- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06065696
Enhanced Recovery After Surgery Protocol om tidlig mobilisering efter kolorektal kirurgi
30. september 2023 opdateret af: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Overholdelse af protokol om forbedret restitution efter kirurgi om tidlig mobilisering efter kolorektal kirurgi på tertiært hospital i Indonesien
Tidlig mobilisering er en vigtig faktor for at øge resultatet af postoperative kolorektale operationer.
Der er fire komponenter, der holdes af anæstesiolog i Enhanced Recovery After Surgery-protokollen til kolorektal kirurgi på vores hospital: postoperativ kvalme og opkastning (PONV) profylakse, intraoperativ væskebehandling, intraoperativ multimodal analgesi og postoperativ opioidfri smertebehandling.
Selvom tidlig mobilisering påvirkes af postoperative smerter, opkastning og kvalme og væskebalancestyring, er der ikke desto mindre ingen klare beviser for, hvor meget hver af disse komponenter vil påvirke tidlig mobilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig mobilisering er en vigtig faktor for at øge resultatet af postoperative kolorektale operationer.
Der er fire komponenter holdt af anæstesiolog i ERAS-protokollen for kolorektal kirurgi på vores hospital: PONV-profylakse, intraoperativ væskebehandling, intraoperativ multimodal analgesi og postoperativ opioidfri smertebehandling.
Selvom tidlig mobilisering påvirkes af postoperative smerter, opkastning og kvalme og væskebalancestyring, er der ikke desto mindre ingen klare beviser for, hvor meget hver af disse komponenter vil påvirke tidlig mobilisering.
Denne undersøgelse var et retrospektivt kohortestudie ved at indsamle sekundære data fra patienter, der gennemgik elektiv kolorektal kirurgi på vores hospital fra januar 2020 til december 2022.
De vurderede resultater var tidlig mobiliseringshastighed og faktorer, der påvirker den (PONV-profylakse, intraoperativ væskebehandling, intraoperativ multimodal analgesi og postoperativ opioidfri smertebehandling).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
343
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter gennemgik kolorektal kirurgi på Cipto Mangunkusumo Hospital i 2020 til 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienten gennemgik kolorektal kirurgi på Cipto Mangunkusumo Hospital fra 2020 til 2022
- Alder 18-60 år
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status 1, 2 og 3
Eksklusionskriterier
- Patienter, der ikke blev intuberet i postoperativ periode
- Patienter, der havde fysiske begrænsninger under præoperativ mobilitetstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig mobilisering
Patienter, der opnåede tidlig mobilisering efter kolorektal kirurgi
|
Patienter, der modtog tidlig mobilisering i postoperativ periode
|
|
Ingen tidlig mobilisering
Patienter, der ikke opnåede tidlig mobilisering efter kolorektal kirurgi
|
Patienter, der ikke modtog tidlig mobilisering i postoperativ periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig mobilisering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Antal patienter, der kan gå inden for 24 timer efter operationen
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
|
PONV profylakse
Tidsramme: Gives i den intraoperative periode
|
Antal patienter, der fik profylakse givet for PONV
|
Gives i den intraoperative periode
|
|
Multimodal analgesi
Tidsramme: Gives i den intraoperative periode
|
Antal patienter, der fik multimodal analgesi, som består af epidural anæstesi eller perifer nerveblok
|
Gives i den intraoperative periode
|
|
Intraoperativ væskebehandling
Tidsramme: Gives i den intraoperative periode
|
Antal patienter, der opnåede væskebalance på nul eller tæt på nul
|
Gives i den intraoperative periode
|
|
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter operation indtil udskrivelse, vurderet indtil hospitalsudskrivning, op til 50 dage
|
Antal patienter, der modtog postoperativ smertebehandling uden opioid
|
Umiddelbart efter operation indtil udskrivelse, vurderet indtil hospitalsudskrivning, op til 50 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Tidlig mobilisering
-
Uludag UniversityTilmelding efter invitationGastrointestinale sygdommeKalkun
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mobilisering, åben hjerteoperation, virtual realityKalkun
-
University of GaziantepAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan