentro de 24 horas após a cirurgia
|
|
Profilaxia de NVPO
Prazo: Dado durante o período intraoperatório
|
Número de pacientes que receberam profilaxia para NVPO
|
Dado durante o período intraoperatório
|
|
Analgesia multimodal
Prazo: Dado durante o período intraoperatório
|
Número de pacientes que receberam analgesia multimodal, que consiste em anestesia peridural ou bloqueio de nervo periférico
|
Dado durante o período intraoperatório
|
|
Gerenciamento de fluidos intraoperatórios
Prazo: Dado durante o período intraoperatório
|
Número de pacientes que atingiram equilíbrio hídrico igual a zero ou próximo de zero
|
Dado durante o período intraoperatório
|
|
Tratamento da dor pós-operatória
Prazo: Imediatamente após a cirurgia até a alta, avaliado até a alta hospitalar, até 50 dias
|
Número de pacientes que receberam tratamento da dor pós-operatória sem opioide
|
Imediatamente após a cirurgia até a alta, avaliado até a alta hospitalar, até 50 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .