- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074003
Vaikuttaako biologinen sukupuoli insuliiniherkkyyteen ja lihasaineenvaihduntaan korkean intensiteetin intervalliharjoituksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako biologinen sukupuoli korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIE) vaikutuksiin insuliiniherkkyyteen ja lihasmekanismeihin. Tutkijat mittaavat osallistujien insuliiniherkkyyttä ja lihasten tuloksia kahdessa eri yhteydessä: 1) 30 minuutin laboratoriossa istumisen jälkeen; ja 2) Yhden HIIE-istunnon jälkeen paikallaan pyörällä. Insuliiniherkkyyttä mitataan ottamalla verinäytteitä sen jälkeen, kun osallistujat ovat juoneet sokeripitoista juomaa. Lihastulokset mitataan ottamalla pieni määrä lihasta vastus lateralis (reisi) lihaksesta. Miesten ja naispuolisten osallistujien ryhmiä rekrytoidaan ja testataan parhaiden käytäntöjen mukaisesti harjoitusvasteiden sukupuoleen perustuvassa vertailussa.
Tutkimus edistää tietoa biologisen sukupuolen mahdollisuuksista vaikuttaa aineenvaihduntavasteisiin korkean intensiteetin harjoittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 v
- VO2-huippu katsotaan virkistysaktiiviseksi, kun se määritellään "kohtuulliseksi" tai "hyväksi" (miehet: 41,6-50,5 ml/kg/min; naiset: 35-41,9 ml/kg/min) perustuu Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) -normatiivisiin kuntoarvoihin.
- BMI 18-27 kg/m2
- 1-3 strukturoitua harjoitusta viikossa, ei harjoittelua mihinkään tiettyyn lajiin
- Paino vakaa (± 2 kg:n sisällä vähintään 6 kuukauden ajan)
- Eumenorrea (vain naiset), määritellään kuukautiskierron pituuksiksi, jotka ovat ≥ 21 päivää ja ≤ 35 päivää, jolloin tuloksena on 9 tai useampia peräkkäisiä kuukautisia vuodessa)
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairaus, hyper- tai hypogonadismi ja/tai munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
- Lääkkeiden käyttö verensokerin tai rasva-aineenvaihdunnan hallintaan
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö tai käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot (<21 päivää tai >35 päivää)
- Raskaana oleva, imettävä tai vaihdevuodet
- Kaikenlainen vapaa-ajan tupakointi
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimusharjoitusprotokollia tai noudattaa koetta edeltäviä ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden kontrolleja
- Substraattiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (kortikosteroidit tai tulehduskipulääkkeet)
- Aktiivinen vähähiilihydraattinen ruokavalio (esim. ketogeeninen, Atkins)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naaraat
Naispuolinen osallistujaryhmä
|
Istuminen 30 minuuttia
Yhden istunnon suorittaminen korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa pyöräergometrillä
|
|
Kokeellinen: Miehet
Miesten osallistujaryhmä
|
Istuminen 30 minuuttia
Yhden istunnon suorittaminen korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa pyöräergometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinipinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Insuliinin pinta-ala käyrän alla mitattuna glukoositoleranssitestin aikana
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Käyrän alla oleva glukoosipinta-ala mitattuna glukoositoleranssitestin aikana
|
3 tuntia
|
|
Keskimääräinen insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Keskimääräinen insuliinipitoisuus mitattuna glukoositoleranssitestin aikana
|
3 tuntia
|
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus mitattuna glukoositoleranssitestin aikana
|
3 tuntia
|
|
Insuliinin huippupitoisuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Insuliinin huippupitoisuus mitattuna glukoositoleranssitestin aikana
|
3 tuntia
|
|
Glukoosin huippupitoisuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Insuliinin huippupitoisuus mitattuna glukoositoleranssitestin aikana
|
3 tuntia
|
|
Insuliini:glukoosi-suhde
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Insuliinin ja glukoosin välinen suhde mitattu glukoositoleranssitestin aikana
|
3 tuntia
|
|
Aterian jälkeinen glukoosin hapetus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Aterian jälkeinen glukoosin hapettuminen mitattuna aineenvaihdunnan merkkiaineella
|
3 tuntia
|
|
Luuston lihaksen glykogeenipitoisuus
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Lihasten glykogeenin käyttö harjoituksen aikana
|
välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen
|
|
Luustolihasten supistumisen signaaliproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Mitattu Western blot -menetelmällä
|
välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen
|
|
Luustolihasten insuliinisignalointi
Aikaikkuna: 1h glukoositoleranssitestiin
|
Mitattu Western blot -menetelmällä
|
1h glukoositoleranssitestiin
|
|
Mitokondrioiden geeniekspressio
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta 3 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Mitattu käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla
|
Vaihda ennen harjoitusta 3 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
|
Lihasproteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 3h harjoituksen jälkeen
|
Lihasproteiinisynteesinopeudet on arvioitu lisäämällä oraalista stabiilia isotooppimerkkiainetta harjoituksen jälkeen
|
3h harjoituksen jälkeen
|
|
Paikallinen lihasten hapetus
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Lihasten hapetus (vastus lateralis) arvioitu lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
|
Harjoituksen aikana
|
|
Paikallinen lihasten hapetus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Lihasten hapetus (vastus lateralis) mitattu NIRS:llä reiden mansetin täyttö aikana ja sen jälkeen
|
Ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .