Tarttuvan vulvovaginiitin tuleva arviointi haavan komplikaatioiden esiintyvyydestä emättimen leikkauksen jälkeen pahanlaatuisten leesioiden vuoksi
torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: Carrie Sopata, University of Virginia
Ensisijainen:
- Mittaa perioperatiivisen vulvovaginiitin esiintymistiheyttä potilaiden populaatiossa Keski-VA:ssa, joilla on ei-pahanlaatuinen ulkosynnyttimien sairaus ja jotka tarvitsevat kirurgisen leikkauksen
- Vulvovaginiitin nopeuden korreloimiseksi haavan selluliitin ja viillon hajoamisen kanssa potilailla, jotka saavat SPV/WLE:n vulvosairauden vuoksi. Käytämme vulvovaginaalista vanupuikkoa vulvovaginiitin yleisimpien syiden - bakteerivaginoosin (BV), trichomonasin ja candidan - testaamiseen. Vanupuikko otetaan ennen leikkausta leikkauspäivänä. Tulos arvioidaan puhelimitse potilaalle 1 viikko leikkauksen jälkeen ja fyysinen tarkastus postoperatiivisella käynnillä 4-6 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen:
- Mittaa perioperatiivisen vulvovaginiitin esiintymistiheyttä potilaiden populaatiossa Keski-VA:ssa, joilla on ei-pahanlaatuinen ulkosynnyttimien sairaus ja jotka tarvitsevat kirurgisen leikkauksen
- Vulvovaginiitin nopeuden korreloimiseksi haavan selluliitin ja viillon hajoamisen kanssa potilailla, jotka saavat SPV/WLE:n vulvosairauden vuoksi. Käytämme vulvovaginaalista vanupuikkoa vulvovaginiitin yleisimpien syiden - bakteerivaginoosin (BV), trichomonasin ja candidan - testaamiseen. Vanupuikko otetaan ennen leikkausta leikkauspäivänä. Tulos arvioidaan puhelimitse potilaalle 1 viikko leikkauksen jälkeen ja fyysinen tarkastus postoperatiivisella käynnillä 4-6 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Urban
- Puhelinnumero: 434.409.3100
- Sähköposti: AJR5Y@uvahealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Urban, MS
- Puhelinnumero: 434-409-3100
- Sähköposti: ajr5y@virginia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Sopata, MD
- Sähköposti: ces9cz@uvahealth.org
-
Päätutkija:
- Carrie Sopata, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 18-vuotias
- Hänellä on histologisesti vahvistettu ei-pahanlaatuinen ulkosynnyttimet
- On suunniteltu tai suunnittelemassa WLE/SPV:tä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen protokollakohtaisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät (imettävät) naiset suostumuksensa hetkellä
- Ei aikaisempaa RT:tä
- Ei äskettäin käytetty antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana tai 5,5 kertaa antibiootin puoliintumisaika (sen mukaan kumpi on lyhyempi)
- Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 3 vuoden aikana, joka olisi vaatinut systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Ei immuunivaste heikentynyt tai heikentynyt
- Ei aktiivista HIV:tä (viruksen tulee olla havaitsematon)
- Krooninen hoito kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla, mukaan lukien paikalliset kortikosteroidit lantiossa. Inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja
- Ei aktiivisia hallitsemattomia vakavia infektioita (ei reagoi antibiooteihin), paitsi akuutti tai krooninen lantion tulehdus
- Hallitsematon diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen perioperatiivinen vaginiitti
Osallistujat, joiden BV-, candida- ja/tai trichomonas-testi on positiivinen perioperatiivisen vaginiittipuikon varalta.
|
vulvovaginaalinen vanupuikko vulvovaginiitin yleisimpien syiden testaamiseksi - bakteerivaginoosi (BV), trichomonas ja candida
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivisen vulvovaginiitin määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaa perioperatiivisen vulvovaginiitin esiintymistiheyttä potilaiden populaatiossa Keski-VA:ssa, joilla on ei-pahanlaatuinen ulkosynnyttimien sairaus ja jotka tarvitsevat kirurgisen leikkauksen
|
8 viikkoa
|
|
vulvovaginiitin määrä sekä haavan selluliitin ja viiltovaurioiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korreloida vulvovaginiitin esiintymisastetta haavaselluliitin ja viiltojen hajoamisen nopeuteen potilailla, joille tehdään SPV/WLE emättimen sairauden vuoksi
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR230407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .