- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06065696
Lepszy powrót do zdrowia po operacji Protokół dotyczący wczesnej mobilizacji po operacji jelita grubego
30 września 2023 zaktualizowane przez: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Zgodność z protokołem zwiększonego powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym dotyczącym wczesnej mobilizacji po operacji jelita grubego w szpitalu trzeciego stopnia w Indonezji
Wczesna mobilizacja jest ważnym czynnikiem wpływającym na poprawę wyników pooperacyjnych operacji jelita grubego.
Anestezjolog uwzględnia cztery elementy protokołu Enhanced Recovery After Surgery w przypadku operacji jelita grubego w naszym szpitalu: profilaktyka nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV), śródoperacyjna podaż płynów, śródoperacyjna analgezja multimodalna oraz pooperacyjne leczenie bólu bez opioidów.
Chociaż na wczesną mobilizację wpływa ból pooperacyjny, wymioty i nudności oraz zarządzanie bilansem płynów, nie ma jednak jednoznacznych dowodów na to, w jakim stopniu każdy z tych elementów wpłynie na wczesną mobilizację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesna mobilizacja jest ważnym czynnikiem wpływającym na poprawę wyników pooperacyjnych operacji jelita grubego.
Anestezjolog uwzględnia cztery elementy protokołu ERAS dotyczące chirurgii jelita grubego w naszym szpitalu: profilaktyka PONV, śródoperacyjna podaż płynów, śródoperacyjna analgezja multimodalna oraz leczenie bólu pooperacyjnego bez opioidów.
Chociaż na wczesną mobilizację wpływa ból pooperacyjny, wymioty i nudności oraz zarządzanie bilansem płynów, nie ma jednak jednoznacznych dowodów na to, w jakim stopniu każdy z tych elementów wpłynie na wczesną mobilizację.
Niniejsze badanie było retrospektywnym badaniem kohortowym, obejmującym zebranie wtórnych danych od pacjentów, którzy przeszli planową operację jelita grubego w naszym szpitalu w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2022 r.
Ocenianymi wynikami był wskaźnik wczesnej mobilizacji i czynniki na niego wpływające (profilaktyka PONV, śródoperacyjna podaż płynów, śródoperacyjna analgezja multimodalna i pooperacyjne leczenie bólu bez opioidów).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
343
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przeszli operację jelita grubego w szpitalu Cipto Mangunkusumo w latach 2020–2022
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjentka przeszła operację jelita grubego w szpitalu Cipto Mangunkusumo w latach 2020-2022
- Wiek 18-60 lat
- Stan fizyczny 1, 2 i 3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci, którzy nie byli zaintubowani w okresie pooperacyjnym
- Pacjenci, u których podczas przedoperacyjnego testu mobilności wystąpiły ograniczenia fizyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesna mobilizacja
Pacjenci, którzy uzyskali wczesną mobilizację po operacji jelita grubego
|
Pacjenci, którzy otrzymali wczesną mobilizację w okresie pooperacyjnym
|
|
Żadnej wczesnej mobilizacji
Pacjenci, którzy nie uzyskali wczesnej mobilizacji po operacji jelita grubego
|
Pacjenci, którzy nie otrzymali wczesnej mobilizacji w okresie pooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna mobilizacja
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Liczba pacjentów, którzy mogą chodzić w ciągu 24 godzin po operacji
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
Profilaktyka PONV
Ramy czasowe: Podawany w okresie śródoperacyjnym
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali profilaktykę podawaną w związku z PONV
|
Podawany w okresie śródoperacyjnym
|
|
Analgezja multimodalna
Ramy czasowe: Podawany w okresie śródoperacyjnym
|
Liczba pacjentów, u których zastosowano analgezję multimodalną obejmującą znieczulenie zewnątrzoponowe lub blokadę nerwów obwodowych
|
Podawany w okresie śródoperacyjnym
|
|
Śródoperacyjna gospodarka płynami
Ramy czasowe: Podawany w okresie śródoperacyjnym
|
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli bilans płynów zerowy lub bliski zeru
|
Podawany w okresie śródoperacyjnym
|
|
Leczenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu do wypisu, oceniany do wypisu ze szpitala, do 50 dni
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali leczenie bólu pooperacyjnego bez opioidów
|
Bezpośrednio po zabiegu do wypisu, oceniany do wypisu ze szpitala, do 50 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .