Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőző vulvovaginitis jövőbeli értékelése a sebszövődmények arányáról a vulva premalignus elváltozások kimetszése után

2023. szeptember 29. frissítette: Alice Chen, University of Virginia

Elsődleges:

  • A perioperatív vulvovaginitis gyakoriságának mérése a centrális VA-ban szenvedő, nem rosszindulatú szeméremtestbetegségben szenvedő betegek populációjában, akiknél műtéti kimetszésre van szükség
  • A vulvovaginitis gyakoriságának és a seb cellulitisz és a bemetszések arányának korrelációja vulvaris betegség miatt SPV/WLE-n átesett betegeknél Vulvovaginális tampon segítségével megvizsgáljuk a vulvovaginitis leggyakoribb okait - bakteriális vaginosis (BV), trichomonas és candida. A tampont a műtét előtt, a műtét napján veszik le. Az eredményt a műtét után 1 héttel telefonon, a 4-6 hét között a posztoperatív vizit alkalmával fizikális vizsgálattal értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges:

  • A perioperatív vulvovaginitis gyakoriságának mérése a centrális VA-ban szenvedő, nem rosszindulatú szeméremtestbetegségben szenvedő betegek populációjában, akiknél műtéti kimetszésre van szükség
  • A vulvovaginitis gyakoriságának és a seb cellulitisz és a bemetszések arányának korrelációja vulvaris betegség miatt SPV/WLE-n átesett betegeknél Vulvovaginális tampon segítségével megvizsgáljuk a vulvovaginitis leggyakoribb okait - bakteriális vaginosis (BV), trichomonas és candida. A tampont a műtét előtt, a műtét napján veszik le. Az eredményt a műtét után 1 héttel telefonon, a 4-6 hét között a posztoperatív vizit alkalmával fizikális vizsgálattal értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnek kell lennie
  • Szövettanilag igazolt, nem rosszindulatú szeméremtestpatológiája van
  • WLE/SPV-re van ütemezve vagy tervezik
  • A protokollspecifikus eljárások előtt szerzett aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • A beleegyezés időpontjában terhes vagy szoptató (szoptató) nők
  • Nincs előzetes RT
  • Nem használtak nemrégiben antibiotikumot az elmúlt 3 hétben, vagy az antibiotikum felezési idejének 5,5-szerese (amelyik rövidebb)
  • Az elmúlt 3 évben nem szerepelt olyan rosszindulatú daganat, amely szisztémás kemoterápiát vagy sugárkezelést igényelt volna
  • Nincs immunszupprimált vagy károsodott
  • Nincs aktív HIV (nem kimutatható vírusterhelésnek kell lennie)
  • Krónikus kezelés kortikoszteroidokkal vagy más immunszuppresszív szerekkel, beleértve a helyi kortikoszteroidokat a medencében. Az inhalációs kortikoszteroidok megengedettek
  • Nincsenek aktív, nem kontrollált súlyos fertőzések (nem reagálnak az antibiotikumokra), kivéve az akut vagy krónikus kismedencei gyulladást
  • Nem kontrollált diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a perioperatív vulvovaginitis gyakorisága
Időkeret: 8 hét
A perioperatív vulvovaginitis gyakoriságának mérése a centrális VA-ban szenvedő, nem rosszindulatú szeméremtestbetegségben szenvedő betegek populációjában, akiknél műtéti kimetszésre van szükség
8 hét
a vulvovaginitis aránya a seb cellulitisz és a bemetszéssel járó bontás arányával
Időkeret: 8 hét
A vulvovaginitis arányának összefüggésbe hozása a seb cellulitisz és a bemetszések gyakoriságával olyan betegeknél, akik SPV/WLE-n esnek át szeméremtest betegség miatt
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSR230407

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hüvelygyulladás

Klinikai vizsgálatok a hüvelygyulladás panel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel