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전악성 병변에 대한 외음부 절제 후 상처 합병증 발생률에 대한 감염성 외음질염의 전향적 평가

2023년 9월 29일 업데이트: Alice Chen, University of Virginia

주요한:

  • 수술적 절제가 필요한 비악성 외음부 질환이 있는 중앙 VA 환자 집단에서 수술 전후 외음부질염의 비율을 측정합니다.
  • 외음부 질환에 대한 SPV/WLE를 받는 환자의 외음질염 비율과 상처 봉와직염 및 절개 파괴 비율의 상관관계를 확인하기 위해 외음질 면봉을 사용하여 외음질염의 가장 흔한 원인인 세균성 질염(BV), 트리코모나스 및 칸디다에 대해 테스트합니다. 면봉은 수술 당일 수술 전에 수집됩니다. 결과는 수술 후 1주일에 환자에게 전화통화를 하고, 수술 후 4~6주 사이에 방문하여 신체검사를 통해 평가하게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

주요한:

  • 수술적 절제가 필요한 비악성 외음부 질환이 있는 중앙 VA 환자 집단에서 수술 전후 외음부질염의 비율을 측정합니다.
  • 외음부 질환에 대한 SPV/WLE를 받는 환자의 외음질염 비율과 상처 봉와직염 및 절개 파괴 비율의 상관관계를 확인하기 위해 외음질 면봉을 사용하여 외음질염의 가장 흔한 원인인 세균성 질염(BV), 트리코모나스 및 칸디다에 대해 테스트합니다. 면봉은 수술 당일 수술 전에 수집됩니다. 결과는 수술 후 1주일에 환자에게 전화통화를 하고, 수술 후 4~6주 사이에 방문하여 신체검사를 통해 평가하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 조직학적으로 비악성 외음부 병리가 확인되었습니다.
  • WLE/SPV가 예정되어 있거나 계획 중입니다.
  • 프로토콜별 절차 이전에 서명된 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 동의 당시 임신 중이거나 수유 중인 여성(수유 중인 여성)
  • 사전 RT 없음
  • 지난 3주 또는 항생제 반감기의 5.5배(둘 중 더 짧은 기간) 이내에 최근 항생제를 사용하지 않았습니다.
  • 지난 3년 이내에 전신 화학요법이나 방사선 치료가 필요한 이전 악성 종양의 병력이 없습니다.
  • 면역이 억제되거나 손상되지 않음
  • 활동성 HIV 없음(검출할 수 없는 바이러스 양이 있어야 함)
  • 코르티코스테로이드 또는 골반에 국소 코르티코스테로이드를 포함한 기타 면역억제제를 사용한 만성 치료. 흡입용 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
  • 급성 또는 만성 골반 염증성 질환을 제외하고 조절되지 않는 활성 중증 감염(항생제에 반응하지 않음) 없음
  • 조절되지 않는 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 외음부질염 발생률
기간: 8주
수술적 절제가 필요한 비악성 외음부 질환이 있는 중앙 VA 환자 집단에서 수술 전후 외음부질염의 비율을 측정합니다.
8주
외음부질염 비율과 상처 봉와직염 비율, 절개 부위 파괴 비율
기간: 8주
외음부 질환에 대해 SPV/WLE를 받는 환자의 외음부질염 비율과 상처 봉와직염 비율 및 절개 파괴 비율을 연관시키기 위해
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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