Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni ja hengityselinten fysiologiset signaalit keuhkosairauksissa (SAURON)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ultraäänitietojen ja hengitysfysiologisten signaalien synergistinen arviointi keuhkosairauksissa

Keuhkojen ultraäänen käyttö on avainasemassa monien rintakehän patologioiden arvioinnissa, ja sen kyky havaita pleuro-keuhkopatologia on laajalti hyväksytty.

Ultraäänen käyttö perifeerisen keuhkon parenkyymin tilan tutkimiseen, kun elin on vielä ilmastettu, on kuitenkin suhteellisen uusi sovellus.

Vaaka- ja pystysuorat artefaktit ovat erillisiä ja erillisiä esineitä, jotka voidaan nähdä keuhkojen ultraäänitutkimuksessa. Vaikka keuhkojen ultraääniartefaktien käytännön rooli hyväksytään monien sairauksien havaitsemisessa ja seuraamisessa, tarvitaan lisätutkimuksia ultraääniartefaktien fyysiseen tulkintaan. Nämä esineet ovat diagnostisia merkkejä, mutta emme täysin ymmärrä niiden alkuperää.

Pinta-akustisesta vuorovaikutuksesta keuhkopussin viivan ulkopuolella peräisin oleva artefaktinen informaatio normaalisti ilmastetun ja tyhjentämättömän keuhkon ultraäänikuvissa edustaa lopputulosta akustisten aaltojen monimutkaisista vuorovaikutuksista biologisen kudoksen tietyn kolmiulotteisen rakenteen kanssa. . Siten kattotermi "pystysuorat esineet" yksinkertaistaa liikaa monia patologiseen keuhkopussin tasoon liittyviä fyysisiä ilmiöitä. On yhä enemmän todisteita siitä, että pystysuorat artefaktit johtuvat fysiologisista ja patologisista muutoksista pinnallisessa keuhkoparenkyymassa.

Siksi ilmenee tarve tutkia fysikaalisia ilmiöitä, jotka ovat ultraäänen pintaakustisesta vuorovaikutuksesta pleuro-keuhkorakenteiden kanssa peräisin olevan artefaktuaalisen ultraääniinformaation taustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina keuhkojen ultraäänitutkimus on herättänyt jatkuvasti kasvavaa kliinistä kiinnostusta ja uteliaisuutta, koska se kykenee hankkimaan kliinistä tietoa sängyn vieressä, sen ei-invasiivisuuden ja alhaisten kustannusten vuoksi. Tietyissä ympäristöissä (päivystys, tehohoito) sen käyttökelpoisuus on osoitettu hyvin.

Lääkärit käyttävät rintakehän ultraääntä keuhkopussin sairauksien, konsolidaatioiden, keuhkoputkentulehduksen, interstitiaalisen keuhkojen patologian ja kriittisten keuhkosairauksien havaitsemiseen aikuisilla, lapsilla ja imeväisillä.

Keuhkojen ultraäänitutkimuksen kehittämistä ei-konsolidoituneiden elinten tutkimiseen ei kuitenkaan ole tukenut vahva tieto keuhkojen artefaktien taustalla olevista fyysisistä mekanismeista.

Keuhkojen ultraäänitutkimus on verrattavissa tavanomaiseen morfologiseen ultraäänitutkimukseen vain silloin, kun arvioidaan keuhkokonsolidaatiota, ilmatonta kudosta, joka on suorassa kosketuksessa viskeraaliseen pleuraan. Tässä tapauksessa kliinikot arvioivat anatomisia kuvia, jotka edustavat sairaan elimen todellista rakennetta. Toisin, kun keuhkojen pinta on tiheämpi, mutta ei vielä konsolidoitunut, rintakehän seinämän ja ilmaa sisältävän keuhkokudoksen välinen suuri akustinen impedanssigradientti estää jokaisen anatomisen esityksen, ja skannaus johtaa monenlaisten pystysuorien artefaktien visualisointiin, joka tunnetaan nimellä B- Linjat.

Vaikka keuhkojen ultraääniartefaktien käytännön rooli hyväksytään monien sairauksien havaitsemisessa ja seurannassa, monet julkaistut tutkimukset ovat empiirisiä ja lisätutkimuksia tarvitaan pystysuorien artefaktien fyysisen geneesin selvittämiseksi. Nämä esineet ovat diagnostisia merkkejä, mutta emme täysin ymmärrä niiden alkuperää. Keuhkopussin linjan ulkopuolella olevat artefaktalliset tiedot ultraäänikuvissa normaaleista ja ei kriittisesti tyhjennetyistä keuhkoista edustavat lopputulosta tietyn akustisen aallon monimutkaisista vuorovaikutuksista biologisen kudoksen tietyn kolmiulotteisen rakenteen kanssa.

On yhä enemmän todisteita siitä, että pystysuorat artefaktit johtuvat fysiologisista ja patologisista muutoksista pinnallisessa keuhkoparenkyymassa.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ultraääni-, tomografia- ja laastaripohjaisten sydän- ja hengitystietietojen välistä suhdetta, joka on saatu heterogeenisestä potilaspopulaatiosta, joka kärsii: 1) pre-konsolidatiivisista keuhkomuutoksista, kuten diffuuseista interstitiaalisista keuhkosairaudista pahenemisvaiheen aikana, 2) tarttuvasta interstitiaalista. keuhkokuume ja 3) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus sekä vakaan vaiheen että pahenemisvaiheiden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka on otettu sairaalaan diffuusin interstitiaalisen keuhkosairauden pahenemisen aikana TAI tarttuvan interstitiaalisen keuhkokuumeen vuoksi, joka ei ole SARS-CoV-2:n aiheuttama TAI kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti pahenemisvaihe.
  • Avopotilaat, joilla on keuhkojen paraseptaalinen ja/tai panlobulaarinen emfyseema ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus vakaan vaiheen aikana.
  • Potilaat voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi ihoärsytys, punoitus, kutina tai allergiset ihooireet.
  • Allergiset reaktiot liimoille tai hydrogeeleille.
  • Suvussa liima-ihoallergioita.
  • Vakavien ihosairauksien, kuten haavojen, palovammojen tai vaurioituneen ihon esiintyminen.
  • Voimakkaiden magneettikenttien läsnäolo opiskeluympäristössä.
  • Sähkömagneettisten häiriöiden tai merkittävien ionisoivan säteilyn lähteiden esiintyminen, jotka voivat johtaa signaalin artefakteihin.
  • Ulkoisten sydändefibrillaattorien käyttö.
  • Diafragmaattisten tahdistinten käyttö.
  • Ylimääräisten sydämen stimulaattoreiden käyttö.
  • Raskaus.
  • Lasten väestö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintakehän ultraäänitutkimukset, tomografiset ja laastaripohjaiset sydän- ja hengityselinten arvioinnit

Ultraäänilöydökset saadaan kliinisillä koneilla. Lisäksi kerätään myös tutkimusalustalla hankittuja ultraäänikuvia. Tietokonetomografiatutkimuksen aikana sijoitetaan ja jätetään metalliset ihon maamerkit, jotka osoittavat ultraääniarvioinnin alueet. Tämä menetelmä tukee tarkempaa vertailua ultraäänikuvioiden ja CT-skannausten ääreiskeuhkojen löydösten välillä.

Lopuksi samana ilmoittautumispäivänä otetaan käyttöön puettava järjestelmä fysiologisten signaalien mittaamiseksi. Anturit kiinnitetään rinnan yläosaan. Jokainen anturi kerää seuraavat tiedot: EKG, hengitysponnistelu, hengitysvirtaus, aktiivisuus, sijainti ja äänenpainetaso.

Ultraäänilöydökset saadaan kliinisillä yksiköillä toimitetuilla koneilla. Lisäksi kerätään myös avoimella tutkimusalustalla hankittuja US-skannauksia. Molemmille skannereille suoritetaan ultraääniskannaukset ja videot tallennetaan ja tallennetaan kuhunkin maamerkkiin. Tietokonetomografisten (CT) skannausten aikana sijoitetaan ja jätetään metalliset ihon maamerkit, jotka osoittavat ultraääniarvioinnin alueet.

Lopuksi samana ilmoittautumispäivänä otetaan käyttöön puettava järjestelmä fysiologisten signaalien mittaamiseksi. Tämän tutkimuksen puitteissa antureita kiinnitetään rinnan yläosaan. Jokainen anturi kerää seuraavat tiedot: elektrokardiografia, hengitysponnistelu, hengitysvirtaus, aktiivisuus, sijainti ja äänenpainetaso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet keuhkojen parenkymaalisesta osallisuudesta arvioituna keuhkojen ultraäänellä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä.
Ultraäänilöydökset karakterisoidaan kansainvälisesti tunnustettujen ja standardoitujen pisteiden mukaisesti (LUS COVID-protokolla, doi:10.1002/jum.15285). Pisteytysmenettelyjä ovat: pisteet 0 (keuhkopussin viiva on jatkuva ja säännöllinen; vaakasuuntaisia ​​artefakteja esiintyy); pisteet 1 (keuhkopussin viiva on sisennetty. Sisennyskohdan alapuolella näkyvät valkoiset pystysuorat alueet); pisteet 2 (keuhkopussin viiva on katkennut. Murtumispisteen alapuolella näkyvät pienistä suuriin tiivistetyt alueet ja niihin liittyvät valkoiset alueet konsolidoidun alueen alapuolella; pisteet 3 (tiheä ja pidennetty valkoinen keuhko suurempien konsolidaatioiden kanssa tai ilman).
Ilmoittautumisen yhteydessä.
Todisteet paraseptaalisesta ja/tai panlobulaarisesta emfyseemasta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä.
Tietokonetomografinen näyttö paraseptaalisesta ja/tai panlobulaarisesta emfyseemasta.
Ilmoittautumisen yhteydessä.
Todisteet interstitiaalisten keuhkosairauksien tietokonetomografisista ominaisuuksista ja malleista.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä.
Todisteet seuraavista ominaisuuksista: 1) keuhkofibroosin esiintyminen tai puuttuminen 2) HRCT-kuviot verkkoutumisesta, hunajakennosta, hioksesta ja emfyseemasta Fleischner-yhdistyksen rintakehän kuvantamisen sanastossa (doi: 10.1148/radiol.2462070712) määritellyllä tavalla. ja 3) vetokeuhkoputkentulehdusten vakavuus.
Ilmoittautumisen yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Riccardo Inchingolo, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
  • Päätutkija: Andrea Smargiassi, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa