Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av infeksiøs vulvovaginitt på sårkomplikasjonsrater etter vulvaeksisjon for premaligne lesjoner

29. september 2023 oppdatert av: Alice Chen, University of Virginia

Hoved:

  • Å måle frekvensen av perioperativ vulvovaginitt i en populasjon av pasienter i sentral VA med ikke-malign vulvasykdom som krever kirurgisk eksisjon
  • For å korrelere frekvensen av vulvovaginitt med frekvensen av sårcellulitt og snittnedbrytning hos pasienter som gjennomgår SPV/WLE for vulvasykdom Vi vil bruke en vulvovaginal vattpinne for å teste for de vanligste årsakene til vulvovaginitt - bakteriell vaginose (BV), trichomonas og candida. Vatten vil bli samlet inn preoperativt på operasjonsdagen. Resultatet vil bli evaluert ved telefonsamtale til pasienten 1 uke etter operasjonen og fysisk undersøkelse ved det postoperative besøket mellom 4-6 uker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hoved:

  • Å måle frekvensen av perioperativ vulvovaginitt i en populasjon av pasienter i sentral VA med ikke-malign vulvasykdom som krever kirurgisk eksisjon
  • For å korrelere frekvensen av vulvovaginitt med frekvensen av sårcellulitt og snittnedbrytning hos pasienter som gjennomgår SPV/WLE for vulvasykdom Vi vil bruke en vulvovaginal vattpinne for å teste for de vanligste årsakene til vulvovaginitt - bakteriell vaginose (BV), trichomonas og candida. Vatten vil bli samlet inn preoperativt på operasjonsdagen. Resultatet vil bli evaluert ved telefonsamtale til pasienten 1 uke etter operasjonen og fysisk undersøkelse ved det postoperative besøket mellom 4-6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være fylt 18 år
  • Har histologisk bekreftet ikke-malign vulva patologi
  • Er planlagt eller planlegger for WLE/SPV
  • Signert informert samtykke innhentet før eventuelle protokollspesifikke prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kvinner som er gravide eller ammende (ammende) kvinner på tidspunktet for samtykke
  • Ingen tidligere RT
  • Ingen nylig bruk av antibiotika i løpet av de siste 3 ukene eller 5,5 ganger halveringstiden til antibiotika (avhengig av hva som er kortest)
  • Ingen historie med tidligere malignitet i løpet av de siste 3 årene som krevde systemisk kjemoterapi eller stråling
  • Ikke immunsupprimert eller kompromittert
  • Ingen aktiv HIV (må ha uoppdagbar viral belastning)
  • Kronisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler inkludert topikale kortikosteroider i bekkenet. Inhalerte kortikosteroider er tillatt
  • Ingen aktive ukontrollerte alvorlige infeksjoner (reagerer ikke på antibiotika), bortsett fra akutt eller kronisk bekkenbetennelse
  • Ukontrollert diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av perioperativ vulvovaginitt
Tidsramme: 8 uker
Å måle frekvensen av perioperativ vulvovaginitt i en populasjon av pasienter i sentral VA med ikke-malign vulvasykdom som krever kirurgisk eksisjon
8 uker
rate av vulvovaginitt med rate av sårcellulitt og snittnedbrytning
Tidsramme: 8 uker
For å korrelere frekvensen av vulvovaginitt med frekvensen av sårcellulitt og snittnedbrytning hos pasienter som gjennomgår SPV/WLE for vulvasykdom
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

14. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

14. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSR230407

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginitt

Kliniske studier på vaginittpanel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere