- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074003
Påvirker biologisk sex insulinfølsomhed og muskelmetabolisme efter højintensiv intervaltræning?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om biologisk sex påvirker virkningerne af højintensiv intervaltræning (HIIE) på insulinfølsomhed og muskelmekanismer. Efterforskerne vil måle insulinfølsomhed og muskelresultater hos deltagere ved to separate lejligheder: 1) Efter 30 minutters sidde i laboratoriet; og 2) Efter en enkelt session med HIIE på en stationær cykel. Insulinfølsomhed vil blive målt ved at tage blodprøver, efter at deltagerne har indtaget en sukkerholdig drik. Muskelresultater vil blive målt ved at tage en lille mængde muskel fra vastus lateralis (lår)musklen. Grupper af mandlige og kvindelige deltagere vil blive rekrutteret og testet ved hjælp af retningslinjer for bedste praksis for kønsbaserede sammenligninger af træningsresponser.
Undersøgelsen vil fremme viden om potentialet for biologisk sex til at påvirke de metaboliske reaktioner med høj intensitet træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år
- VO2peak betragtes som rekreativt aktiv som defineret som 'rimelig' eller 'god' (mænd: 41,6-50,5 ml/kg/min; kvinder: 35-41,9 ml/kg/min) baseret på Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) normative fitnessværdier.
- BMI mellem 18-27 kg/m2
- 1-3 strukturerede træningspas/uge, og ikke træning til nogen specifik sport
- Vægtstabil (inden for ± 2 kg i mindst 6 måneder)
- Eumenorrheic (kun for kvinder), defineret som menstruationscykluslængder ≥ 21 dage og ≤ 35 dage, hvilket resulterer i 9 eller flere på hinanden følgende perioder om året)
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med kardiovaskulær eller metabolisk sygdom, hyper- eller hypogonadisme og/eller polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
- Brugen af medicin til styring af blodsukker eller lipidmetabolisme
- Aktuel brug af p-piller eller brug inden for de sidste 3 måneder
- Uregelmæssig menstruationscyklus (<21 dage eller >35 dage)
- Gravid, ammende eller overgangsalderen
- Fritidsrygning af enhver art
- Manglende evne til at udføre undersøgelsens træningsprotokoller eller følge kontrol med diæt eller fysisk aktivitet før forsøget
- Indtagelse af medicin, der påvirker substratmetabolismen (kortikosteroider eller nSAID'er)
- Aktivt engageret i en diæt med lavt kulhydratindhold (f.eks. ketogen, Atkins)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder
Kvindelig deltagergruppe
|
Sidder i 30 minutter
Udførelse af en enkelt session med højintensiv intervaløvelse på et cykelergometer
|
|
Eksperimentel: Hanner
Mandlig deltagergruppe
|
Sidder i 30 minutter
Udførelse af en enkelt session med højintensiv intervaløvelse på et cykelergometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: 3 timer
|
Insulinareal under kurven målt under glukosetolerancetest
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: 3 timer
|
Glucoseareal under kurven målt under glucosetolerancetest
|
3 timer
|
|
Gennemsnitlig insulinkoncentration
Tidsramme: 3 timer
|
Gennemsnitlig insulinkoncentration målt under glukosetolerancetest
|
3 timer
|
|
Gennemsnitlig glukosekoncentration
Tidsramme: 3 timer
|
Gennemsnitlig glukosekoncentration målt under glukosetolerancetest
|
3 timer
|
|
Maksimal insulinkoncentration
Tidsramme: 3 timer
|
Maksimal insulinkoncentration målt under glukosetolerancetesten
|
3 timer
|
|
Maksimal glukosekoncentration
Tidsramme: 3 timer
|
Maksimal insulinkoncentration målt under glukosetolerancetesten
|
3 timer
|
|
Insulin:glukose forhold
Tidsramme: 3 timer
|
Insulin til glukose ration målt under glukosetolerancetesten
|
3 timer
|
|
Postprandial glucoseoxidation
Tidsramme: 3 timer
|
Postprandial glukoseoxidation målt med et metabolisk sporstof
|
3 timer
|
|
Skeletmuskulaturens glykogenindhold
Tidsramme: umiddelbart før og efter træning
|
Brug af muskelglykogen under træning
|
umiddelbart før og efter træning
|
|
Skeletmuskelkontraktile signalerer proteinindhold
Tidsramme: umiddelbart før og efter træning
|
Målt via western blotting
|
umiddelbart før og efter træning
|
|
Signalering af skeletmuskelinsulin
Tidsramme: 1 time til glukosetolerancetest
|
Målt via western blotting
|
1 time til glukosetolerancetest
|
|
Mitokondriel genekspression
Tidsramme: Skift fra før træning til 3 timer efter træning
|
Målt via omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion
|
Skift fra før træning til 3 timer efter træning
|
|
Muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 3 timer efter træning
|
Muskelproteinsyntesehastigheder vurderet ved inkorporering af oralt stabilt isotopsporstof efter træning
|
3 timer efter træning
|
|
Lokal muskeliltning
Tidsramme: Under træning
|
Muskeliltning (vastus lateralis) vurderet med nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
Under træning
|
|
Lokal muskeliltning
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og 2 timer efter træning
|
Muskeliltning (vastus lateralis) vurderet med NIRS under og efter oppustning af lårmanchetten
|
Før træning, umiddelbart efter træning og 2 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44435
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Siddende hvile (Ikke-træningskontrol)
-
Radicle ScienceAfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvn | SøvnforstyrrelserForenede Stater