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Protocole de récupération améliorée après chirurgie sur la mobilisation précoce après une chirurgie colorectale

30 septembre 2023 mis à jour par: Aldy Heriwardito, Indonesia University

Conformité au protocole de récupération améliorée après chirurgie sur la mobilisation précoce après une chirurgie colorectale dans un hôpital tertiaire en Indonésie

La mobilisation précoce est un facteur important pour augmenter les résultats des chirurgies colorectales postopératoires. Il y a quatre éléments détenus par l'anesthésiste dans le protocole de récupération améliorée après chirurgie pour la chirurgie colorectale dans notre hôpital : prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires (NVPO), gestion des fluides peropératoires, analgésie multimodale peropératoire et gestion de la douleur postopératoire sans opioïdes. Bien que la mobilisation précoce soit affectée par la douleur postopératoire, les vomissements et les nausées, ainsi que par la gestion de l'équilibre hydrique, il n'existe néanmoins aucune preuve claire de l'impact de chacun de ces composants sur la mobilisation précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mobilisation précoce est un facteur important pour augmenter les résultats des chirurgies colorectales postopératoires. Il y a quatre éléments détenus par l'anesthésiste dans le protocole ERAS pour la chirurgie colorectale dans notre hôpital : prophylaxie des NVPO, gestion des fluides peropératoires, analgésie multimodale peropératoire et gestion de la douleur postopératoire sans opioïdes. Bien que la mobilisation précoce soit affectée par la douleur postopératoire, les vomissements et les nausées, ainsi que par la gestion de l'équilibre hydrique, il n'existe néanmoins aucune preuve claire de l'impact de chacun de ces composants sur la mobilisation précoce. Cette étude était une étude de cohorte rétrospective collectant des données secondaires auprès de patients ayant subi une chirurgie colorectale élective dans notre hôpital de janvier 2020 à décembre 2022. Les critères de jugement évalués étaient le taux de mobilisation précoce et les facteurs qui l'influencent (prophylaxie des NVPO, gestion des fluides peropératoires, analgésie multimodale peropératoire et gestion de la douleur postopératoire sans opioïdes).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

343

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont subi une chirurgie colorectale à l’hôpital Cipto Mangunkusumo de 2020 à 2022

La description

Critère d'intégration

  • Un patient a subi une chirurgie colorectale à l'hôpital Cipto Mangunkusumo de 2020 à 2022
  • Âge 18-60 ans
  • État physique 1, 2 et 3 de l'American Society of Anesthesiologist (ASA)

Critère d'exclusion

  • Patients non intubés en période postopératoire
  • Patients présentant une limitation physique lors du test de mobilité préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mobilisation précoce
Patients ayant obtenu une mobilisation précoce après une chirurgie colorectale
Patients ayant reçu une mobilisation précoce en période postopératoire
Pas de mobilisation précoce
Patients n’ayant pas obtenu une mobilisation précoce après une chirurgie colorectale
Patients n’ayant pas bénéficié d’une mobilisation précoce en période postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilisation précoce
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
Nombre de patients capables de marcher dans les 24 heures suivant la chirurgie
Dans les 24 heures suivant la chirurgie
Prophylaxie contre les NVPO
Délai: Administré pendant la période peropératoire
Nombre de patients ayant reçu une prophylaxie contre les NVPO
Administré pendant la période peropératoire
Analgésie multimodale
Délai: Administré pendant la période peropératoire
Nombre de patients ayant reçu une analgésie multimodale, qui consiste en une anesthésie péridurale ou un bloc nerveux périphérique
Administré pendant la période peropératoire
Gestion des fluides peropératoires
Délai: Administré pendant la période peropératoire
Nombre de patients ayant atteint un bilan hydrique nul ou proche de zéro
Administré pendant la période peropératoire
Gestion de la douleur postopératoire
Délai: Immédiatement après la chirurgie jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 50 jours
Nombre de patients ayant reçu une gestion de la douleur postopératoire sans opioïde
Immédiatement après la chirurgie jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 50 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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