- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06065696
Protocole de récupération améliorée après chirurgie sur la mobilisation précoce après une chirurgie colorectale
30 septembre 2023 mis à jour par: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Conformité au protocole de récupération améliorée après chirurgie sur la mobilisation précoce après une chirurgie colorectale dans un hôpital tertiaire en Indonésie
La mobilisation précoce est un facteur important pour augmenter les résultats des chirurgies colorectales postopératoires.
Il y a quatre éléments détenus par l'anesthésiste dans le protocole de récupération améliorée après chirurgie pour la chirurgie colorectale dans notre hôpital : prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires (NVPO), gestion des fluides peropératoires, analgésie multimodale peropératoire et gestion de la douleur postopératoire sans opioïdes.
Bien que la mobilisation précoce soit affectée par la douleur postopératoire, les vomissements et les nausées, ainsi que par la gestion de l'équilibre hydrique, il n'existe néanmoins aucune preuve claire de l'impact de chacun de ces composants sur la mobilisation précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mobilisation précoce est un facteur important pour augmenter les résultats des chirurgies colorectales postopératoires.
Il y a quatre éléments détenus par l'anesthésiste dans le protocole ERAS pour la chirurgie colorectale dans notre hôpital : prophylaxie des NVPO, gestion des fluides peropératoires, analgésie multimodale peropératoire et gestion de la douleur postopératoire sans opioïdes.
Bien que la mobilisation précoce soit affectée par la douleur postopératoire, les vomissements et les nausées, ainsi que par la gestion de l'équilibre hydrique, il n'existe néanmoins aucune preuve claire de l'impact de chacun de ces composants sur la mobilisation précoce.
Cette étude était une étude de cohorte rétrospective collectant des données secondaires auprès de patients ayant subi une chirurgie colorectale élective dans notre hôpital de janvier 2020 à décembre 2022.
Les critères de jugement évalués étaient le taux de mobilisation précoce et les facteurs qui l'influencent (prophylaxie des NVPO, gestion des fluides peropératoires, analgésie multimodale peropératoire et gestion de la douleur postopératoire sans opioïdes).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
343
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont subi une chirurgie colorectale à l’hôpital Cipto Mangunkusumo de 2020 à 2022
La description
Critère d'intégration
- Un patient a subi une chirurgie colorectale à l'hôpital Cipto Mangunkusumo de 2020 à 2022
- Âge 18-60 ans
- État physique 1, 2 et 3 de l'American Society of Anesthesiologist (ASA)
Critère d'exclusion
- Patients non intubés en période postopératoire
- Patients présentant une limitation physique lors du test de mobilité préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mobilisation précoce
Patients ayant obtenu une mobilisation précoce après une chirurgie colorectale
|
Patients ayant reçu une mobilisation précoce en période postopératoire
|
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Pas de mobilisation précoce
Patients n’ayant pas obtenu une mobilisation précoce après une chirurgie colorectale
|
Patients n’ayant pas bénéficié d’une mobilisation précoce en période postopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilisation précoce
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Nombre de patients capables de marcher dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Prophylaxie contre les NVPO
Délai: Administré pendant la période peropératoire
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Nombre de patients ayant reçu une prophylaxie contre les NVPO
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Administré pendant la période peropératoire
|
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Analgésie multimodale
Délai: Administré pendant la période peropératoire
|
Nombre de patients ayant reçu une analgésie multimodale, qui consiste en une anesthésie péridurale ou un bloc nerveux périphérique
|
Administré pendant la période peropératoire
|
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Gestion des fluides peropératoires
Délai: Administré pendant la période peropératoire
|
Nombre de patients ayant atteint un bilan hydrique nul ou proche de zéro
|
Administré pendant la période peropératoire
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Gestion de la douleur postopératoire
Délai: Immédiatement après la chirurgie jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 50 jours
|
Nombre de patients ayant reçu une gestion de la douleur postopératoire sans opioïde
|
Immédiatement après la chirurgie jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 50 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aldy Heriwardito, Consultant, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .